Radiografinen ja kliininen arviointi Barissa (implant)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Reem Abd El Moatty Abd El Monem, Minia University
Marginaalinen luukato ja pehmytkudosten terveys implanttien ympärillä selektiivisessä lasersulatetussa vs. jauhetussa kobolttikromitankossa säilynyt alaleuan protektiiva: (satunnaistettu kontrolloitu koe)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida jauhetun ja selektiivisen lasersulatetun kobolttikromitangon marginaalisen luukadon ja pehmytkudosten lopputulokset alaleuan yliproteesista.
Materiaalit ja menetelmä: 20 täysin hampaatonta potilasta sai uudet tavanomaiset täydelliset hammasproteesit.
Kaksi implanttia asetettiin koiran alaleuan alueille, potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: jauhettu co-cr tankoryhmä ja selektiivinen lasersulatettu tankoryhmä.
Marginaalinen luukado, modifioitu plakkiindeksi (mPI), mittaussyvyys (PD) ja modifioitu ienindeksi (mGI) arvioitiin perusviivalla, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmä: 20 täysin hampaatonta potilasta sai uudet tavanomaiset täydelliset hammasproteesit.
Kaksi implanttia asetettiin koiran alaleuan alueille, potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: jauhettu co-cr tankoryhmä ja selektiivinen lasersulatettu tankoryhmä.
Marginaalinen luukado, modifioitu plakkiindeksi (mPI), mittaussyvyys (PD) ja modifioitu ienindeksi (mGI) arvioitiin perusviivalla, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypti, 61511
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysin hampaaton potilas.
- ikäluokka (50-60 vuotta).
- riittävä luutilavuus koiran alueella molemmin puolin, jotta kaikille potilaille voidaan saada halkaisijaltaan 3,7 mm ja 13 mm pituinen implantti, joka on vahvistettu CBCT:llä.
- riittävästi kaarien välistä tilaa (13-14 mm) tankorakenteen mahdollistamiseksi
- normaali yläleuan ja alaleuan suhde
- (Enkelin luokka I)
- oikea suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on metabolinen tai systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luuston integraatioon.
- sädehoidon historia.
- bisfosfonaattien saannin historia
- runsas tupakointi ja huonot tavat, kuten bruksismi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1: jauhettu kobolttikromitanko
10 täysin hampaatonta potilasta sai kaksi implanttia koiran alueelle molemmin puolin (halkaisija 3,7 mm - pituus 13 mm), kahden viikon sisällä leikkauksen jälkeen (varhaista lastausprotokollaa noudattaen), tangon rakentamiseen tehtiin avoimen alustan jäljennöstekniikka, joka suunniteltiin satunnaistettujen potilaiden ilmoittautumisen mukaan.
|
tangon kiinnityksen käyttö täysin hampaattomalla potilaalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2: Selektiivinen lasersulatettu kobolttikromitanko
10 täysin hampaatonta potilasta sai kaksi implanttia koiran alueelle molemmin puolin (halkaisija 3,7 mm - pituus 13 mm), kahden viikon sisällä leikkauksen jälkeen (varhaista lastausprotokollaa noudattaen), tangon rakentamiseen tehtiin avoimen alustan jäljennöstekniikka, joka suunniteltiin satunnaistettujen potilaiden ilmoittautumisen mukaan.
|
tangon kiinnityksen käyttö täysin hampaattomalla potilaalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi (pystysuuntainen marginaalinen luukado millimetreinä)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä
|
käyttäen periapikaalista röntgenkuvaa rinnakkaisella pitkäkartiotekniikalla implantin olkapäästä luiseen harjaan
|
6 ja 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaussyvyys millimetreinä.
Aikaikkuna: 0,6 ja 12 kuukauden iässä
|
käyttämällä herkkää muovista paineanturia neljässä kohdassa mesiaalista, distaalista, bukkaalista ja linguaalista
|
0,6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
muokattu plakkiindeksi.
Aikaikkuna: 0,6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Mombellin kartoitusasteikkoa käyttämällä neljää aspektia (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen)
|
0,6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
muokattu ienindeksi
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 ja 12 kuukautta
|
käyttämällä Apsi-kartoitusasteikkoa neljässä paikassa (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen)
|
lähtötasolla 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eman A Asfahani, PHD, Minia University
- Opintojen puheenjohtaja: Hussein A Elhady, PHD, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 636
- Iman Adel Asfahani (Muu tunniste: Minia university)
- Hussein Abd Elhady (Muu tunniste: Minia UNiversity)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .