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Ergothérapie gamifiée pour les adolescents atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)

24 janvier 2026 mis à jour par: Başak Çağla Arslan
Cette recherche vise à améliorer la qualité de vie, la performance professionnelle, la satisfaction professionnelle et la santé émotionnelle des jeunes atteints de dystrophie musculaire de Duchenne par rapport au programme d'ergothérapie classique. Les résultats devraient faire la lumière sur le développement de stratégies nouvelles et efficaces pour la réadaptation des adolescents atteints de dystrophie musculaire de Duchenne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Başak Çağla Arslan, Master Degree
  • Numéro de téléphone: 4448548
  • E-mail: ptbasakc@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06510
        • Recrutement
        • Lokman Hekim University
        • Contact:
          • Başak Çağla Arslan, Master's Degree

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic de dystrophie musculaire de Duchenne
  • Savoir lire et écrire en turc
  • Avoir marqué 27 points ou plus au mini test mental modifié
  • Avoir un ordinateur, une tablette et une connexion internet
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude par leurs parents et lire et signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie neurologique autre que la dystrophie musculaire de Duchenne et/ou une autre maladie neurologique diagnostiquée accompagnant la dystrophie musculaire de Duchenne
  • Avoir un problème de coopération qui empêche de terminer les évaluations pour quelque raison que ce soit
  • Difficulté à comprendre et à parler la langue turque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Groupe de programme d'ergothérapie gamifié
Autre: Programme d'ergothérapie gamifié
Programme d'ergothérapie gamifié pour le groupe expérimental et programme d'ergothérapie classique pour le groupe témoin, qui sera appliqué aux deux groupes pendant huit semaines
Autre: Groupe de contrôle
Groupe d'ergothérapie classique
Autre: Programme d'ergothérapie classique
Programme d'ergothérapie gamifié pour le groupe expérimental et programme d'ergothérapie classique pour le groupe témoin, qui sera appliqué aux deux groupes pendant huit semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'informations démographiques
Délai: Au début des évaluations
Au début des évaluations
Mini test d'état mental modifié
Délai: avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
Le module neuromusculaire de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 3.0
Délai: avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs de Vignos
Délai: avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
Cette échelle a été développée pour évaluer le niveau de déambulation dans les maladies neuromusculaires et comprend 10 étapes. Dans cette échelle, le niveau de déambulation de la personne diminue du premier au dixième stade.
avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
Échelle de classification fonctionnelle des membres supérieurs de Brooke
Délai: avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
Cette échelle a été développée pour évaluer les niveaux fonctionnels du membre supérieur dans les maladies neuromusculaires et comprend 6 étapes. Dans cette échelle, la progression du premier au sixième stade indique une diminution de la fonctionnalité du membre supérieur.
avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
L'échelle de fatigue multidimensionnelle de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
Cette échelle comprend 18 items et 3 sous-sections : fatigue générale (6 items), fatigue pendant le sommeil/repos (6 items) et fatigue cognitive (6 items). Des scores distincts peuvent être calculés pour chaque sous-section et le score total est obtenu en additionnant les scores obtenus dans ces sections. Des scores élevés indiquent une faible fatigue.
avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
L'échelle d'évaluation numérique - Douleur
Délai: avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
Cette échelle utilise une ligne de 10 centimètres. Le début gauche de la ligne représente « aucune douleur » (0 point) et la fin de la ligne représente « une douleur atroce » (10 points).
avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
Inventaire de la dépression chez les enfants
Délai: avant et après les programmes d'intervention de huit semaines
Composée de 27 items et utilisant une échelle de type Likert en 3 points, cette échelle évalue les niveaux de dépression des enfants âgés de 6 à 17 ans. Le score total de l'échelle, qui mesure l'état émotionnel au cours des 2 dernières semaines, est de 54 et la gravité de la dépression augmente à mesure que le score total augmente. La valeur seuil de l’échelle a été déterminée à 19 points.
avant et après les programmes d'intervention de huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Başak Çağla Arslan

Collaborateurs

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

21 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LHU20241004
  • LHÜ (Autre identifiant: LHÜ)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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