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PET amilóide em pacientes com comprometimento cognitivo leve e demência precoce

17 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital, Ghent
O Instituto Nacional do Envelhecimento juntamente com a Associação de Alzheimer (NIA-AA) propuseram recentemente a classificação ATN que se baseia nos processos patológicos presentes na doença de Alzheimer (amilóide, tau e neurodegeneração). O status de amiloide e tau pode ser definido por meio da análise do líquido cefalorraquidiano, mas também de forma não invasiva, por meio de PET com amiloide ou tau. O status N pode ser definido usando um exame PET [18F]-FDG, que na Bélgica faz parte do tratamento padrão. Recentemente, foi demonstrado, usando diferentes traçadores PET de amiloide, que os exames de amiloide de quadro inicial podem ser um substituto para o exame de PET com [18F]-FDG.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com o envelhecimento geral da população, as doenças neurodegenerativas como o Alzheimer têm uma prevalência crescente. Recentemente, anticorpos anti-β-amilóide, como aducanumabe e donanemabe (Lowe et al. J Prev Alzheimer Dis 2021, Fillit et al. Nat Rev Neurol 2021) estão em desenvolvimento. Esses tratamentos exigem técnicas que permitam o diagnóstico precoce e o monitoramento do tratamento durante a doença. [18F]FDG PET permite a visualização de distúrbios metabólicos e auxilia no diagnóstico precoce de Alzheimer (Chételat et al. Lancet Neurol 2020), o PET amilóide é capaz de detectar as placas amilóides que podem estar presentes anos antes do início dos sintomas. Uma meta-análise recente demonstrou que a PET amiloide tem alta sensibilidade (0,91) e especificidade (0,81) no diagnóstico diferencial entre Alzheimer e controles, porém uma especificidade muito baixa (0,41) foi observada na diferenciação entre Alzheimer e pacientes com comprometimento cognitivo leve ( Ruan et al. Comportamento cerebral 2023).

O Instituto Nacional do Envelhecimento juntamente com a Associação de Alzheimer (NIA-AA) propuseram recentemente a classificação ATN que se baseia nos processos patológicos presentes na doença de Alzheimer (amilóide, tau e neurodegeneração). O status de amiloide e tau pode ser obtido por meio de análise do líquido cefalorraquidiano, mas também de forma não invasiva, por meio de PET com amiloide ou tau. O status N pode ser obtido usando um exame PET [18F]FDG, que na Bélgica faz parte do tratamento padrão. Tanto o exame PET [18F]FDG quanto o exame amiloide usando [18F]Vizamyl também são propostos no algoritmo de diagnóstico para diagnósticos precoces e diferenciais de demência (Chételat et al. Lanceta Neurol 2020). .

Varreduras de perfusão usando [15O]H2O mostraram uma boa correlação com [18F]FDG PET, ilustrando o potencial da perfusão como proxy para disfunção neuronal (Ottoy et al. Alzheimer e demência). Anteriormente, foi demonstrado que exames precoces de amiloide representam perfusão e podem, portanto, ser usados ​​como proxy para atividade neuronal (Ottoy et al. Alzheimer e demência., Myoraku et al. Jornal Europeu de imagens híbridas 2022.)

Os scanners PET/CT de próxima geração, como o Omni Legend, têm uma sensibilidade muito alta que pode permitir exames PET ultracurtos, o que é importante neste grupo vulnerável de pacientes, ou exames dinâmicos com alta resolução de tempo eficaz devido à possibilidade de adquirir prazos curtos com características de ruído razoáveis. Além disso, a varredura ultracurta pode limitar os artefatos de movimento frequentemente encontrados na população deste estudo.

Nossa hipótese é que uma varredura de um minuto 5 minutos após a injeção é suficiente para determinar o status N de um paciente e que uma varredura de um minuto 90-110 minutos após a injeção pode determinar o status A.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com Alzheimer precoce e comprometimento cognitivo leve

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com comprometimento cognitivo leve ou demência em estágio inicial que realizam ressonância magnética e PET/TC [18F]FDG como parte da investigação clínica de rotina

Critério de exclusão:

  • O paciente não consegue compreender o estudo O paciente não consegue ficar imóvel no scanner por pelo menos 30 minutos Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status N
Prazo: 2 anos
O status N pode ser determinado usando varreduras ultracurtas de amiloide de quadro inicial de 1 minuto
2 anos
Status A
Prazo: 2 anos
O status A pode ser determinado com uma varredura de um minuto, 60-90 minutos após a injeção
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Donatienne Van Weehaeghe, MD PhD, UZ Gent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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