ナイメーヘンの整形外科再置換術における抗生物質予防の長期投与と単回投与の結果。 (REViSION)

人工関節周囲感染症（PJI）は、股関節と膝の全関節形成術の重要な合併症であり、一次関節形成術後には 1 ～ 2%、再置換術後には 10 ～ 15% で発生します。 PJI を予防するために、周術期に抗生物質による予防投与が行われます。 特に再置換術の場合、最適な予防期間についての推奨には十分な証拠がありません。 この多施設非盲検ランダム化対照試験の目的は、股関節と膝の再置換術におけるセファゾリン予防投与の 5 日間（延長）と単回投与の優位性を調査することです。 患者はオランダの2つの病院、ラドボウドゥムク・ナイメーヘン大学医療センター（ラドボウドゥムク）とナイメーヘンのシント・マールテンシュクリニエク（SMK）の整形外科で募集される。 股関節または膝の再置換術を受ける予定の患者が含まれますが、ベースラインで PJI が証明されている患者は除外されます。 合計 780 人の被験者が 2 つの予防戦略に無作為に割り付けられます。A) 切開の 15 ～ 60 分前にセファゾリン 2 グラムを単回静脈内投与します。 B) 切開の15〜60分前にセファゾリン2グラムを静脈内投与し、続いてセファゾリン1グラムを1日3回静脈内投与する。術後5日目まで。 主要評価項目は、追跡調査から 1 年以内の両グループ間の感染のないインプラント生存率の差です。