Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clopidogrel versus cilostazol på kar

2. maj 2026 opdateret af: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Sammenligning af Clopidogrel og Cilostazol hos type 2-diabetespatienter med carotis aterosklerose

Diabetes er en stigende årsag til aterosklerotiske og kardiovaskulære sygdomme i Sydkorea. Den kliniske anvendelse af ultralyd til måling af carotis intima-mediers tykkelse, som hjælper med tidlig påvisning og overvågning af åreforkalkning, er i fremgang. På grund af livsstilsændringer og en aldrende befolkning udvikler koreanere, især diabetikere, flere vaskulære sygdomme og har højere risiko for perifere karsygdomme. Diabetikere med perifer arteriesygdom i underekstremiteterne kræver effektiv behandling for at undgå større komplikationer og nedsat livskvalitet. Selvom de er godkendt til symptomkontrol, er Clopidogrel og Cilostazol endnu ikke blevet etableret til primær forebyggelse af kardiovaskulære risici. Disse lægemidler vil blive evalueret for deres potentiale som primære forebyggende midler mod hjertekarsygdomme hos type 2-diabetespatienter. Målet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​Cilostazol og Clopidogrel til at hæmme udviklingen af ​​carotis aterosklerose og at evaluere deres indflydelse på hæmorheologiske ændringer hos personer med type 2-diabetes. Målet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​Cilostazol og Clopidogrel til at hæmme udviklingen af ​​carotis aterosklerose og evaluere deres indflydelse på ændringer i blodgennemstrømningen blandt personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med diabetes på 19 år og derover
  • Personer med en carotis ultralyd cIMT (carotis intima-media thickness) på 1,0 mm eller mere
  • De, der ikke har ændret deres kombinationsbehandlingsmedicin (herunder orale hypoglykæmi, antihypertensiva og lipidsænkende medicin) inden for de sidste tre måneder
  • Personer med et HbA1c-niveau på 10 % eller mindre
  • De, der frivilligt har underskrevet den skriftlige samtykkeerklæring og indvilliget i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket bruger andre antitrombotiske eller antikoagulerende medicin end aspirin

  • Personer med blødning eller tilstande, der kan øge risikoen for blødning, såsom:

    • Hæmofili, kapillær skrøbelighed, intrakraniel blødning, øvre gastrointestinal blødning, urinblødning, hæmoptyse, glaslegemeblødning osv.
    • Aktivt mavesår, hæmoragisk slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder, kirurgiske operationer inden for de sidste 3 måneder, proliferativ diabetisk retinopati, ukontrolleret hypertension
  • Patienter, der har haft cerebrovaskulære eller kardiovaskulære komplikationer inden for de seneste 6 måneder (herunder slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald, myokardieinfarkt, ustabil angina, koronararterie-bypasstransplantat eller perkutan koronar intervention)
  • Patienter med alvorlige nyre- eller leversygdomme
  • Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens
  • Personer med en historie med overfølsomhed over for lægemidlet eller dets komponenter
  • Gravide kvinder eller kvinder, der kan være gravide
  • Kvinder, der ammer eller planlægger at amme under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clopidogrel
Clopidogrel 75 mg én gang dagligt
Medicin: Clopidogrel
Clopidogrel 75 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • Pladeløs fane.
Aktiv komparator: Cilostazol
Cilostazol 200mg om dagen
Medicin: Cilostazol
Cilostazol 200mg om dagen
Andre navne:
  • Cilostan CR Tab. 200mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: 52 uger
mm
52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cirkulationen
Tidsramme: 52 uger
målt ved ankel brachial index og laser doppler
52 uger
Ændringer af glukose
Tidsramme: 26 og 52 uger
mg/dL
26 og 52 uger
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 26 og 52 uger
kg
26 og 52 uger
Ændringer i hele kropsfedt
Tidsramme: 26 og 52 uger
målt ved bioelektrisk impedansanalyse
26 og 52 uger
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: 26 og 52 uger
systolisk, diastolisk (mmHg)
26 og 52 uger
Ændringer af lipider
Tidsramme: 26 og 52 uger
total kolesterol, triglycerider, LDLc, HDLc (mg/dL)
26 og 52 uger
Ændringer i perifere smerter eller iskæmiske symptomer
Tidsramme: 26 og 52 uger
målt ved spørgeskemaer (visuel analog skala: 100)
26 og 52 uger
Ændringer i laboratorieværdier relateret til blodprop
Tidsramme: 26 og 52 uger
protrombintid, aktiveret partiel tromboplastintid
26 og 52 uger
Changes of HbA1c
Tidsramme: 26 and 52 weeks
%
26 and 52 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbejdspartnere

Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soo Lim, MD. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2401-877-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clopidogrel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner