血管上的氯吡格雷与西洛他唑
2026年5月2日 更新者：Soo Lim、Seoul National University Bundang Hospital
氯吡格雷和西洛他唑治疗 2 型糖尿病颈动脉粥样硬化患者的比较
在韩国，糖尿病是导致动脉粥样硬化和心血管疾病的一个日益严重的原因。
超声测量颈动脉内膜中层厚度的临床应用正在取得进展，这有助于早期发现和监测动脉粥样硬化。
由于生活方式的改变和人口老龄化，韩国人，尤其是糖尿病患者，患上更多的血管疾病，并且患外周血管疾病的风险更高。
患有下肢外周动脉疾病的糖尿病患者需要有效的治疗，以避免严重并发症和生活质量下降。
尽管获得了用于症状控制的许可，但氯吡格雷和西洛他唑尚未被确定用于心血管风险的一级预防。
将评估这些药物作为 2 型糖尿病患者心血管疾病主要预防药物的潜力。
本研究的目的是调查西洛他唑和氯吡格雷抑制颈动脉粥样硬化进展的功效，并评估它们对 2 型糖尿病患者血液流变学变化的影响。
本研究的目的是调查西洛他唑和氯吡格雷抑制颈动脉粥样硬化进展的功效，并评估它们对 2 型糖尿病患者血流变化的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Minji Sohn, Ph.D.
- 电话号码：+82317878443
- 邮箱：rainbowmjs@naver.com
研究联系人备份
- 姓名：Soo Lim, MD. Ph.D.
- 电话号码：+82317877035
- 邮箱：limsoo@snu.ac.kr
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、韩国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- Soo Lim
- 电话号码：82317877035 +82317877035
- 邮箱：limsoo@snu.ac.kr
-
接触：
- Minji Sohn
- 电话号码：82317878443 +82317878443
- 邮箱：rainbowmjs@naver.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 19 岁及以上患有糖尿病的成年人
- 颈动脉超声cIMT（颈动脉内膜中层厚度）为1.0mm或以上的个体
- 近三个月未更换联合治疗药物（包括口服降糖药、降压药、降脂药）的人
- HbA1c 水平为 10% 或更低的个人
- 自愿签署书面同意书并同意参加研究者
排除标准：
- 目前正在使用阿司匹林以外的抗血栓或抗凝药物的个人
患有出血或可能增加出血风险的疾病的个体，例如：
- 血友病、毛细血管脆性、颅内出血、上消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等
- 活动性消化性溃疡、过去 6 个月内出血性中风、过去 3 个月内进行过外科手术、增殖性糖尿病视网膜病变、未控制的高血压
- 过去6个月内发生过脑血管或心血管并发症的患者（包括中风、短暂性脑缺血发作、心肌梗死、不稳定型心绞痛、冠状动脉搭桥术或经皮冠状动脉介入治疗）
- 患有严重肾脏或肝脏疾病的患者
- 充血性心力衰竭患者
- 对药物或其成分有过敏史的个体
- 孕妇或可能怀孕的女性
- 研究期间正在母乳喂养或计划母乳喂养的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯吡格雷
氯吡格雷 75 毫克，每日一次
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氯吡格雷 75 毫克，每日一次
其他名称：
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有源比较器：西洛他唑
西洛他唑 200 毫克每天
|
西洛他唑 200 毫克每天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉内膜中层厚度变化
大体时间：52周
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毫米
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52周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流通量的变化
大体时间：52周
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通过踝臂指数和激光多普勒测量
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52周
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血糖变化
大体时间：26 周和 52 周
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毫克/分升
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26 周和 52 周
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体重变化
大体时间：26 周和 52 周
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公斤
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26 周和 52 周
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全身脂肪变化
大体时间：26 周和 52 周
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通过生物电阻抗分析测量
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26 周和 52 周
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血压的变化
大体时间：26 周和 52 周
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收缩压、舒张压 (mmHg)
|
26 周和 52 周
|
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血脂的变化
大体时间：26 周和 52 周
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总胆固醇、甘油三酯、LDLc、HDLc (mg/dL)
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26 周和 52 周
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周围疼痛或缺血症状的变化
大体时间：26 周和 52 周
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通过问卷测量（视觉模拟量表：100）
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26 周和 52 周
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与血凝块相关的实验室值的变化
大体时间：26 周和 52 周
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凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间
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26 周和 52 周
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Changes of HbA1c
大体时间：26 and 52 weeks
|
%
|
26 and 52 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Soo Lim, MD. Ph.D.、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月16日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月2日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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