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Terapia ocupacional gamificada para adolescentes con distrofia muscular de Duchenne (DMD)

24 de enero de 2026 actualizado por: Başak Çağla Arslan
Esta investigación tiene como objetivo mejorar la calidad de vida, el desempeño ocupacional, la satisfacción ocupacional y la salud emocional de jóvenes con distrofia muscular de Duchenne en comparación con el programa de terapia ocupacional clásico. Se prevé que los hallazgos arrojen luz sobre el desarrollo de estrategias nuevas y efectivas en la rehabilitación de adolescentes con distrofia muscular de Duchenne.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Başak Çağla Arslan, Master Degree
  • Número de teléfono: 4448548
  • Correo electrónico: ptbasakc@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06510
        • Reclutamiento
        • Lokman Hekim University
        • Contacto:
          • Başak Çağla Arslan, Master's Degree

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con distrofia muscular de Duchenne
  • Ser alfabetizado en turco
  • Haber obtenido 27 puntos o más en el Mini Test Mental Modificado
  • Contar con ordenador, tablet y conexión a internet.
  • Voluntariado para participar en el estudio por parte de sus padres y lectura y firma del formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad neurológica distinta a la distrofia muscular de Duchenne y/u otra enfermedad neurológica diagnosticada que acompaña a la distrofia muscular de Duchenne.
  • Tener un problema de cooperación que impida completar las evaluaciones por cualquier motivo.
  • Dificultad para comprender y hablar el idioma turco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Grupo del programa de terapia ocupacional gamificada
Otro: Programa de terapia ocupacional gamificada
Programa de terapia ocupacional gamificada para el grupo experimental y programa de terapia ocupacional clásica para el grupo control, que se aplicará a ambos grupos durante ocho semanas.
Otro: Grupo de control
Grupo de terapia ocupacional clásico
Otro: Programa clásico de terapia ocupacional.
Programa de terapia ocupacional gamificada para el grupo experimental y programa de terapia ocupacional clásica para el grupo control, que se aplicará a ambos grupos durante ocho semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información demográfica
Periodo de tiempo: Al inicio de las evaluaciones
Al inicio de las evaluaciones
Mini prueba de estado mental modificada
Periodo de tiempo: antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
Módulo neuromuscular del Inventario de calidad de vida pediátrica 3.0
Periodo de tiempo: antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
Medida canadiense de desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
Escala funcional de Vignos para extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
Esta escala fue desarrollada para evaluar el nivel de deambulación en enfermedades neuromusculares y consta de 10 etapas. En esta escala, el nivel de deambulación de la persona disminuye desde la primera etapa hasta la décima etapa.
antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
Escala de clasificación funcional de las extremidades superiores de Brooke
Periodo de tiempo: antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
Esta escala fue desarrollada para evaluar los niveles funcionales de la extremidad superior en enfermedades neuromusculares y consta de 6 etapas. En esta escala, la progresión del primer estadio al sexto indica una disminución de la funcionalidad de la extremidad superior.
antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
Escala de fatiga multidimensional del inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
Esta escala consta de 18 ítems y 3 subsecciones: fatiga general (6 ítems), fatiga durante el sueño/reposo (6 ítems) y fatiga cognitiva (6 ítems). Se pueden calcular puntuaciones separadas para cada subsección y la puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones obtenidas en estas secciones. Las puntuaciones altas indican fatiga baja.
antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
La escala de calificación numérica: dolor
Periodo de tiempo: antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
Esta escala utiliza una línea de 10 centímetros. El comienzo izquierdo de la línea representa "sin dolor" (0 puntos) y el final de la línea representa "dolor insoportable" (10 puntos).
antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
Inventario de depresión infantil
Periodo de tiempo: antes y después de los programas de intervención de ocho semanas
Esta escala, que consta de 27 ítems y utiliza una escala tipo Likert de 3 puntos, evalúa los niveles de depresión de niños de entre 6 y 17 años. La puntuación total de la escala, que mide el estado emocional en las últimas 2 semanas, es 54 y la gravedad de la depresión aumenta a medida que aumenta la puntuación total. El valor de corte de la escala se determinó en 19 puntos.
antes y después de los programas de intervención de ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Başak Çağla Arslan

Colaboradores

Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

21 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

8 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LHU20241004
  • LHÜ (Otro identificador: LHÜ)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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