血管におけるクロピドグレルとシロスタゾールの比較
2026年5月2日 更新者：Soo Lim、Seoul National University Bundang Hospital
頸動脈アテローム性動脈硬化症を有する2型糖尿病患者におけるクロピドグレルとシロスタゾールの比較
韓国では、糖尿病がアテローム性動脈硬化症や心血管疾患の原因として増加しています。
アテローム性動脈硬化症の早期発見と監視に役立つ、頸動脈内膜中膜の厚さを測定するための超音波の臨床応用が進んでいます。
ライフスタイルの変化と人口の高齢化により、韓国人、特に糖尿病患者は血管疾患の発症が増えており、末梢血管障害のリスクが高くなっている。
下肢末梢動脈疾患を伴う糖尿病患者には、重大な合併症や生活の質の低下を回避するための効果的な治療が必要です。
クロピドグレルとシロスタゾールは症状制御のために認可されていますが、心血管リスクの一次予防としてはまだ確立されていません。
これらの薬剤は、2 型糖尿病患者の心血管疾患に対する一次予防薬としての可能性が評価される予定です。
この研究の目的は、頸動脈アテローム性動脈硬化症の進行抑制におけるシロスタゾールとクロピドグレルの有効性を調査し、2 型糖尿病患者の血液レオロジー変化に対するそれらの影響を評価することです。
この研究の目的は、頸動脈アテローム性動脈硬化の進行抑制におけるシロスタゾールとクロピドグレルの有効性を調査し、2 型糖尿病患者の血流変化に対するそれらの影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Minji Sohn, Ph.D.
- 電話番号：+82317878443
- メール：rainbowmjs@naver.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Soo Lim, MD. Ph.D.
- 電話番号：+82317877035
- メール：limsoo@snu.ac.kr
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
コンタクト：
- Soo Lim
- 電話番号：82317877035 +82317877035
- メール：limsoo@snu.ac.kr
-
コンタクト：
- Minji Sohn
- 電話番号：82317878443 +82317878443
- メール：rainbowmjs@naver.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳以上の糖尿病の成人
- 頸動脈超音波cIMT（頸動脈内膜中膜厚さ）が1.0mm以上の人
- 過去3か月以内に併用療法薬（経口血糖降下薬、降圧薬、脂質低下薬を含む）を変更していない人
- HbA1c値が10％以下の方
- 同意書に自発的に署名し、研究への参加に同意した方
除外基準:
- 現在アスピリン以外の抗血栓薬または抗凝固薬を使用している人
出血または出血のリスクを高める可能性のある以下のような症状のある人:
- 血友病、毛細血管脆弱性、頭蓋内出血、上部消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血など
- 活動性の消化性潰瘍、過去6か月以内の出血性脳卒中、過去3か月以内の外科手術、増殖性糖尿病性網膜症、コントロール不良の高血圧
- 過去6か月以内に脳血管または心血管合併症を患った患者（脳卒中、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈インターベンションなど）
- 重度の腎臓疾患または肝臓疾患のある患者
- うっ血性心不全の患者
- 薬物またはその成分に対して過敏症の既往歴のある人
- 妊婦または妊娠の可能性のある女性
- 研究中に授乳中の女性、または授乳を計画している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クロピドグレル
クロピドグレル 75mg 1日1回
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クロピドグレル 75mg 1日1回
他の名前：
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アクティブコンパレータ：シロスタゾール
シロスタゾール 1日あたり200mg
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シロスタゾール 1日あたり200mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸動脈内膜中膜の厚さの変化
時間枠：52週間
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んん
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52週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環の変化
時間枠：52週間
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足首上腕指数とレーザードップラーによって測定
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52週間
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グルコースの変化
時間枠：26週間と52週間
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mg/dL
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26週間と52週間
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体重の変化
時間枠：26週間と52週間
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kg
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26週間と52週間
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体全体の脂肪の変化
時間枠：26週間と52週間
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生体電気インピーダンス分析によって測定される
|
26週間と52週間
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血圧の変化
時間枠：26週間と52週間
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収縮期、拡張期 (mmHg)
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26週間と52週間
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脂質の変化
時間枠：26週間と52週間
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総コレステロール、トリグリセリド、LDLc、HDLc (mg/dL)
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26週間と52週間
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末梢痛または虚血症状の変化
時間枠：26週間と52週間
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アンケートによる測定（ビジュアルアナログスケール：100）
|
26週間と52週間
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血栓に関する検査値の変化
時間枠：26週間と52週間
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プロトロンビン時間、活性化部分トロンボプラスチン時間
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26週間と52週間
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Changes of HbA1c
時間枠：26 and 52 weeks
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%
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26 and 52 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Soo Lim, MD. Ph.D.、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月16日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月2日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B-2401-877-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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