酒吧放射线照相和临床评估 (implant)
2024年5月7日 更新者：Reem Abd El Moatty Abd El Monem、Minia University
选择性激光熔化与铣削钴铬棒保留下颌覆盖义齿的边缘骨损失和种植体周围软组织健康：（随机对照试验）
本研究的目的是评估铣削和选择性激光熔化钴铬棒固位种植体下颌覆盖义齿的边缘骨丢失和软组织结果。
材料和方法：20 名全口无牙颌患者接受了新的传统全口义齿。
在下颌尖牙区域放置两个种植体，患者被随机分为两个相等的组：铣削钴铬杆组和选择性激光熔化杆组。
在基线、6 个月和 12 个月随访时评估边缘骨丢失、改良菌斑指数 (mPI)、探诊深度 (PD) 和改良牙龈指数 (mGI)。
研究概览
详细说明
材料和方法：20 名全口无牙颌患者接受了新的传统全口义齿。
在下颌尖牙区域放置两个种植体，患者被随机分为两个相等的组：铣削钴铬杆组和选择性激光熔化杆组。
在基线、6 个月和 12 个月随访时评估边缘骨丢失、改良菌斑指数 (mPI)、探诊深度 (PD) 和改良牙龈指数 (mGI)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minia
-
Minya、Minia、埃及、61511
- Minia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 完全无牙颌患者。
- 年龄范围（50-60）岁。
- 所有患者的双侧犬牙区域有足够的骨量，可以接受直径为 3.7 毫米、长度为 13 毫米的种植体，并经 CBCT 验证。
- 足够的拱间空间（13-14mm）以容纳杆结构
- 正常上下颌关系
- （天使I级）
- 适当的口腔卫生
排除标准：
- 患有可能影响骨整合的代谢或全身性疾病的患者。
- 放射治疗史。
- 双膦酸盐摄入史
- 大量吸烟和磨牙症等不良习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组：研磨钴铬棒
10名完全无牙颌患者在双侧犬牙区域接受了两颗种植体（直径3.7毫米 - 长度13毫米），术后两周内（遵循早期负重方案），采用开放式托盘印模技术进行杆构建，该技术是根据随机患者入组设计的
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在完全无牙颌患者中使用杆附着体
其他名称：
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实验性的：第2组：选择性激光熔化钴铬棒
10名完全无牙颌患者在双侧犬牙区域接受了两颗种植体（直径3.7毫米 - 长度13毫米），术后两周内（遵循早期负重方案），采用开放式托盘印模技术进行杆构建，该技术是根据随机患者入组设计的
|
在完全无牙颌患者中使用杆附着体
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照相评估（垂直边缘骨质流失，以毫米为单位）
大体时间：6 个月和 12 个月时
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使用根尖周 X 射线和平行长锥技术从种植体肩部到骨嵴
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6 个月和 12 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度以毫米为单位。
大体时间：0.6 和 12 个月时
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在内侧、外侧、颊侧和舌侧的四个部位使用敏感的压力塑料探针
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0.6 和 12 个月时
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修改后的斑块索引。
大体时间：0.6 和 12 个月随访
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使用 Mombelli 绘图量表在四个方面（近中、远中、颊和舌）
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0.6 和 12 个月随访
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改良牙龈指数
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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在四个部位（近中、远中、颊和舌）使用 Apsi 图表量表
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基线、6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eman A Asfahani, PHD、Minia University
- 学习椅：Hussein A Elhady, PHD、Minia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月27日
研究完成 (实际的)
2024年1月5日
研究注册日期
首次提交
2024年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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