Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clopidogrel Versus Cilostazol på kärl

2 maj 2026 uppdaterad av: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Jämföra Clopidogrel och Cilostazol hos patienter med typ 2-diabetes med ateroskleros i halsen

Diabetes är en allt större orsak till aterosklerotiska och hjärt-kärlsjukdomar i Sydkorea. Den kliniska tillämpningen av ultraljud för att mäta carotis intima-media tjocklek, vilket hjälper till vid tidig upptäckt och övervakning av åderförkalkning, går framåt. På grund av livsstilsförändringar och en åldrande befolkning utvecklar koreaner, särskilt diabetiker, fler kärlsjukdomar och löper högre risk för perifera kärlsjukdomar. Diabetiker med perifer artärsjukdom i de nedre extremiteterna kräver effektiv terapi för att undvika stora komplikationer och minskad livskvalitet. Även om de är licensierade för symtomkontroll, har Clopidogrel och Cilostazol ännu inte fastställts för primär prevention av kardiovaskulära risker. Dessa läkemedel kommer att utvärderas för deras potential som primära förebyggande medel mot hjärt-kärlsjukdom hos patienter med typ 2-diabetes. Målet med denna forskning är att undersöka effekten av Cilostazol och Clopidogrel för att hämma utvecklingen av karotis ateroskleros och att utvärdera deras inverkan på hemorheologiska förändringar hos individer med typ 2-diabetes. Målet med denna forskning är att undersöka effektiviteten av Cilostazol och Clopidogrel för att hämma utvecklingen av karotis ateroskleros och utvärdera deras inverkan på förändringar i blodflödet hos individer med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sydkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med diabetes i åldern 19 år och äldre
  • Individer med en carotis ultraljud cIMT (carotis intima-media thickness) på 1,0 mm eller mer
  • De som inte har bytt kombinationsläkemedel (inklusive orala hypoglykemikalier, blodtryckssänkande och lipidsänkande läkemedel) under de senaste tre månaderna
  • Individer med en HbA1c-nivå på 10 % eller lägre
  • De som frivilligt har skrivit under det skriftliga samtyckesformuläret och samtyckt till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Individer som för närvarande använder andra antitrombotiska eller antikoagulerande mediciner än aspirin

  • Individer med blödning eller tillstånd som kan öka risken för blödning, såsom:

    • Blödarsjuka, kapillär bräcklighet, intrakraniell blödning, övre gastrointestinala blödningar, urinblödning, hemoptys, glaskroppsblödning, etc.
    • Aktivt magsår, hemorragisk stroke under de senaste 6 månaderna, kirurgiska operationer under de senaste 3 månaderna, proliferativ diabetisk retinopati, okontrollerad hypertoni
  • Patienter som har haft cerebrovaskulära eller kardiovaskulära komplikationer under de senaste 6 månaderna (inklusive stroke, övergående ischemiska attacker, hjärtinfarkt, instabil angina, kranskärlsbypasstransplantat eller perkutant koronarintervention)
  • Patienter med allvarliga njur- eller leversjukdomar
  • Patienter med kronisk hjärtsvikt
  • Individer med en historia av överkänslighet mot läkemedlet eller dess komponenter
  • Gravida kvinnor eller kvinnor som kan vara gravida
  • Kvinnor som ammar eller planerar att amma under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Clopidogrel
Clopidogrel 75 mg en gång dagligen
Läkemedel: Clopidogrel
Clopidogrel 75 mg en gång dagligen
Andra namn:
  • Plattlös flik.
Aktiv komparator: Cilostazol
Cilostazol 200mg per dag
Läkemedel: Cilostazol
Cilostazol 200mg per dag
Andra namn:
  • Cilostan CR Tab. 200 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av carotis intima-media tjocklek
Tidsram: 52 veckor
mm
52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulationsförändringar
Tidsram: 52 veckor
mätt med ankel brachial index och laserdoppler
52 veckor
Förändringar av glukos
Tidsram: 26 och 52 veckor
mg/dL
26 och 52 veckor
Förändringar av kroppsvikt
Tidsram: 26 och 52 veckor
kg
26 och 52 veckor
Förändringar av hela kroppsfettet
Tidsram: 26 och 52 veckor
mätt med bioelektrisk impedansanalys
26 och 52 veckor
Förändringar av blodtryck
Tidsram: 26 och 52 veckor
systolisk, diastolisk (mmHg)
26 och 52 veckor
Förändringar av lipider
Tidsram: 26 och 52 veckor
totalt kolesterol, triglycerider, LDLc, HDLc (mg/dL)
26 och 52 veckor
Förändringar av perifer smärta eller ischemiska symtom
Tidsram: 26 och 52 veckor
mätt med frågeformulär (visuell analog skala: 100)
26 och 52 veckor
Förändringar av laboratorievärden relaterade till blodpropp
Tidsram: 26 och 52 veckor
protrombintid, aktiverad partiell tromboplastintid
26 och 52 veckor
Changes of HbA1c
Tidsram: 26 and 52 weeks
%
26 and 52 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbetspartners

Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Soo Lim, MD. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-2401-877-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera