Evaluación Radiográfica y Clínica En Bar (implant)
7 de mayo de 2024 actualizado por: Reem Abd El Moatty Abd El Monem, Minia University
Pérdida ósea marginal y salud de los tejidos blandos alrededor de los implantes en una sobredentadura mandibular retenida con barra de cromo cobalto fundida con láser selectiva versus fresada: (ensayo controlado aleatorio)
El objetivo de este estudio fue evaluar la pérdida de hueso marginal y los resultados de los tejidos blandos de la sobredentadura mandibular con implante de retención de barra de cromo cobalto fundido con láser selectivo y fresado.
Materiales y método: veinte pacientes completamente edéntulos recibieron prótesis completas convencionales nuevas.
Se colocaron dos implantes en las áreas caninas mandibulares, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos iguales: grupo de barras de co-cr fresadas y grupo de barras selectivas fundidas con láser.
La pérdida ósea marginal, el índice de placa modificado (mPI), la profundidad de sondaje (PD) y el índice gingival modificado (mGI) se evaluaron en las visitas de seguimiento basales, a los 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Materiales y método: veinte pacientes completamente edéntulos recibieron prótesis completas convencionales nuevas.
Se colocaron dos implantes en las áreas caninas mandibulares, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos iguales: grupo de barras de co-cr fresadas y grupo de barras selectivas fundidas con láser.
La pérdida ósea marginal, el índice de placa modificado (mPI), la profundidad de sondaje (PD) y el índice gingival modificado (mGI) se evaluaron en las visitas de seguimiento basales, a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minia
-
Minya, Minia, Egipto, 61511
- Minia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente completamente edéntulo.
- rango de edad (50-60) años.
- Volumen óseo adecuado en el área canina bilateralmente para recibir un implante de 3,7 mm de diámetro y 13 mm de longitud verificado por CBCT para todos los pacientes.
- suficiente espacio entre arcos (13-14 mm) para acomodar la construcción de barras
- relación maxilomandibular normal
- (Angel clase I)
- higiene bucal adecuada
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades metabólicas o sistémicas que puedan afectar la osteointegración.
- Historia de la radioterapia.
- antecedentes de ingesta de bifosfonatos
- Fumar mucho y malos hábitos como el bruxismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo 1: barra de cromo cobalto fresada
Diez pacientes completamente edéntulos recibieron dos implantes en la región canina de forma bilateral (3,7 mm de diámetro - 13 mm de longitud), dentro de las dos semanas posteriores a la cirugía (siguiendo el protocolo de carga temprana), se realizó una técnica de impresión con cubeta abierta para la construcción de barras que se diseñó de acuerdo con la inscripción aleatoria de pacientes.
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Uso de un accesorio de barra en pacientes completamente edéntulos.
Otros nombres:
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Experimental: grupo 2: Barra de cromo cobalto fundida con láser selectivo
Diez pacientes completamente edéntulos recibieron dos implantes en la región canina de forma bilateral (3,7 mm de diámetro - 13 mm de longitud), dentro de las dos semanas posteriores a la cirugía (siguiendo el protocolo de carga temprana), se realizó una técnica de impresión con cubeta abierta para la construcción de barras que se diseñó de acuerdo con la inscripción aleatoria de pacientes.
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Uso de un accesorio de barra en pacientes completamente edéntulos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación radiográfica (pérdida de hueso marginal vertical en milímetros)
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses
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utilizando radiografía periapical con técnica de cono largo paralelo desde el hombro del implante hasta la cresta ósea
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a los 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo en milímetros.
Periodo de tiempo: a los 0,6 y 12 meses
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utilizando una sonda de plástico sensible a la presión en cuatro sitios mesial, distal, bucal y lingual
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a los 0,6 y 12 meses
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Índice de placa modificado.
Periodo de tiempo: a los 0,6 y 12 meses de seguimiento
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utilizando la escala gráfica de Mombelli en cuatro aspectos (mesial, distal, bucal y lingual)
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a los 0,6 y 12 meses de seguimiento
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índice gingival modificado
Periodo de tiempo: al inicio, a los 6 y 12 meses
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utilizando la escala gráfica Apsi en cuatro sitios (mesial, distal, bucal y lingual)
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al inicio, a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eman A Asfahani, PHD, Minia University
- Silla de estudio: Hussein A Elhady, PHD, Minia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 636
- Iman Adel Asfahani (Otro identificador: Minia university)
- Hussein Abd Elhady (Otro identificador: Minia UNiversity)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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