Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amyloïde PET bij patiënten met milde cognitieve stoornissen en vroege dementie

17 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Het National Institute on Aging heeft onlangs samen met de Alzheimer's Association (NIA-AA) de ATN-classificatie voorgesteld, die gebaseerd is op de pathologische processen die aanwezig zijn bij de ziekte van Alzheimer (amyloïde, tau en neurodegeneratie). De amyloïd- en tau-status kunnen worden bepaald met behulp van hersenvochtanalyse, maar ook op niet-invasieve wijze met behulp van een amyloïd- of tau-PET-scan. De N-status kan worden bepaald met behulp van een [18F]-FDG PET-scan, die in België deel uitmaakt van de standaardzorg. Onlangs is met behulp van verschillende amyloïde PET-tracers aangetoond dat amyloïdescans in een vroeg stadium een ​​surrogaat kunnen zijn voor [18F]-FDG PET-scan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de algemene vergrijzing van de bevolking komen neurodegeneratieve ziekten zoals Alzheimer steeds vaker voor. Onlangs zijn anti-β-amyloïde-antilichamen zoals aducanumab en donanemab (Lowe et al. J Vorige Alzheimers Dis 2021, Fillit et al. Nat Rev Neurol 2021) zijn in ontwikkeling. Deze behandelingen vragen om technieken die een vroege diagnose en monitoring van de behandeling tijdens de ziekte mogelijk maken. [18F]FDG PET maakt de visualisatie van metabole stoornissen mogelijk en helpt bij de vroege diagnose van Alzheimer (Chételat et al. Lancet Neurol 2020), kan Amyloïde PET de amyloïde plaques detecteren die jaren vóór het begin van de symptomen aanwezig kunnen zijn. Een recente meta-analyse heeft aangetoond dat amyloïde PET een hoge sensitiviteit (0,91) en specificiteit (0,81) heeft bij de differentiële diagnose tussen Alzheimer en controles, maar een zeer slechte specificiteit (0,41) werd waargenomen bij het maken van onderscheid tussen Alzheimer en patiënten met milde cognitieve stoornissen ( Ruan et al. Hersengedrag 2023).

Het National Institute on Aging heeft onlangs samen met de Alzheimer's Association (NIA-AA) de ATN-classificatie voorgesteld, die gebaseerd is op de pathologische processen die aanwezig zijn bij de ziekte van Alzheimer (amyloïde, tau en neurodegeneratie). De amyloïd- en tau-status kan worden bepaald met behulp van hersenvochtanalyse, maar ook op niet-invasieve wijze met behulp van een amyloïd- of tau-PET-scan. De N-status kan worden verkregen met behulp van een [18F]FDG PET-scan, die in België deel uitmaakt van de standaardzorg. Zowel de [18F]FDG PET-scan als de amyloïdscans met behulp van [18F]Vizamyl worden ook voorgesteld in het diagnostische algoritme voor vroege en differentiële diagnoses van dementie (Chételat et al. Lancet Neurol 2020). .

Perfusiescans met behulp van [15O]H2O hebben een goede correlatie aangetoond met [18F]FDG PET, wat het potentieel van perfusie als proxy voor neuronale dysfunctie illustreert (Ottoy et al. Alzheimer en dementie). Eerder is aangetoond dat vroege amyloïdescans perfusie vertegenwoordigen en daarom kunnen worden gebruikt als maatstaf voor neuronale activiteit (Ottoy et al. Alzheimer en dementie., Myoraku et al. Europees tijdschrift voor hybride beeldvorming 2022.)

PET/CT-scanners van de volgende generatie, zoals de Omni Legend, hebben een zeer hoge gevoeligheid waardoor ultrakorte PET-scans mogelijk zijn, wat belangrijk is voor deze kwetsbare patiëntengroep, of dynamische scans met een hoge effectieve tijdresolutie vanwege de mogelijkheid om korte tijdsbestekken met redelijke ruiskarakteristieken. Bovendien kan de ultrakorte scan de bewegingsartefacten beperken die vaak voorkomen in deze onderzoekspopulatie.

We veronderstellen dat een scan van één minuut, 5 minuten na de injectie, voldoende is om de N-status van een patiënt te bepalen en dat een scan van één minuut, 90-110 minuten na de injectie, de A-status kan bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vroege Alzheimer en milde cognitieve stoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met milde cognitieve stoornissen of dementie in een vroeg stadium die een MRI en [18F]FDG PET/CT-scan ondergaan als onderdeel van routinematig klinisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan het onderzoek niet begrijpen Patiënt kan niet minimaal 30 minuten stil in de scanner liggen Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
N-status
Tijdsspanne: 2 jaar
De N-status kan worden bepaald met behulp van ultrakorte amyloïdscans in een vroeg stadium van 1 minuut
2 jaar
A-status
Tijdsspanne: 2 jaar
De A-status kan worden bepaald met een scan van één minuut, 60-90 minuten na injectie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donatienne Van Weehaeghe, MD PhD, UZ Gent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren