軽度認知障害および初期認知症患者におけるアミロイド PET
調査の概要
詳細な説明
人口の一般的な高齢化に伴い、アルツハイマー病などの神経変性疾患の有病率が増加しています。 最近、アデュカヌマブやドナネマブなどの抗βアミロイド抗体が開発されました (Lowe et al. J Prev アルツハイマー病 2021、Fillit et al。 Nat Rev Neurol 2021) は開発中です。 これらの治療には、疾患中の早期診断と治療モニタリングを可能にする技術が必要です。 [18F]FDG PET は代謝障害の視覚化を可能にし、アルツハイマー病の早期診断に役立ちます (Chételat et al. Lancet Neurol 2020)、アミロイド PET は、症状が発症する数年前に存在する可能性のあるアミロイド斑を検出できます。 最近のメタアナリシスでは、アミロイド PET はアルツハイマー病患者と対照患者の鑑別診断において高い感度 (0.91) と特異度 (0.81) を有するが、アルツハイマー病患者と軽度認知障害患者を鑑別する場合には非常に低い特異性 (0.41) が観察されたことが実証されました (ルアンら。 脳の行動 2023)。
国立老化研究所はアルツハイマー病協会 (NIA-AA) と共同で、アルツハイマー病に存在する病理学的プロセス (アミロイド、タウ、神経変性) に基づいた ATN 分類を最近提案しました。 アミロイドとタウの状態は、脳脊髄液分析を使用して取得できますが、アミロイドまたはタウの PET スキャンを使用して非侵襲的に取得することもできます。 N ステータスは、ベルギーの標準治療の一部である [18F]FDG PET スキャンを使用して取得できます。 [18F]FDG PET スキャンと [18F]Vizamyl を使用したアミロイド スキャンの両方が、認知症の早期鑑別診断のための診断アルゴリズムでも提案されています (Chételat et al. ランセット ニューロール 2020)。 。
[15O]H2O を使用した灌流スキャンは、[18F]FDG PET と良好な相関関係を示しており、神経機能不全の代用として灌流の可能性を示しています (Ottoy et al. アルツハイマー病と認知症)。 これまでに、初期のアミロイド スキャンは灌流を表すため、ニューロン活動の代用として使用できることが実証されています (Ottoy et al. アルツハイマー病と認知症。、 妙楽ら。 European Journal of Hybrid Imaging 2022)。
Omni Legend などの次世代 PET/CT スキャナは非常に高い感度を備えているため、この脆弱な患者グループにとって重要な超短時間の PET スキャンや、画像を収集できるため有効時間分解能の高いダイナミック スキャンが可能になる可能性があります。妥当なノイズ特性を備えた短いタイムフレーム。 さらに、超短スキャンは、この研究集団で頻繁に遭遇する動きアーチファクトを制限する可能性があります。
患者の N 状態を判定するには注射 5 分後の 1 分間のスキャンで十分であり、注射後 90 ~ 110 分後の 1 分間のスキャンで A 状態を判定できるという仮説を立てます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Van Weehaeghe Donatienne
- 電話番号:+32 9 332 30 27
- メール:donatienne.vanweehaeghe@uzgent.be
研究場所
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Gent、ベルギー、9000
- 募集
- Van Weehaeghe D
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コンタクト:
- Van Weehaeghe Donatienne
- 電話番号:+32 9 332 30 27
- メール:donatienne.vanweehaeghe@uzgent.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 軽度認知障害または初期段階の認知症を有し、定期的な臨床精密検査の一環としてMRIおよび[18F]FDG PET/CTスキャンを受ける患者
除外基準:
- 患者が研究を理解できない 患者がスキャナーの前で少なくとも 30 分間じっと横たわることができない 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nステータス
時間枠:2年
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N ステータスは、1 分間の超短い初期フレームのアミロイド スキャンを使用して決定できます。
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2年
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Aステータス
時間枠:2年
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A ステータスは、注射後 60 ~ 90 分後に 1 分間のスキャンで判定できます。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Donatienne Van Weehaeghe, MD PhD、UZ Gent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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