Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyloidi-PET potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö ja varhainen dementia

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent
National Institute on Aging yhdessä Alzheimer's Associationin (NIA-AA) kanssa ehdotti äskettäin ATN-luokitusta, joka perustuu Alzheimerin taudissa esiintyviin patologisiin prosesseihin (amyloidi, tau ja neurodegeneraatio). Amyloidi- ja tau-status voidaan määrittää käyttämällä aivo-selkäydinnesteanalyysiä, mutta myös ei-invasiivisesti käyttämällä amyloidi- tai tau-PET-skannausta. N-tila voidaan määrittää käyttämällä [18F]-FDG PET-skannausta, joka on Belgiassa osa normaalia hoitoa. Äskettäin on osoitettu käyttämällä erilaisia ​​amyloidi-PET-merkkiaineita, että varhaisen kehyksen amyloidiskannaukset voivat olla [18F]-FDG PET-skannauksen korvike.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön yleisen ikääntymisen myötä hermostoa rappeuttavat sairaudet, kuten Alzheimer, ovat yleisempiä. Äskettäin anti-β-amyloidi-vasta-aineet, kuten aducanumabi ja donanemabi (Lowe et ai. J Prev Alzheimers Dis 2021, Fillit et ai. Nat Rev Neurol 2021) ovat kehitteillä. Nämä hoidot vaativat tekniikoita, jotka mahdollistavat varhaisen diagnoosin ja hoidon seurannan sairauden aikana. [18F]FDG PET mahdollistaa aineenvaihduntahäiriöiden visualisoinnin ja auttaa Alzheimerin varhaisessa diagnosoinnissa (Chételat et al. Lancet Neurol 2020), Amyloid PET pystyy havaitsemaan amyloidiplakit, jotka voivat olla olemassa vuosia ennen oireiden alkamista. Äskettäinen meta-analyysi osoitti, että amyloidi-PET:llä on korkea herkkyys (0,91) ja spesifisyys (0,81) Alzheimerin ja kontrollien välisessä erotusdiagnoosissa, mutta erittäin huono spesifisyys (0,41) havaittiin erotettaessa Alzheimerin tautia potilaista, joilla on lievä kognitiivinen häiriö ( Ruan et ai. Brain Behav 2023).

National Institute on Aging yhdessä Alzheimer's Associationin (NIA-AA) kanssa ehdotti äskettäin ATN-luokitusta, joka perustuu Alzheimerin taudissa esiintyviin patologisiin prosesseihin (amyloidi, tau ja neurodegeneraatio). Amyloidi- ja tau-status voidaan saada käyttämällä aivo-selkäydinnesteanalyysiä, mutta myös ei-invasiivisesti käyttämällä amyloidi- tai tau-PET-skannausta. N-status voidaan saada käyttämällä [18F]FDG PET-skannausta, joka on Belgiassa osa standardihoitoa. Sekä [18F]FDG PET-skannaus että amyloidiskannaus [18F]Vizamylillä ehdotetaan myös dementian varhaisen ja erotusdiagnoosin diagnostisessa algoritmissa (Chételat et al. Lancet Neurol 2020). .

[15O]H2O:lla tehdyt perfuusioskannaukset ovat osoittaneet hyvän korrelaation [18F]FDG PET:n kanssa, mikä kuvaa perfuusion potentiaalia hermosolujen toimintahäiriön välityspalvelimena (Ottoy et al. Alzheimerin tauti ja dementia). Aikaisemmin on osoitettu, että varhaiset amyloidiskannaukset edustavat perfuusiota, ja siksi niitä voidaan käyttää hermosolujen aktiivisuuden välittäjänä (Ottoy et al. Alzheimerin tauti ja dementia. Myoraku et ai. European Journal of Hybrid Imaging 2022.)

Seuraavan sukupolven PET/CT-skannereilla, kuten Omni Legendillä, on erittäin korkea herkkyys, mikä voi mahdollistaa erittäin lyhyitä PET-skannauksia, mikä on tärkeää tälle haavoittuvaiselle potilasryhmälle, tai dynaamisia skannereita, joilla on korkea tehokas aikaresoluutio, koska se on mahdollista hankkia. lyhyet aikakehykset kohtuullisilla meluominaisuuksilla. Lisäksi ultralyhyt skannaus voi rajoittaa tässä tutkimuspopulaatiossa usein havaittuja liikeartefakteja.

Oletamme, että minuutin skannaus 5 minuuttia injektion jälkeen riittää määrittämään potilaan N-tilan ja että minuutin skannaus 90-110 minuuttia injektion jälkeen voi määrittää A-tilan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on varhainen Alzheimerin tauti ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai varhaisen vaiheen dementia ja joille on tehty magneettikuvaus ja [18F]FDG PET/CT -skannaus osana rutiininomaista kliinistä tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei ymmärrä tutkimusta Potilas ei pysty makaamaan paikallaan skannerissa vähintään 30 minuuttia Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N-tila
Aikaikkuna: 2 vuotta
N-tila voidaan määrittää käyttämällä 1 minuutin ultralyhyitä varhaisen kehyksen amyloidiskannauksia
2 vuotta
A-tila
Aikaikkuna: 2 vuotta
A-tila voidaan määrittää minuutin skannauksella 60-90 minuuttia injektion jälkeen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Donatienne Van Weehaeghe, MD PhD, UZ Gent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa