デュシェンヌ型筋ジストロフィーの青年に対するゲーム化された作業療法 (DMD)
2026年1月24日 更新者：Başak Çağla Arslan
この研究は、古典的な作業療法プログラムと比較して、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの若者の生活の質、職業パフォーマンス、職業満足度、精神的健康を改善することを目的としています。
この研究結果は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの青年のリハビリテーションにおける新しく効果的な戦略の開発に光を当てることが計画されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Başak Çağla Arslan, Master Degree
- 電話番号：4448548
- メール：ptbasakc@gmail.com
研究場所
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06510
- 募集
- Lokman Hekim University
-
コンタクト：
- Başak Çağla Arslan, Master's Degree
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- デュシェンヌ型筋ジストロフィーと診断されている
- トルコ語を読み書きできるようになる
- 修正ミニメンタルテストで27点以上を獲得していること
- パソコン、タブレット、インターネット接続があること
- 両親が自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームを読んで署名すること
除外基準:
- デュシェンヌ型筋ジストロフィー以外の神経疾患および/またはデュシェンヌ型筋ジストロフィーを伴う別の診断された神経疾患を患っている
- 協力関係に問題があり、何らかの理由で評価を完了できない場合
- トルコ語を理解することと話すことが難しい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
ゲーミフィケーション作業療法プログラムグループ
|
実験グループにはゲーム化された作業療法プログラム、対照グループには古典的な作業療法プログラム。両グループに 8 週間適用されます。
|
|
他の：対照群
古典的な作業療法グループ
|
実験グループにはゲーム化された作業療法プログラム、対照グループには古典的な作業療法プログラム。両グループに 8 週間適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人口統計情報フォーム
時間枠：評価の開始時
|
評価の開始時
|
|
|
修正されたミニ精神状態テスト
時間枠：8週間の介入プログラムの前後
|
8週間の介入プログラムの前後
|
|
|
小児QOLインベントリー3.0神経筋モジュール
時間枠：8週間の介入プログラムの前後
|
8週間の介入プログラムの前後
|
|
|
カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠：8週間の介入プログラムの前後
|
8週間の介入プログラムの前後
|
|
|
Vignos 下肢機能スケール
時間枠：8週間の介入プログラムの前後
|
このスケールは神経筋疾患における歩行レベルを評価するために開発され、10 段階で構成されます。
このスケールでは、人の歩行レベルは第 1 段階から第 10 段階まで低下します。
|
8週間の介入プログラムの前後
|
|
Brooke 上肢機能分類スケール
時間枠：8週間の介入プログラムの前後
|
このスケールは、神経筋疾患における上肢の機能レベルを評価するために開発され、6 段階で構成されます。
このスケールでは、第 1 段階から第 6 段階への進行は、上肢の機能の低下を示します。
|
8週間の介入プログラムの前後
|
|
小児QOLインベントリの多次元疲労スケール
時間枠：8週間の介入プログラムの前後
|
この尺度は、全身疲労 (6 項目)、睡眠中/休息中の疲労 (6 項目)、および認知疲労 (6 項目) の 3 つのサブセクションと 18 項目で構成されています。
サブセクションごとに個別のスコアを計算でき、これらのセクションから得られたスコアを合計することで合計スコアが得られます。
スコアが高い場合は疲労度が低いことを示します。
|
8週間の介入プログラムの前後
|
|
数値評価スケール - 痛み
時間枠：8週間の介入プログラムの前後
|
このスケールは10センチメートルの線を使用します。
線の左の始まりは「痛みなし」(0 ポイント) を表し、線の終わりは「耐え難い痛み」(10 ポイント) を表します。
|
8週間の介入プログラムの前後
|
|
子供のうつ病の目録
時間枠：8週間の介入プログラムの前後
|
この尺度は 27 項目で構成され、3 点リッカート型尺度を使用して、6 ～ 17 歳の子供のうつ病レベルを評価します。
過去 2 週間の感情状態を測定する尺度の合計スコアは 54 で、合計スコアが増加するにつれてうつ病の重症度も増加します。
スケールのカットオフ値は 19 ポイントとして決定されました。
|
8週間の介入プログラムの前後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年8月21日
研究の完了 (推定)
2026年12月8日
試験登録日
最初に提出
2024年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月24日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LHU20241004
- LHÜ (その他の識別子：LHÜ)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。