Gamifikovaná pracovní terapie pro dospívající s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD)
24. ledna 2026 aktualizováno: Başak Çağla Arslan
Tento výzkum si klade za cíl zlepšit kvalitu života, pracovní výkon, pracovní spokojenost a emoční zdraví mladých lidí s Duchennovou svalovou dystrofií ve srovnání s klasickým programem pracovní terapie.
Zjištění jsou plánována tak, aby osvětlila vývoj nových a účinných strategií v rehabilitaci adolescentů s Duchennovou svalovou dystrofií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Başak Çağla Arslan, Master Degree
- Telefonní číslo: 4448548
- E-mail: ptbasakc@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06510
- Nábor
- Lokman Hekim University
-
Kontakt:
- Başak Çağla Arslan, Master's Degree
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Duchennova svalová dystrofie
- Být gramotný v turečtině
- Získat 27 nebo více bodů v modifikovaném mini mentálním testu
- Mít počítač, tablet a připojení k internetu
- Dobrovolně se rodiče zapojí do studie a přečtou a podepíší informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Máte neurologické onemocnění jiné než Duchennova svalová dystrofie a/nebo jiné diagnostikované neurologické onemocnění doprovázející Duchennovu svalovou dystrofii
- Máte problém se spoluprací, který z jakéhokoli důvodu brání dokončení hodnocení
- Potíže s porozuměním a mluvením tureckým jazykem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina gamifikovaných programů ergoterapie
|
Gamifikovaný ergoterapeutický program pro experimentální skupinu a klasický ergoterapeutický program pro kontrolní skupinu, který bude aplikován na obě skupiny po dobu osmi týdnů.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Klasická ergoterapeutická skupina
|
Gamifikovaný ergoterapeutický program pro experimentální skupinu a klasický ergoterapeutický program pro kontrolní skupinu, který bude aplikován na obě skupiny po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář demografických informací
Časové okno: Na začátku hodnocení
|
Na začátku hodnocení
|
|
|
Upravený Mini Mental State Test
Časové okno: před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
|
|
Neuromuskulární modul Pediatric Quality of Life Inventory 3.0
Časové okno: před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
|
|
Funkční stupnice dolních končetin Vignos
Časové okno: před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
Tato stupnice byla vyvinuta pro hodnocení úrovně chůze u nervosvalových onemocnění a skládá se z 10 fází.
V této škále úroveň chůze osoby klesá od první fáze do fáze desáté.
|
před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
|
Brooke funkční klasifikační stupnice horních končetin
Časové okno: před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
Tato škála byla vyvinuta pro hodnocení funkčních úrovní horní končetiny u nervosvalových onemocnění a skládá se ze 6 fází.
V této škále postup z první fáze do fáze šesté ukazuje na snížení funkčnosti horní končetiny.
|
před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
|
Pediatrický inventář kvality života Multidimenzionální stupnice únavy
Časové okno: před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
Tato škála se skládá z 18 položek a 3 podsekcí: celková únava (6 položek), únava během spánku/odpočinku (6 položek) a kognitivní únava (6 položek).
Pro každou podsekci lze vypočítat samostatné skóre a celkové skóre se získá sečtením skóre získaných z těchto sekcí.
Vysoké skóre ukazuje na nízkou únavu.
|
před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
|
Číselná hodnotící stupnice – bolest
Časové okno: před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
Toto měřítko používá 10centimetrovou čáru.
Levý začátek řádku představuje „žádnou bolest“ (0 bodů) a konec řádku představuje „nesnesitelnou bolest“ (10 bodů).
|
před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
|
Inventář dětské deprese
Časové okno: před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
Tato škála se skládá z 27 položek a pomocí 3-bodové škály Likertova typu hodnotí míru deprese u dětí ve věku 6-17 let.
Celkové skóre škály, která měří emoční stav v posledních 2 týdnech, je 54 a závažnost deprese se zvyšuje se zvyšujícím se celkovým skóre.
Hraniční hodnota škály byla stanovena jako 19 bodů.
|
před a po osmitýdenních intervenčních programech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LHU20241004
- LHÜ (Jiný identifikátor: LHÜ)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .