Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rentgenové a klinické hodnocení v baru (implant)

7. května 2024 aktualizováno: Reem Abd El Moatty Abd El Monem, Minia University

Okrajová ztráta kosti a zdraví měkkých tkání kolem implantátů u selektivních laserem tavených versus frézovaných kobaltových chromových tyčinek se zadrženou mandibulární protézou: (náhodná kontrolovaná zkouška)

cílem této studie bylo zhodnotit marginální kostní úbytek a výsledky měkkých tkání frézovaného a selektivního laserem taveného kobalt-chromového záchytného implantátu mandibulární protézy. Materiál a metoda: dvacet zcela bezzubých pacientů dostalo nové konvenční kompletní zubní protézy. Dva implantáty byly umístěny do oblastí mandibulárního špičáku, pacienti byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin: skupina frézovaných co-cr tyčinek a skupina selektivních laserem tavených tyčinek. Okrajový úbytek kostní hmoty, modifikovaný index plaku (mPI), hloubka sondování (PD) a modifikovaný gingivální index (mGI) byly hodnoceny na začátku, 6 a 12 měsících následných návštěv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiál a metoda: dvacet zcela bezzubých pacientů dostalo nové konvenční kompletní zubní protézy. Dva implantáty byly umístěny do oblastí mandibulárního špičáku, pacienti byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin: skupina frézovaných co-cr tyčinek a skupina selektivních laserem tavených tyčinek. Okrajový úbytek kostní hmoty, modifikovaný index plaku (mPI), hloubka sondování (PD) a modifikovaný gingivální index (mGI) byly hodnoceny na začátku, 6 a 12 měsících následných návštěv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypt, 61511
        • Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zcela bezzubý pacient.
  • věkové rozmezí (50-60) let.
  • dostatečný objem kosti v oblasti špičáku bilaterálně pro zavedení implantátu o průměru 3,7 mm a délce 13 mm ověřený pomocí CBCT pro všechny pacienty.
  • dostatečný meziobloukový prostor (13-14mm) pro umístění tyčové konstrukce
  • normální maxillo-mandibulární vztah-ship
  • (Andělova třída I)
  • správná ústní hygiena

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s metabolickým nebo systémovým onemocněním, které může ovlivnit osseointegraci.
  • historie radiační terapie.
  • anamnéza užívání bisfosfonátů
  • těžké kouření a špatné návyky jako bruxismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1: mletá kobalt-chromová tyčinka
10 zcela bezzubých pacientů obdrželo dva implantáty v oblasti špičáku oboustranně (průměr 3,7 mm – délka 13 mm), během dvou týdnů po operaci (podle včasného nakládacího protokolu) byla vytvořena technika otiskování otevřeného tácku pro konstrukci tyče, která byla navržena podle randomizace zařazení pacientů
Jiný: přezubná protéza implantátu se zadrženou tyčí
použití tyčového nástavce u zcela bezzubého pacienta
Ostatní jména:
  • tyč attachment implant mandibular overdenture
Experimentální: skupina 2: Selektivní laserem tavená kobaltová chromová tyčinka
10 zcela bezzubých pacientů obdrželo dva implantáty v oblasti špičáku oboustranně (průměr 3,7 mm – délka 13 mm), během dvou týdnů po operaci (podle včasného nakládacího protokolu) byla vytvořena technika otiskování otevřeného tácku pro konstrukci tyče, která byla navržena podle randomizace zařazení pacientů
Jiný: přezubná protéza implantátu se zadrženou tyčí
použití tyčového nástavce u zcela bezzubého pacienta
Ostatní jména:
  • tyč attachment implant mandibular overdenture

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenové hodnocení (vertikální okrajový úbytek kostní hmoty v milimetrech)
Časové okno: v 6 a 12 měsících
pomocí periapikálního rentgenu s technikou paralelního dlouhého kužele od ramene implantátu po kostěný hřeben
v 6 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka snímání v milimetrech.
Časové okno: v 0,6 a 12 měsících
pomocí citlivé tlakové plastové sondy na čtyřech místech meziální, distální, bukální a lingvální
v 0,6 a 12 měsících
modifikovaný index plaku.
Časové okno: po 0,6 a 12 měsících sledování
pomocí Mombelliho měřítka ve čtyřech aspektech (meziální, distální, bukální a lingvální)
po 0,6 a 12 měsících sledování
modifikovaný gingivální index
Časové okno: na základní linii 6 a 12 měsíců
pomocí Apsi mapovací stupnice na čtyřech místech (meziální, distální, bukální a lingvální)
na základní linii 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eman A Asfahani, PHD, Minia University
  • Studijní židle: Hussein A Elhady, PHD, Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 636
  • Iman Adel Asfahani (Jiný identifikátor: Minia university)
  • Hussein Abd Elhady (Jiný identifikátor: Minia UNiversity)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní

Klinické studie na přezubná protéza implantátu se zadrženou tyčí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit