Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiografische en klinische evaluatie in bar (implant)

7 mei 2024 bijgewerkt door: Reem Abd El Moatty Abd El Monem, Minia University

Marginaal botverlies en gezondheid van zacht weefsel rond implantaten bij selectief lasergesmolten versus gefreesd kobaltchroomstaven vastgehouden onderkaakoverkappingsprothese: (gerandomiseerde gecontroleerde studie)

Het doel van deze studie was het beoordelen van het marginale botverlies en de uitkomsten van zacht weefsel van een gefreesde en selectieve lasergesmolten kobaltchroomstaaf met implantaat overkappingsprothese. Materialen en methode: twintig volledig edentate patiënten kregen een nieuwe conventionele volledige prothese. Er werden twee implantaten geplaatst in de gebieden van de mandibulaire hoektanden. De patiënten werden willekeurig in twee gelijke groepen verdeeld: de gefreesde co-cr-staafgroep en de selectieve lasergesmolten staafgroep. Marginaal botverlies, gemodificeerde plaque-index (mPI), sondeerdiepte (PD) en gemodificeerde gingivale index (mGI) werden geëvalueerd bij basislijnbezoeken en follow-upbezoeken na 6 en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Materialen en methode: twintig volledig edentate patiënten kregen een nieuwe conventionele volledige prothese. Er werden twee implantaten geplaatst in de gebieden van de mandibulaire hoektanden. De patiënten werden willekeurig in twee gelijke groepen verdeeld: de gefreesde co-cr-staafgroep en de selectieve lasergesmolten staafgroep. Marginaal botverlies, gemodificeerde plaque-index (mPI), sondeerdiepte (PD) en gemodificeerde gingivale index (mGI) werden geëvalueerd bij basislijnbezoeken en follow-upbezoeken na 6 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypte, 61511
        • Minia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volledig tandeloze patiënt.
  • leeftijdscategorie (50-60) jaar oud.
  • voldoende botvolume in het gebied van de hond bilateraal voor het ontvangen van een implantaat met een diameter van 3,7 mm en een lengte van 13 mm, geverifieerd door CBCT voor alle patiënten.
  • voldoende ruimte tussen de boogjes (13-14 mm) voor de staafconstructie
  • normale maxillo-mandibulaire relatie
  • (Engelenklasse I)
  • goede mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een metabole of systemische ziekte die de osseo-integratie kan beïnvloeden.
  • geschiedenis van radiotherapie.
  • geschiedenis van de inname van bisfosfonaten
  • zwaar roken en slechte gewoonten als bruxisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep 1: gemalen kobaltchroomstaaf
10 volledig edentate patiënten kregen bilateraal twee implantaten ter hoogte van de hoektand (3,7 mm diameter - 13 mm lengte), binnen twee weken na de operatie (volgens het vroege laadprotocol). Er werd een open afdruktechniek gemaakt voor de staafconstructie die was ontworpen op basis van de randomisatie van de patiënteninschrijving
Ander: overkappingsprothese op implantaat met staafbevestiging
gebruik van staafbevestiging bij volledig tandeloze patiënt
Andere namen:
  • staafbevestiging implantaat onderkaakoverkappingsprothese
Experimenteel: groep 2: Selectieve lasergesmolten staaf van kobaltchroom
10 volledig edentate patiënten kregen bilateraal twee implantaten ter hoogte van de hoektand (3,7 mm diameter - 13 mm lengte), binnen twee weken na de operatie (volgens het vroege laadprotocol). Er werd een open afdruktechniek gemaakt voor de staafconstructie die was ontworpen op basis van de randomisatie van de patiënteninschrijving
Ander: overkappingsprothese op implantaat met staafbevestiging
gebruik van staafbevestiging bij volledig tandeloze patiënt
Andere namen:
  • staafbevestiging implantaat onderkaakoverkappingsprothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische evaluatie (verticaal marginaal botverlies in millimeters)
Tijdsspanne: op 6 en 12 maanden
met behulp van periapicale röntgenfoto's met parallelle lange kegeltechniek vanaf de implantaatschouder tot de benige top
op 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tastdiepte in millimeters.
Tijdsspanne: op 0,6 en 12 maanden
met behulp van een gevoelige plastic druksonde op vier mesiale, distale, buccale en linguale plaatsen
op 0,6 en 12 maanden
gewijzigde plaque-index.
Tijdsspanne: bij follow-up na 0,6 en 12 maanden
met behulp van de Mombelli-kaartschaal op vier aspecten (mesiaal, distaal, buccaal en linguaal)
bij follow-up na 0,6 en 12 maanden
gemodificeerde gingivale index
Tijdsspanne: bij aanvang, 6 en 12 maanden
met behulp van Apsi-kaartschaal op vier locaties (mesiaal, distaal, buccaal en linguaal)
bij aanvang, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eman A Asfahani, PHD, Minia University
  • Studie stoel: Hussein A Elhady, PHD, Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 636
  • Iman Adel Asfahani (Andere identificatie: Minia university)
  • Hussein Abd Elhady (Andere identificatie: Minia UNiversity)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren