Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amyloid PET hos pasienter med mild kognitiv svikt og tidlig demens

17. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent
National Institute on Aging sammen med Alzheimers Association (NIA-AA) foreslo nylig ATN-klassifiseringen som er basert på de patologiske prosessene som er tilstede ved Alzheimers sykdom (amyloid, tau og nevrodegenerasjon). Amyloid- og tau-status kan defineres ved hjelp av cerebrospinalvæskeanalyse, men også ikke-invasivt ved hjelp av en amyloid- eller tau PET-skanning. N-statusen kan defineres ved hjelp av en [18F]-FDG PET-skanning som i Belgia er en del av standardbehandlingen. Nylig har det blitt demonstrert, ved bruk av forskjellige amyloid-PET-sporstoffer, at tidlig-ramme amyloidskanninger kan være et surrogat for [18F]-FDG PET-skanning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med den generelle aldring av befolkningen har nevrodegenerative sykdommer som Alzheimer en økende utbredelse. Nylig har anti-β-amyloid-antistoffer som aducanumab og donanemab (Lowe et al. J Prev Alzheimers Dis 2021, Fillit et al. Nat Rev Neurol 2021) er under utvikling. Disse behandlingene krever teknikker som muliggjør tidlig diagnose og behandlingsovervåking under sykdom. [18F]FDG PET tillater visualisering av metabolske forstyrrelser og hjelper til med tidlig diagnose av Alzheimer (Chételat et al. Lancet Neurol 2020), Amyloid PET er i stand til å oppdage amyloidplakkene som kan være tilstede år før symptomdebut. En fersk meta-analyse viste at amyloid PET har en høy sensitivitet (0,91) og spesifisitet (0,81) i differensialdiagnosen mellom Alzheimer og kontroller, men svært dårlig spesifisitet (0,41) ble observert når man differensierte mellom Alzheimer og pasienter med mild kognitiv svikt ( Ruan et al. Brain Behav 2023).

National Institute on Aging sammen med Alzheimers Association (NIA-AA) foreslo nylig ATN-klassifiseringen som er basert på de patologiske prosessene som er tilstede ved Alzheimers sykdom (amyloid, tau og nevrodegenerasjon). Amyloid- og tau-status kan oppnås ved hjelp av cerebrospinalvæskeanalyse, men også ikke-invasivt ved bruk av en amyloid- eller tau PET-skanning. N-statusen kan oppnås ved å bruke en [18F]FDG PET-skanning som i Belgia er en del av standardbehandlingen. Både [18F]FDG PET-skanning og amyloidskanning ved bruk av [18F]Vizamyl er også foreslått i den diagnostiske algoritmen for tidlige og differensialdiagnoser av demens (Chételat et al. Lancet Neurol 2020). .

Perfusjonsskanninger ved bruk av [15O]H2O har vist en god korrelasjon med [18F]FDG PET, og illustrerer potensialet til perfusjon som en proxy for nevronal dysfunksjon (Ottoy et al. Alzheimers og demens). Tidligere har det blitt demonstrert at tidlige amyloidskanninger representerer perfusjon og kan derfor brukes som en proxy for neuronal aktivitet (Ottoy et al. Alzheimers og demens., Myoraku et al. European Journal of Hybrid Imaging 2022.)

Neste generasjons PET/CT-skannere, slik som Omni Legend har en svært høy følsomhet som kan muliggjøre ultrakorte PET-skanninger, noe som er viktig er denne sårbare pasientgruppen, eller dynamiske skanninger med høy effektiv tidsoppløsning på grunn av muligheten til å anskaffe korte tidsrammer med rimelige støyegenskaper. Dessuten kan ultrakortskanningen begrense bevegelsesartefaktene som ofte oppstår i denne studiepopulasjonen.

Vi antar at en ett-minutters skanning 5 minutter etter injeksjon er tilstrekkelig for å bestemme N-statusen til en pasient og at en ett-minutters skanning 90-110 minutter etter injeksjon kan bestemme A-status.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tidlig Alzheimer og lett kognitiv svikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mild kognitiv svikt eller tidlig demens som har en MR- og [18F]FDG PET/CT-skanning som en del av rutinemessig klinisk oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke i stand til å forstå studien Pasienten kan ikke ligge stille i skanneren i minst 30 minutter Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N-status
Tidsramme: 2 år
N-status kan bestemmes ved hjelp av ultrakorte tidlige rammeamyloidskanninger på 1 minutt
2 år
A-status
Tidsramme: 2 år
A-status kan bestemmes med ett minutts skanning 60-90 minutter etter injeksjon
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donatienne Van Weehaeghe, MD PhD, UZ Gent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere