Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amyloid PET hos patienter med let kognitiv svækkelse og tidlig demens

17. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Ghent
National Institute on Aging sammen med Alzheimers Association (NIA-AA) foreslog for nylig ATN-klassificeringen, som er baseret på de patologiske processer, der er til stede i Alzheimers sygdom (amyloid, tau og neurodegeneration). Amyloid- og tau-status kan defineres ved hjælp af cerebrospinalvæskeanalyse, men også non-invasivt ved hjælp af en amyloid- eller tau PET-scanning. N-status kan defineres ved hjælp af en [18F]-FDG PET-scanning, som i Belgien er en del af standardbehandlingen. For nylig er det blevet påvist, ved hjælp af forskellige amyloid-PET-sporstoffer, at tidlig-frame-amyloid-scanninger kan være en surrogat for [18F]-FDG PET-scanning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med den generelle aldring af befolkningen har neurodegenerative sygdomme som Alzheimer en stigende udbredelse. For nylig har anti-β-amyloid-antistoffer, såsom aducanumab og donanemab (Lowe et al. J Prev Alzheimers Dis 2021, Fillit et al. Nat Rev Neurol 2021) er under udvikling. Disse behandlinger opfordrer til teknikker, der muliggør tidlig diagnose og behandlingsovervågning under sygdom. [18F]FDG PET tillader visualisering af metaboliske forstyrrelser og hjælper med den tidlige diagnose af Alzheimer (Chételat et al. Lancet Neurol 2020), Amyloid PET er i stand til at detektere de amyloide plaques, som kan være til stede år før symptomdebut. En nylig meta-analyse viste, at amyloid PET har en høj sensitivitet (0,91) og specificitet (0,81) i differentialdiagnosen mellem Alzheimer og kontroller, men meget ringe specificitet (0,41) blev observeret, når der skelnes mellem Alzheimer og patienter med mild kognitiv svækkelse ( Ruan et al. Brain Behav 2023).

National Institute on Aging sammen med Alzheimers Association (NIA-AA) foreslog for nylig ATN-klassificeringen, som er baseret på de patologiske processer, der er til stede i Alzheimers sygdom (amyloid, tau og neurodegeneration). Amyloid- og tau-status kan opnås ved hjælp af cerebrospinalvæskeanalyse, men også non-invasivt ved hjælp af en amyloid- eller tau PET-scanning. N-status kan opnås ved hjælp af en [18F]FDG PET-scanning, som i Belgien er en del af standardbehandlingen. Både [18F]FDG PET-scanning og amyloidscanning ved hjælp af [18F]Vizamyl er også foreslået i den diagnostiske algoritme for tidlige og differentielle diagnoser af demens (Chételat et al. Lancet Neurol 2020). .

Perfusionsscanninger ved hjælp af [15O]H2O har vist en god korrelation med [18F]FDG PET, hvilket illustrerer potentialet for perfusion som en proxy for neuronal dysfunktion (Ottoy et al. Alzheimers og demens). Tidligere er det blevet påvist, at tidlige amyloid-scanninger repræsenterer perfusion og derfor kan bruges som en proxy for neuronal aktivitet (Ottoy et al. Alzheimers og demens., Myoraku et al. European Journal of Hybrid Imaging 2022.)

Næste generation af PET/CT-scannere, såsom Omni Legend har en meget høj følsomhed, som kan muliggøre ultrakorte PET-scanninger, hvilket er vigtigt er denne sårbare patientgruppe, eller dynamiske scanninger med en høj effektiv tidsopløsning på grund af muligheden for at erhverve korte tidsrammer med rimelige støjegenskaber. Desuden kan den ultrakorte scanning begrænse de bevægelsesartefakter, man ofte støder på i denne undersøgelsespopulation.

Vi antager, at en ét minuts scanning 5 minutter efter injektion er tilstrækkelig til at bestemme N-status for en patient, og at en ét minuts scanning 90-110 minutter efter injektion kan bestemme A-status.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tidlig Alzheimer og let kognitiv svækkelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med let kognitiv svækkelse eller tidlig demens, som har en MR- og [18F]FDG PET/CT-scanning som en del af rutinemæssig klinisk oparbejdning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke i stand til at forstå undersøgelsen Patienten kan ikke ligge stille i scanneren i mindst 30 minutter Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-status
Tidsramme: 2 år
N-status kan bestemmes ved hjælp af ultrakorte tidlige frame amyloid-scanninger på 1 minut
2 år
A-status
Tidsramme: 2 år
A-status kan bestemmes med et minuts scanning 60-90 minutter efter injektion
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donatienne Van Weehaeghe, MD PhD, UZ Gent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MCI

Kliniske forsøg med PET-scanning

Abonner