Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gamifikowana terapia zajęciowa dla młodzieży z dystrofią mięśniową Duchenne’a (DMD)

24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Başak Çağla Arslan
Celem badania jest poprawa jakości życia, wydajności zawodowej, satysfakcji zawodowej i zdrowia emocjonalnego młodych ludzi chorych na dystrofię mięśniową Duchenne’a w porównaniu z klasycznym programem terapii zajęciowej. Odkrycia mają rzucić światło na rozwój nowych i skutecznych strategii rehabilitacji młodzieży chorej na dystrofię mięśniową Duchenne’a.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Başak Çağla Arslan, Master Degree
  • Numer telefonu: 4448548
  • E-mail: ptbasakc@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06510
        • Rekrutacyjny
        • Lokman Hekim University
        • Kontakt:
          • Başak Çağla Arslan, Master's Degree

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano dystrofię mięśniową Duchenne’a
  • Być piśmiennym w języku tureckim
  • Zdobyć 27 lub więcej punktów w zmodyfikowanym mini teście mentalnym
  • Posiadanie komputera, tabletu i łącza internetowego
  • Zgłoszenie przez rodziców dobrowolnego udziału w badaniu oraz przeczytanie i podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna inna niż dystrofia mięśniowa Duchenne’a i/lub inna zdiagnozowana choroba neurologiczna towarzysząca dystrofii mięśniowej Duchenne’a
  • Masz problem ze współpracą, który z jakiegokolwiek powodu uniemożliwia ukończenie ocen
  • Trudności w rozumieniu i mówieniu w języku tureckim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa programu terapii zajęciowej z grami
Inny: Gamifikowany program terapii zajęciowej
Program gamifikowanej terapii zajęciowej dla grupy eksperymentalnej i program klasycznej terapii zajęciowej dla grupy kontrolnej, który będzie stosowany w obu grupach przez osiem tygodni
Inny: Grupa kontrolna
Klasyczna grupa terapii zajęciowej
Inny: Klasyczny program terapii zajęciowej
Program gamifikowanej terapii zajęciowej dla grupy eksperymentalnej i program klasycznej terapii zajęciowej dla grupy kontrolnej, który będzie stosowany w obu grupach przez osiem tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: Na początku oceny
Na początku oceny
Zmodyfikowany mini test stanu psychicznego
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego 3.0 Moduł nerwowo-mięśniowy
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala czynnościowa kończyn dolnych Vignos
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala ta została opracowana do oceny stopnia chodzenia w chorobach nerwowo-mięśniowych i składa się z 10 etapów. W tej skali poziom poruszania się osoby spada od pierwszego do dziesiątego etapu.
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala klasyfikacji czynnościowej kończyny górnej Brooke’a
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala ta została opracowana do oceny poziomu czynnościowego kończyny górnej w chorobach nerwowo-mięśniowych i składa się z 6 etapów. W tej skali przejście od etapu pierwszego do etapu szóstego oznacza spadek funkcjonalności kończyny górnej.
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Wielowymiarowa skala zmęczenia pediatrycznego Inwentarza Jakości Życia
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala ta składa się z 18 pozycji i 3 podsekcji: zmęczenie ogólne (6 pozycji), zmęczenie podczas snu/odpoczynku (6 pozycji) oraz zmęczenie poznawcze (6 pozycji). Dla każdej podsekcji można obliczyć oddzielne wyniki, a łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie ocen uzyskanych w tych sekcjach. Wysokie wyniki wskazują na niskie zmęczenie.
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Numeryczna Skala Oceny – Ból
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala ta wykorzystuje linię 10-centymetrową. Lewy początek linii oznacza „brak bólu” (0 punktów), a koniec linii oznacza „rozdzierający ból” (10 punktów).
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Inwentarz depresji u dzieci
Ramy czasowe: przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych
Skala ta, składająca się z 27 pozycji i wykorzystująca 3-punktową skalę typu Likerta, ocenia poziom depresji u dzieci w wieku 6-17 lat. Całkowity wynik skali mierzącej stan emocjonalny w ciągu ostatnich 2 tygodni wynosi 54, a nasilenie depresji wzrasta wraz ze wzrostem całkowitego wyniku. Wartość odcięcia skali ustalono na 19 punktów.
przed i po ośmiotygodniowych programach interwencyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Başak Çağla Arslan

Współpracownicy

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LHU20241004
  • LHÜ (Inny identyfikator: LHÜ)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj