淀粉样蛋白 PET 在轻度认知障碍和早期痴呆患者中的应用
研究概览
详细说明
随着人口普遍老龄化,阿尔茨海默病等神经退行性疾病的患病率不断增加。 最近,抗 β-淀粉样蛋白抗体,例如 aducanumab 和 donanemab (Lowe 等人,2017) J Prev 阿尔茨海默病 Dis 2021,Fillit 等人。 Nat Rev Neurol 2021)正在开发中。 这些治疗迫切需要能够在疾病期间进行早期诊断和治疗监测的技术。 [18F]FDG PET 可以显示代谢紊乱并有助于阿尔茨海默病的早期诊断(Chételat 等,2017)。 Lancet Neurol 2020),淀粉样蛋白 PET 能够检测到症状出现前数年就存在的淀粉样蛋白斑块。 最近的一项荟萃分析表明,淀粉样蛋白 PET 在阿尔茨海默病和对照组之间的鉴别诊断中具有较高的敏感性(0.91)和特异性(0.81),但在区分阿尔茨海默病和轻度认知障碍患者时,特异性很差(0.41)。阮等人。 大脑行为 2023)。
美国国家老龄化研究所与阿尔茨海默病协会 (NIA-AA) 最近提出了 ATN 分类,该分类基于阿尔茨海默病的病理过程(淀粉样蛋白、tau 蛋白和神经变性)。 淀粉样蛋白和 tau 蛋白状态可以通过脑脊液分析获得,也可以通过淀粉样蛋白或 tau 蛋白 PET 扫描非侵入性获得。 N 状态可以通过 [18F]FDG PET 扫描获得,这在比利时是标准护理的一部分。 [18F]FDG PET 扫描和使用 [18F]Vizamyl 的淀粉样蛋白扫描也被提出在痴呆症早期和鉴别诊断的诊断算法中(Chételat 等,2017)。 《柳叶刀神经学》2020)。 。
使用 [15O]H2O 进行的灌注扫描显示与 [18F]FDG PET 具有良好的相关性,说明灌注作为神经元功能障碍的替代指标的潜力(Ottoy 等,2017)。 阿尔茨海默病和痴呆症)。 此前,已经证明早期淀粉样蛋白扫描代表灌注,因此可以用作神经元活动的代表(Ottoy 等,2017)。 阿尔茨海默病和痴呆症。, 妙乐等人。 欧洲混合成像杂志 2022 年。)
下一代 PET/CT 扫描仪,例如 Omni Legend 具有非常高的灵敏度,可以实现超短 PET 扫描(这对于弱势患者群体而言非常重要),或者具有高有效时间分辨率的动态扫描,因为可以获取具有合理噪声特征的短时间范围。 此外,超短扫描可能会限制本研究人群中经常遇到的运动伪影。
我们假设注射后 5 分钟的一分钟扫描足以确定患者的 N 状态,注射后 90-110 分钟的一分钟扫描可以确定 A 状态。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Van Weehaeghe Donatienne
- 电话号码:+32 9 332 30 27
- 邮箱:donatienne.vanweehaeghe@uzgent.be
学习地点
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Gent、比利时、9000
- 招聘中
- Van Weehaeghe D
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接触:
- Van Weehaeghe Donatienne
- 电话号码:+32 9 332 30 27
- 邮箱:donatienne.vanweehaeghe@uzgent.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 作为常规临床检查一部分进行 MRI 和 [18F]FDG PET/CT 扫描的轻度认知障碍或早期痴呆患者
排除标准:
- 患者无法理解研究 患者无法在扫描仪中静躺至少 30 分钟 怀孕或哺乳
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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N状态
大体时间:2年
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N 状态可以使用 1 分钟的超短早期帧淀粉样蛋白扫描来确定
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2年
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A 状态
大体时间:2年
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注射后 60-90 分钟可通过一分钟扫描确定 A 状态
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Donatienne Van Weehaeghe, MD PhD、UZ Gent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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