Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amyloidní PET u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a časnou demencí

17. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Národní institut pro stárnutí spolu s Alzheimerovou asociací (NIA-AA) nedávno navrhl klasifikaci ATN, která je založena na patologických procesech přítomných u Alzheimerovy choroby (amyloid, tau a neurodegenerace). Stav amyloidu a tau lze definovat pomocí analýzy mozkomíšního moku, ale také neinvazivně pomocí amyloidního nebo tau PET skenu. Stav N lze definovat pomocí [18F]-FDG PET skenu, který je v Belgii součástí standardní péče. Nedávno bylo pomocí různých amyloidních PET indikátorů prokázáno, že amyloidní skeny v časném rámci mohou být náhradou za [18F]-FDG PET sken.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

S obecným stárnutím populace mají neurodegenerativní onemocnění, jako je Alzheimer, stále větší prevalenci. Nedávno byly anti-β-amyloidní protilátky, jako je aducanumab a donanemab (Lowe et al. J Předchozí Alzheimers Dis 2021, Fillit a kol. Nat Rev Neurol 2021) jsou ve vývoji. Tato léčba vyžaduje techniky umožňující včasnou diagnostiku a sledování léčby během onemocnění. [18F]FDG PET umožňuje vizualizaci metabolických poruch a pomáhá při časné diagnostice Alzheimerovy choroby (Chételat et al. Lancet Neurol 2020), Amyloidní PET je schopen detekovat amyloidní plaky, které mohou být přítomny roky před nástupem příznaků. Nedávná metaanalýza prokázala, že amyloidní PET má vysokou senzitivitu (0,91) a specificitu (0,81) v diferenciální diagnóze mezi Alzheimerovou chorobou a kontrolami, avšak velmi slabá specificita (0,41) byla pozorována při rozlišení mezi Alzheimerem a pacienty s mírnou kognitivní poruchou ( Ruan a kol. Brain Behav 2023).

Národní institut pro stárnutí spolu s Alzheimerovou asociací (NIA-AA) nedávno navrhl klasifikaci ATN, která je založena na patologických procesech přítomných u Alzheimerovy choroby (amyloid, tau a neurodegenerace). Stav amyloidu a tau lze získat pomocí analýzy mozkomíšního moku, ale také neinvazivně pomocí amyloidního nebo tau PET skenu. Stav N lze získat pomocí [18F]FDG PET skenu, který je v Belgii součástí standardní péče. Jak [18F]FDG PET sken, tak amyloidní skeny využívající [18F]Vizamyl jsou také navrženy v diagnostickém algoritmu pro časnou a diferenciální diagnostiku demence (Chételat et al. Lancet Neurol 2020). .

Perfuzní skeny s použitím [15O]H2O ukázaly dobrou korelaci s [18F]FDG PET, což ilustruje potenciál perfuze jako proxy pro neuronální dysfunkci (Ottoy et al. Alzheimerova choroba a demence). Již dříve bylo prokázáno, že časné amyloidní skeny představují perfuzi a lze je proto použít jako zástupce neuronální aktivity (Ottoy et al. Alzheimerova choroba a demence., Myoraku a kol. European Journal of Hybrid imaging 2022.)

PET/CT skenery nové generace, jako je Omni Legend, mají velmi vysokou citlivost, která může umožnit ultrakrátké PET skeny, což je důležité pro tuto zranitelnou skupinu pacientů, nebo dynamické skeny s vysokým efektivním časovým rozlišením díky možnosti získat krátké časové rámce s rozumnými šumovými charakteristikami. Ultrakrátké skenování může navíc omezit pohybové artefakty, se kterými se v této studované populaci často setkáváme.

Předpokládáme, že jednominutové skenování 5 minut po injekci je dostatečné k určení N-stavu pacienta a že jednominutové skenování 90-110 minut po injekci může určit A-stav.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s časnou Alzheimerovou chorobou a mírnou kognitivní poruchou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí v časném stadiu, kteří mají MRI a [18F]FDG PET/CT sken jako součást rutinního klinického vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen porozumět studii Pacient není schopen nehybně ležet ve skeneru alespoň 30 minut Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N-stav
Časové okno: 2 roky
N-stav lze určit pomocí ultrakrátkých časných snímků amyloidů v délce 1 minuty
2 roky
A-stav
Časové okno: 2 roky
Stav A lze určit jednominutovým skenováním 60-90 minut po injekci
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donatienne Van Weehaeghe, MD PhD, UZ Gent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MCI

Klinické studie na PET skenování

Předplatit