Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klopidogrel kontra Cilostazol na naczyniach

2 maja 2026 zaktualizowane przez: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Porównanie klopidogrelu i cylostazolu u pacjentów z cukrzycą typu 2 i miażdżycą tętnic szyjnych

Cukrzyca jest coraz częstszą przyczyną chorób miażdżycowych i chorób układu krążenia w Korei Południowej. Postępuje kliniczne zastosowanie ultradźwięków do pomiaru grubości błony środkowej tętnicy szyjnej, co pomaga we wczesnym wykrywaniu i monitorowaniu miażdżycy. Ze względu na zmiany stylu życia i starzenie się społeczeństwa Koreańczycy, zwłaszcza diabetycy, zapadają na więcej chorób naczyniowych i są bardziej narażeni na choroby naczyń obwodowych. Diabetycy z chorobą tętnic obwodowych kończyn dolnych wymagają skutecznego leczenia, aby uniknąć poważnych powikłań i pogorszenia jakości życia. Chociaż klopidogrel i cylostazol są dopuszczone do stosowania w leczeniu objawów, nie zostały jeszcze opracowane jako leki stosowane w pierwotnej profilaktyce zagrożeń sercowo-naczyniowych. Leki te zostaną ocenione pod kątem ich potencjału jako podstawowych środków zapobiegawczych przeciwko chorobom układu krążenia u pacjentów z cukrzycą typu 2. Celem pracy jest zbadanie skuteczności cilostazolu i klopidogrelu w hamowaniu postępu miażdżycy tętnic szyjnych i ocena ich wpływu na zmiany hemoreologiczne u osób chorych na cukrzycę typu 2. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności cilostazolu i klopidogrelu w hamowaniu postępu miażdżycy tętnic szyjnych i ocena ich wpływu na zmiany w przepływie krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Soo Lim, MD. Ph.D.
  • Numer telefonu: +82317877035
  • E-mail: limsoo@snu.ac.kr

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli chorzy na cukrzycę w wieku 19 lat i starsi
  • Osoby z ultrasonograficzną wartością cIMT (grubość błony środkowej tętnicy szyjnej) wynoszącą 1,0 mm lub więcej
  • Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy nie zmieniły leków stosowanych w terapii skojarzonej (w tym doustnych leków hipoglikemizujących, leków przeciwnadciśnieniowych i leków obniżających stężenie lipidów)
  • Osoby z poziomem HbA1c wynoszącym 10% lub mniej
  • Osoby, które dobrowolnie podpisały pisemny formularz zgody i wyraziły zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby obecnie stosujące leki przeciwzakrzepowe lub przeciwzakrzepowe inne niż aspiryna

  • Osoby z krwawieniem lub stanami, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, takimi jak:

    • Hemofilia, kruchość naczyń włosowatych, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, krwawienie z dróg moczowych, krwioplucie, krwotok do ciała szklistego itp.
    • Czynny wrzód trawienny, udar krwotoczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, operacje chirurgiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, niekontrolowane nadciśnienie
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły powikłania naczyniowo-mózgowe lub sercowo-naczyniowe (w tym udar, przemijające napady niedokrwienne, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub przezskórna interwencja wieńcowa)
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby
  • Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca
  • Osoby, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na lek lub jego składniki
  • Kobiety w ciąży lub kobiety, które mogą być w ciąży
  • Kobiety karmiące piersią lub planujące karmić piersią w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klopidogrel
Klopidogrel 75 mg raz dziennie
Lek: Klopidogrel
Klopidogrel 75 mg raz dziennie
Inne nazwy:
  • Zakładka bez talerza.
Aktywny komparator: Cilostazol
Cilostazol 200 mg dziennie
Lek: Cilostazol
Cilostazol 200 mg dziennie
Inne nazwy:
  • Tab. Cilostan CR. 200mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany grubości błony środkowej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 52 tygodnie
mm
52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w obiegu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
mierzone za pomocą wskaźnika kostkowo-ramiennego i laserowego dopplera
52 tygodnie
Zmiany glukozy
Ramy czasowe: 26 i 52 tygodnie
mg/dl
26 i 52 tygodnie
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 26 i 52 tygodnie
kg
26 i 52 tygodnie
Zmiany tkanki tłuszczowej całego ciała
Ramy czasowe: 26 i 52 tygodnie
mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
26 i 52 tygodnie
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 26 i 52 tygodnie
skurczowe, rozkurczowe (mmHg)
26 i 52 tygodnie
Zmiany lipidów
Ramy czasowe: 26 i 52 tygodnie
cholesterol całkowity, trójglicerydy, LDLc, HDLc (mg/dL)
26 i 52 tygodnie
Zmiany bólu obwodowego lub objawy niedokrwienne
Ramy czasowe: 26 i 52 tygodnie
mierzone kwestionariuszami (wizualna skala analogowa: 100)
26 i 52 tygodnie
Zmiany wyników badań laboratoryjnych związane z zakrzepami krwi
Ramy czasowe: 26 i 52 tygodnie
czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji
26 i 52 tygodnie
Changes of HbA1c
Ramy czasowe: 26 and 52 weeks
%
26 and 52 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Współpracownicy

Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Soo Lim, MD. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2401-877-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klopidogrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj