Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Геймифицированная эрготерапия для подростков с мышечной дистрофией Дюшенна (DMD)

24 января 2026 г. обновлено: Başak Çağla Arslan
Целью этого исследования является улучшение качества жизни, профессиональной производительности, удовлетворенности работой и эмоционального здоровья молодых людей с мышечной дистрофией Дюшенна по сравнению с классической программой трудотерапии. Полученные результаты призваны пролить свет на разработку новых и эффективных стратегий реабилитации подростков с мышечной дистрофией Дюшенна.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Başak Çağla Arslan, Master Degree
  • Номер телефона: 4448548
  • Электронная почта: ptbasakc@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06510
        • Рекрутинг
        • Lokman Hekim University
        • Контакт:
          • Başak Çağla Arslan, Master's Degree

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз мышечная дистрофия Дюшенна.
  • Быть грамотным на турецком языке
  • Набрать 27 или более баллов по модифицированному мини-ментальному тесту.
  • Наличие компьютера, планшета и подключения к Интернету
  • Добровольное участие в исследовании со стороны родителей, а также чтение и подписание формы информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Наличие неврологического заболевания, отличного от мышечной дистрофии Дюшенна, и/или другого диагностированного неврологического заболевания, сопровождающего мышечную дистрофию Дюшенна.
  • Возникли проблемы с сотрудничеством, которые по какой-либо причине не позволяют завершить оценку.
  • Трудности с пониманием и разговором на турецком языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа программы геймифицированной трудотерапии
Другой: Программа геймифицированной трудотерапии
Программа геймифицированной трудотерапии для экспериментальной группы и классическая программа трудотерапии для контрольной группы, которая будет применяться к обеим группам в течение восьми недель.
Другой: Контрольная группа
Группа классической трудотерапии
Другой: Классическая программа трудотерапии
Программа геймифицированной трудотерапии для экспериментальной группы и классическая программа трудотерапии для контрольной группы, которая будет применяться к обеим группам в течение восьми недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма демографической информации
Временное ограничение: В начале оценок
В начале оценок
Модифицированный мини-тест психического состояния
Временное ограничение: до и после восьминедельных программ вмешательства
до и после восьминедельных программ вмешательства
Нервно-мышечный модуль опросника качества жизни детей 3.0
Временное ограничение: до и после восьминедельных программ вмешательства
до и после восьминедельных программ вмешательства
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: до и после восьминедельных программ вмешательства
до и после восьминедельных программ вмешательства
Функциональная шкала нижних конечностей Vignos
Временное ограничение: до и после восьминедельных программ вмешательства
Данная шкала разработана для оценки уровня ходьбы при нервно-мышечных заболеваниях и состоит из 10 этапов. В этой шкале уровень передвижения человека снижается от первой стадии к десятой стадии.
до и после восьминедельных программ вмешательства
Шкала функциональной классификации верхних конечностей Брука
Временное ограничение: до и после восьминедельных программ вмешательства
Данная шкала разработана для оценки функционального уровня верхней конечности при нервно-мышечных заболеваниях и состоит из 6 этапов. В этой шкале переход от первой стадии к шестой свидетельствует о снижении функциональности верхней конечности.
до и после восьминедельных программ вмешательства
Многомерная шкала оценки качества жизни детей
Временное ограничение: до и после восьминедельных программ вмешательства
Эта шкала состоит из 18 пунктов и 3 подразделов: общая утомляемость (6 пунктов), утомляемость во время сна/отдыха (6 пунктов) и когнитивная усталость (6 пунктов). По каждому подразделу можно подсчитать отдельные баллы, а общий балл получается путем суммирования баллов, полученных по этим разделам. Высокие баллы указывают на низкую утомляемость.
до и после восьминедельных программ вмешательства
Числовая рейтинговая шкала – Боль
Временное ограничение: до и после восьминедельных программ вмешательства
В этой шкале используется 10-сантиметровая линия. Левое начало линии означает «нет боли» (0 баллов), а конец линии означает «мучительная боль» (10 баллов).
до и после восьминедельных программ вмешательства
Опросник детской депрессии
Временное ограничение: до и после восьминедельных программ вмешательства
Эта шкала, состоящая из 27 пунктов и использующая 3-балльную шкалу Лайкерта, оценивает уровень депрессии у детей в возрасте от 6 до 17 лет. Общий балл по шкале, измеряющей эмоциональное состояние за последние 2 недели, составляет 54, а тяжесть депрессии увеличивается по мере увеличения общего балла. Пороговое значение шкалы было определено в 19 баллов.
до и после восьминедельных программ вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Başak Çağla Arslan

Соавторы

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LHU20241004
  • LHÜ (Другой идентификатор: LHÜ)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться