Évaluation radiographique et clinique en bar (implant)
7 mai 2024 mis à jour par: Reem Abd El Moatty Abd El Monem, Minia University
Perte osseuse marginale et santé des tissus mous autour des implants dans une prothèse mandibulaire sélective fondue au laser ou moulue avec barre de chrome-cobalt fraisée : (essai contrôlé randomisé)
le but de cette étude était d'évaluer la perte osseuse marginale et les résultats des tissus mous d'une prothèse mandibulaire d'implant de retenue de barre de chrome de cobalt fondue au laser fraisée et sélective.
Matériel et méthode : vingt patients complètement édentés ont reçu de nouvelles prothèses complètes conventionnelles.
Deux implants ont été placés au niveau des zones canines mandibulaires, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes égaux : un groupe de barres co-cr fraisées et un groupe de barres fondues au laser sélectif.
La perte osseuse marginale, l'indice de plaque modifié (mPI), la profondeur de sondage (PD) et l'indice gingival modifié (mGI) ont été évalués au départ, lors de visites de suivi à 6 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériel et méthode : vingt patients complètement édentés ont reçu de nouvelles prothèses complètes conventionnelles.
Deux implants ont été placés au niveau des zones canines mandibulaires, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes égaux : un groupe de barres co-cr fraisées et un groupe de barres fondues au laser sélectif.
La perte osseuse marginale, l'indice de plaque modifié (mPI), la profondeur de sondage (PD) et l'indice gingival modifié (mGI) ont été évalués au départ, lors de visites de suivi à 6 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypte, 61511
- Minia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patient complètement édenté.
- tranche d'âge (50-60) ans.
- volume osseux adéquat dans la zone canine bilatéralement pour recevoir un implant de 3,7 mm de diamètre et 13 mm de longueur vérifié par CBCT pour tous les patients.
- espace entre les arcades suffisant (13-14 mm) pour s'adapter à la construction de la barre
- relation maxillo-mandibulaire normale
- (Classe I d'Angel)
- bonne hygiène bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d’une maladie métabolique ou systémique pouvant affecter l’ostéointégration.
- antécédents de radiothérapie.
- antécédents de consommation de bisphosphonates
- le tabagisme excessif et les mauvaises habitudes comme le bruxisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe 1 : barre de chrome-cobalt broyée
10 patients complètement édentés ont reçu deux implants au niveau de la région canine bilatéralement (diamètre 3,7 mm - longueur 13 mm), dans les deux semaines suivant l'intervention chirurgicale (en suivant un protocole de mise en charge précoce), une technique d'empreinte à plateau ouvert a été réalisée pour la construction d'une barre conçue en fonction du recrutement randomisé des patients.
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utilisation d'une barre de fixation chez un patient complètement édenté
Autres noms:
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Expérimental: groupe 2 : Barre de chrome cobalt fondue au laser sélectif
10 patients complètement édentés ont reçu deux implants au niveau de la région canine bilatéralement (diamètre 3,7 mm - longueur 13 mm), dans les deux semaines suivant l'intervention chirurgicale (en suivant un protocole de mise en charge précoce), une technique d'empreinte à plateau ouvert a été réalisée pour la construction d'une barre conçue en fonction du recrutement randomisé des patients.
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utilisation d'une barre de fixation chez un patient complètement édenté
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation radiographique (perte osseuse marginale verticale en millimètres)
Délai: à 6 et 12 mois
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utilisant une radiographie périapicale avec une technique de cône long parallèle, de l'épaule de l'implant jusqu'à la crête osseuse
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à 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage en millimètres.
Délai: à 0,6 et 12 mois
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utilisant une sonde en plastique à pression sensible dans quatre sites mésial, distal, buccal et lingual
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à 0,6 et 12 mois
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Indice de plaque modifié.
Délai: à 0,6 et 12 mois de suivi
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en utilisant l'échelle de cartographie Mombelli sur quatre aspects (mésial, distal, buccal et lingual)
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à 0,6 et 12 mois de suivi
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Index gingival modifié
Délai: au départ, 6 et 12 mois
|
en utilisant l'échelle de cartographie Apsi sur quatre sites (mésial, distal, buccal et lingual)
|
au départ, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eman A Asfahani, PHD, Minia University
- Chaise d'étude: Hussein A Elhady, PHD, Minia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
6 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 636
- Iman Adel Asfahani (Autre identifiant: Minia university)
- Hussein Abd Elhady (Autre identifiant: Minia UNiversity)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .