Radiografisk och klinisk utvärdering i bar (implant)
7 maj 2024 uppdaterad av: Reem Abd El Moatty Abd El Monem, Minia University
Marginal benförlust och mjukvävnadshälsa runt implantat i selektiv lasersmält kontra mald koboltkromstång kvarhållen underkäksöverprotes: (randomiserad kontrollerad prövning)
Syftet med denna studie var att bedöma den marginella benförlusten och mjukvävnadsresultaten av mald och selektiv lasersmält koboltkromstav som bibehåller implantatet underkäksöverproteser.
Material och metod: tjugo helt tandlösa patienter fick nya konventionella helproteser.
Två implantat placerades vid underkäksområden med hundar, patienter fördelades slumpmässigt i två lika grupper: fräst co-cr bar grupp och selektiv lasersmält bar grupp.
Marginal benförlust, modifierat plackindex (mPI), sonderingsdjup (PD) och modifierat gingivalindex (mGI) utvärderades vid baslinjen, 6 och 12 månaders uppföljningsbesök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Material och metod: tjugo helt tandlösa patienter fick nya konventionella helproteser.
Två implantat placerades vid underkäksområden med hundar, patienter fördelades slumpmässigt i två lika grupper: fräst co-cr bar grupp och selektiv lasersmält bar grupp.
Marginal benförlust, modifierat plackindex (mPI), sonderingsdjup (PD) och modifierat gingivalindex (mGI) utvärderades vid baslinjen, 6 och 12 månaders uppföljningsbesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypten, 61511
- Minia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- helt tandlös patient.
- åldersintervall (50-60) år gammal.
- tillräcklig benvolym i hundområdet bilateralt för att ta emot implantat med 3,7 mm diameter och 13 mm längd verifierad av CBCT för alla patienter.
- tillräckligt med mellanvalvsutrymme (13-14 mm) för att rymma stångkonstruktionen
- normal maxillo-mandibular relation
- (Änglarnas klass I)
- korrekt munhygien
Exklusions kriterier:
- patienter med metabol eller systemisk sjukdom som kan påverka osseointegration.
- historia av strålbehandling.
- historia av bisfosfonatintag
- tung rökning och dåliga vanor som bruxism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1: mald kobolt krom bar
10 helt tandlösa patienter fick två implantat i hundregionen bilateralt (3,7 mm diameter - 13 mm längd), inom två veckor efter operationen (efter protokoll för tidig laddning), gjordes en öppen brickavtrycksteknik för stångkonstruktion som utformades enligt randomisering av patientregistrering
|
användning av stångfäste hos helt tandlös patient
Andra namn:
|
|
Experimentell: grupp 2: Selektiv lasersmält koboltkromstav
10 helt tandlösa patienter fick två implantat i hundregionen bilateralt (3,7 mm diameter - 13 mm längd), inom två veckor efter operationen (efter protokollet för tidig laddning), gjordes en öppen brickavtrycksteknik för stångkonstruktion som utformades enligt randomisering av patientregistrering
|
användning av stångfäste hos helt tandlös patient
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgenutvärdering (vertikal marginell benförlust i millimeter)
Tidsram: vid 6 och 12 månader
|
med hjälp av periapikal röntgen med parallell lång kon-teknik från implantataxeln till benkammen
|
vid 6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonddjup i millimeter.
Tidsram: vid 0,6 och 12 månader
|
med hjälp av känslig trycksond av plast på fyra platser mesial, distal, buckal och lingual
|
vid 0,6 och 12 månader
|
|
modifierat plackindex.
Tidsram: vid 0,6 och 12 månaders uppföljning
|
använder Mombelli kartläggningsskala i fyra aspekter (mesial, distal, buckal och lingual)
|
vid 0,6 och 12 månaders uppföljning
|
|
modifierat Gingival Index
Tidsram: vid baslinjen, 6 och 12 månader
|
med hjälp av Apsi-diagramskala på fyra platser (mesial, distal, buckal och lingual)
|
vid baslinjen, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eman A Asfahani, PHD, Minia University
- Studiestol: Hussein A Elhady, PHD, Minia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Första postat (Faktisk)
6 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 636
- Iman Adel Asfahani (Annan identifierare: Minia university)
- Hussein Abd Elhady (Annan identifierare: Minia UNiversity)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .