Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klopidogreeli vs. silostatsoli alusissa

lauantai 2. toukokuuta 2026 päivittänyt: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Klopidogreelin ja silostatsolin vertailu tyypin 2 diabetespotilailla, joilla on kaulavaltimon ateroskleroosi

Diabetes on kasvava syy ateroskleroottisiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin Etelä-Koreassa. Ultraäänen kliininen käyttö kaulavaltimon intima-median paksuuden mittaamiseen, mikä auttaa ateroskleroosin varhaisessa havaitsemisessa ja seurannassa, etenee. Elintapamuutosten ja väestön ikääntymisen vuoksi korealaiset, erityisesti diabeetikot, kehittävät enemmän verisuonisairauksia ja heillä on suurempi riski saada perifeerisiä verisuonisairauksia. Diabeetikot, joilla on alaraajojen ääreisvaltimotauti, tarvitsevat tehokasta hoitoa suurten komplikaatioiden ja elämänlaadun heikkenemisen välttämiseksi. Vaikka klopidogreelia ja silostatsolia on myönnetty oireiden hallintaan, niitä ei ole vielä vahvistettu ensisijaiseen kardiovaskulaaristen riskien ehkäisyyn. Näiden lääkkeiden potentiaalia ensisijaisina ehkäisevinä aineina sydän- ja verisuonisairauksia vastaan ​​arvioidaan tyypin 2 diabetespotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää silostatsolin ja klopidogreelin tehokkuutta kaulavaltimon ateroskleroosin etenemisen estämisessä ja arvioida niiden vaikutusta hemorheologisiin muutoksiin tyypin 2 diabeetikoilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia silostatsolin ja klopidogreelin tehoa kaulavaltimon ateroskleroosin etenemisen estämisessä ja arvioida niiden vaikutusta verenkierron muutoksiin tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Soo Lim, MD. Ph.D.
  • Puhelinnumero: +82317877035
  • Sähköposti: limsoo@snu.ac.kr

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Soo Lim
          • Puhelinnumero: 82317877035 +82317877035
          • Sähköposti: limsoo@snu.ac.kr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat diabetesta sairastavat aikuiset
  • Henkilöt, joiden kaulavaltimon ultraääni cIMT (karotidisen intima-median paksuus) on 1,0 mm tai enemmän
  • Ne, jotka eivät ole vaihtaneet yhdistelmähoitolääkkeitään (mukaan lukien suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet, verenpainelääkkeet ja lipidejä alentavat lääkkeet) viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Henkilöt, joiden HbA1c-taso on 10 % tai vähemmän
  • Ne, jotka ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet kirjallisen suostumuslomakkeen ja suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä muita antitromboottisia tai antikoagulantteja kuin aspiriinia

  • Henkilöt, joilla on verenvuotoa tai tiloja, jotka voivat lisätä verenvuodon riskiä, ​​kuten:

    • Hemofilia, kapillaarien hauraus, kallonsisäinen verenvuoto, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, virtsan verenvuoto, hemoptysis, lasiaisen verenvuoto jne.
    • Aktiivinen mahahaava, hemorraginen aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana, kirurgiset leikkaukset viimeisen 3 kuukauden aikana, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, hallitsematon verenpainetauti
  • Potilaat, joilla on ollut aivo- tai sydän- ja verisuonikomplikaatioita viimeisen 6 kuukauden aikana (mukaan lukien aivohalvaus, ohimenevät iskeemiset kohtaukset, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio)
  • Potilaat, joilla on vakavia munuais- tai maksasairauksia
  • Potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Henkilöt, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys lääkkeelle tai sen komponenteille
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat olla raskaana
  • Naiset, jotka imettävät tai suunnittelevat imettämistä tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klopidogreeli
Klopidogreeli 75 mg kerran päivässä
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreeli 75 mg kerran päivässä
Muut nimet:
  • Platless Tab.
Active Comparator: Silostatsoli
Silostatsoli 200 mg päivässä
Lääke: Silostatsoli
Silostatsoli 200 mg päivässä
Muut nimet:
  • Cilostan CR Tab. 200mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon intima-median paksuuden muutokset
Aikaikkuna: 52 viikkoa
mm
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeen muutokset
Aikaikkuna: 52 viikkoa
mitataan nilkan brakiaaliindeksillä ja laserdopplerilla
52 viikkoa
Glukoosin muutokset
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa
mg/dl
26 ja 52 viikkoa
Kehon painon muutokset
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa
kg
26 ja 52 viikkoa
Koko kehon rasvan muutokset
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa
mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä
26 ja 52 viikkoa
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa
systolinen, diastolinen (mmHg)
26 ja 52 viikkoa
Lipidien muutokset
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa
kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDLc, HDLc (mg/dl)
26 ja 52 viikkoa
Muutokset perifeerisessä kivussa tai iskeemisissä oireissa
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa
kyselylomakkeilla mitattuna (visuaalinen analoginen asteikko: 100)
26 ja 52 viikkoa
Veritulppaan liittyvät laboratorioarvojen muutokset
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa
protrombiiniaika, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika
26 ja 52 viikkoa
Changes of HbA1c
Aikaikkuna: 26 and 52 weeks
%
26 and 52 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Yhteistyökumppanit

Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Soo Lim, MD. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2401-877-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa