Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amyloid PET hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och tidig demens

17 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
National Institute on Aging tillsammans med Alzheimers Association (NIA-AA) föreslog nyligen ATN-klassificeringen som är baserad på de patologiska processer som finns i Alzheimers sjukdom (amyloid, tau och neurodegeneration). Amyloid- och tau-status kan definieras med hjälp av cerebrospinalvätska-analys men också icke-invasivt med en amyloid- eller tau-PET-skanning. N-status kan definieras med en [18F]-FDG PET-skanning som i Belgien är en del av standardvården. Nyligen har det visat sig, med användning av olika amyloid-PET-spårämnen, att amyloidskanningar i tidiga ramar kan vara ett surrogat för [18F]-FDG PET-skanning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med den allmänna åldrandet av befolkningen har neurodegenerativa sjukdomar som Alzheimer en ökande prevalens. Nyligen har anti-β-amyloid-antikroppar såsom aducanumab och donanemab (Lowe et al. J Prev Alzheimers Dis 2021, Fillit et al. Nat Rev Neurol 2021) är under utveckling. Dessa behandlingar kräver tekniker som möjliggör tidig diagnos och behandlingsövervakning under sjukdom. [18F]FDG PET tillåter visualisering av metabola störningar och hjälper till vid tidig diagnos av Alzheimer (Chételat et al. Lancet Neurol 2020), Amyloid PET kan detektera amyloidplack som kan finnas flera år innan symtomdebut. En färsk metaanalys visade att amyloid PET har en hög sensitivitet (0,91) och specificitet (0,81) i differentialdiagnosen mellan Alzheimer och kontroller, men mycket dålig specificitet (0,41) observerades när man skiljer mellan Alzheimer och patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning ( Ruan et al. Brain Behav 2023).

National Institute on Aging tillsammans med Alzheimers Association (NIA-AA) föreslog nyligen ATN-klassificeringen som är baserad på de patologiska processer som finns i Alzheimers sjukdom (amyloid, tau och neurodegeneration). Amyloid- och tau-status kan erhållas med hjälp av cerebrospinalvätskeanalys men också icke-invasivt med en amyloid- eller tau PET-skanning. N-status kan erhållas med en [18F]FDG PET-skanning som i Belgien är en del av standardvården. Både [18F]FDG PET-skanning och amyloidskanning med [18F]Vizamyl föreslås också i den diagnostiska algoritmen för tidiga och differentialdiagnoser av demens (Chételat et al. Lancet Neurol 2020). .

Perfusionsskanningar med [15O]H2O har visat en god korrelation med [18F]FDG PET, vilket illustrerar potentialen för perfusion som en proxy för neuronal dysfunktion (Ottoy et al. Alzheimers och demens). Tidigare har det visats att tidiga amyloidskanningar representerar perfusion och kan därför användas som en proxy för neuronal aktivitet (Ottoy et al. Alzheimers och demens., Myoraku et al. European Journal of Hybrid imaging 2022.)

Nästa generations PET/CT-skannrar, som Omni Legend har en mycket hög känslighet som kan möjliggöra ultrakorta PET-skanningar, vilket är viktigt är denna sårbara patientgrupp, eller dynamiska skanningar med hög effektiv tidsupplösning på grund av möjligheten att skaffa korta tidsramar med rimliga brusegenskaper. Dessutom kan den ultrakorta skanningen begränsa de rörelseartefakter som ofta påträffas i denna studiepopulation.

Vi antar att en enminutersskanning 5 minuter efter injektion är tillräcklig för att bestämma N-status hos en patient och att en enminutersskanning 90-110 minuter efter injektion kan bestämma A-status.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tidig Alzheimer och lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens i tidigt skede som har en MRT och [18F]FDG PET/CT-skanning som en del av rutinmässig klinisk upparbetning

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte förstå studien Patienten kan inte ligga stilla i skannern i minst 30 minuter Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N-status
Tidsram: 2 år
N-status kan bestämmas med hjälp av ultrakorta amyloidskanningar i tidiga ramar på 1 minut
2 år
A-status
Tidsram: 2 år
A-status kan bestämmas med en minutsskanning 60-90 minuter efter injektion
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Donatienne Van Weehaeghe, MD PhD, UZ Gent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera