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TEP amyloïde chez les patients souffrant de troubles cognitifs légers et de démence précoce

17 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Ghent
L'Institut national sur le vieillissement, en collaboration avec l'Association Alzheimer (NIA-AA), a récemment proposé la classification ATN, basée sur les processus pathologiques présents dans la maladie d'Alzheimer (amyloïde, tau et neurodégénérescence). Le statut amyloïde et tau peut être défini à l’aide de l’analyse du liquide céphalo-rachidien mais également de manière non invasive à l’aide d’une TEP amyloïde ou tau. Le statut N peut être défini à l'aide d'un TEP au [18F]-FDG qui fait partie des soins standards en Belgique. Récemment, il a été démontré, à l’aide de différents traceurs TEP amyloïde, que les analyses amyloïdes précoces peuvent être un substitut à la TEP [18F]-FDG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec le vieillissement général de la population, les maladies neurodégénératives comme la maladie d’Alzheimer connaissent une prévalence croissante. Récemment, des anticorps anti-β-amyloïdes tels que l'aducanumab et le donanemab (Lowe et al. J Précédent Alzheimers Dis 2021, Fillit et al. Nat Rev Neurol 2021) sont en cours de développement. Ces traitements nécessitent des techniques permettant un diagnostic précoce et un suivi thérapeutique au cours de la maladie. La TEP au [18F]FDG permet la visualisation des troubles métaboliques et aide au diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer (Chételat et al. Lancet Neurol 2020), la TEP amyloïde est capable de détecter les plaques amyloïdes qui peuvent être présentes des années avant l'apparition des symptômes. Une méta-analyse récente a démontré que la TEP amyloïde a une sensibilité (0,91) et une spécificité (0,81) élevées dans le diagnostic différentiel entre la maladie d'Alzheimer et les témoins, mais une très faible spécificité (0,41) a été observée lors de la différenciation entre la maladie d'Alzheimer et les patients présentant une déficience cognitive légère ( Ruan et coll. Comportement cérébral 2023).

L'Institut national sur le vieillissement, en collaboration avec l'Association Alzheimer (NIA-AA), a récemment proposé la classification ATN, basée sur les processus pathologiques présents dans la maladie d'Alzheimer (amyloïde, tau et neurodégénérescence). Le statut amyloïde et tau peut être obtenu à l’aide de l’analyse du liquide céphalo-rachidien mais également de manière non invasive à l’aide d’une TEP amyloïde ou tau. Le statut N peut être obtenu à l'aide d'un TEP au [18F]FDG qui fait partie des soins standards en Belgique. Le TEP au [18F]FDG et le scanner amyloïde utilisant le [18F]Vizamyl sont également proposés dans l'algorithme de diagnostic pour les diagnostics précoces et différentiels de la démence (Chételat et al. Lancet Neurol 2020). .

Les analyses de perfusion utilisant le [15O]H2O ont montré une bonne corrélation avec la TEP au [18F]FDG, illustrant le potentiel de la perfusion comme indicateur du dysfonctionnement neuronal (Ottoy et al. Alzheimer et démence). Auparavant, il a été démontré que les premiers scanners amyloïdes représentaient une perfusion et pouvaient donc être utilisés comme indicateur de l'activité neuronale (Ottoy et al. Alzheimer et démence., Myoraku et coll. Journal européen d'imagerie hybride 2022.)

Les scanners TEP/CT de nouvelle génération, tels que l'Omni Legend, ont une sensibilité très élevée qui peut permettre des scans TEP ultra-courts, ce qui est important pour ce groupe de patients vulnérables, ou des scans dynamiques avec une résolution temporelle efficace élevée grâce à la possibilité d'acquérir des délais courts avec des caractéristiques de bruit raisonnables. De plus, le scan ultracourt pourrait limiter les artefacts de mouvement fréquemment rencontrés dans cette population étudiée.

Nous émettons l'hypothèse qu'une analyse d'une minute 5 minutes après l'injection est suffisante pour déterminer le statut N d'un patient et qu'une analyse d'une minute 90 à 110 minutes après l'injection peut déterminer le statut A.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d’Alzheimer précoce et de troubles cognitifs légers

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un déficit cognitif léger ou une démence à un stade précoce qui subissent une IRM et une TEP/TDM au [18F]FDG dans le cadre d'un bilan clinique de routine

Critère d'exclusion:

  • La patiente n'est pas capable de comprendre l'étude La patiente n'est pas capable de rester allongée devant le scanner pendant au moins 30 minutes Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut N
Délai: 2 ans
Le statut N peut être déterminé à l’aide d’analyses amyloïdes ultracourtes d’une minute
2 ans
Statut A
Délai: 2 ans
Le statut A peut être déterminé par une analyse d'une minute, 60 à 90 minutes après l'injection.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donatienne Van Weehaeghe, MD PhD, UZ Gent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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