- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06402942
Pelillistä toimintaterapiaa nuorille, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD)
lauantai 24. tammikuuta 2026 päivittänyt: Başak Çağla Arslan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien nuorten elämänlaatua, ammatillista suorituskykyä, työtyytyväisyyttä ja emotionaalista terveyttä verrattuna klassiseen toimintaterapiaohjelmaan.
Löydösten on tarkoitus valaista uusien ja tehokkaiden strategioiden kehittämistä Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien nuorten kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Başak Çağla Arslan, Master Degree
- Puhelinnumero: 4448548
- Sähköposti: ptbasakc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06510
- Rekrytointi
- Lokman Hekim University
-
Ottaa yhteyttä:
- Başak Çağla Arslan, Master's Degree
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu Duchennen lihasdystrofia
- Olla lukutaitoinen turkkiksi
- Saanut 27 pistettä tai enemmän Modified Mini Mental Test -testissä
- Tietokone, tabletti ja nettiyhteys
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen vanhempiensa toimesta ja tietoisen suostumuslomakkeen lukeminen ja allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin Duchennen lihasdystrofia ja/tai muu diagnosoitu Duchennen lihasdystrofiaan liittyvä neurologinen sairaus
- Yhteistyöongelma, joka estää arviointien suorittamisen jostain syystä
- Turkin kielen ymmärtäminen ja puhuminen on vaikeaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Pelillinen toimintaterapiaohjelmaryhmä
|
Pelillinen toimintaterapiaohjelma koeryhmälle ja klassinen toimintaterapiaohjelma vertailuryhmälle, jota sovelletaan molemmissa ryhmissä kahdeksan viikon ajan
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Klassinen toimintaterapiaryhmä
|
Pelillinen toimintaterapiaohjelma koeryhmälle ja klassinen toimintaterapiaohjelma vertailuryhmälle, jota sovelletaan molemmissa ryhmissä kahdeksan viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: Arviointien alussa
|
Arviointien alussa
|
|
|
Muokattu Mini Mental State Test
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Neuromuscular Module
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
|
|
Vignos alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
Tämä asteikko on kehitetty arvioimaan liikkumisen tasoa hermo-lihassairauksissa ja se koostuu 10 vaiheesta.
Tässä asteikossa henkilön liikkumistaso laskee ensimmäisestä vaiheesta kymmenenteen vaiheeseen.
|
ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
|
Brooke yläraajojen toiminnallinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
Tämä asteikko on kehitetty arvioimaan yläraajan toimintatasoa hermo-lihassairauksissa ja se koostuu 6 vaiheesta.
Tällä asteikolla eteneminen ensimmäisestä vaiheesta kuudenteen vaiheeseen osoittaa yläraajan toiminnan heikkenemistä.
|
ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
|
Pediatric Life Quality Inventory -moniulotteinen väsymysasteikko
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
Tämä asteikko koostuu 18 kohdasta ja 3 alajaksosta: yleinen väsymys (6 kohtaa), väsymys unen/levon aikana (6 kohtaa) ja kognitiivinen väsymys (6 kohtaa).
Jokaiselle alajaksolle voidaan laskea erilliset pisteet ja kokonaispistemäärä saadaan summaamalla näistä osioista saadut pisteet.
Korkeat pisteet osoittavat vähäistä väsymystä.
|
ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
|
Numeerinen arviointiasteikko – kipu
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
Tämä asteikko käyttää 10 senttimetrin viivaa.
Rivin vasen alku tarkoittaa "ei kipua" (0 pistettä) ja rivin loppu edustaa "sikittävää kipua" (10 pistettä).
|
ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
|
Lasten masennuskartoitus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
Tämä 27 pisteestä koostuva ja 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko arvioi 6–17-vuotiaiden lasten masennustasoa.
Tunnetilaa viimeisen 2 viikon aikana mittaavan asteikon kokonaispistemäärä on 54 ja masennuksen vakavuus kasvaa kokonaispistemäärän kasvaessa.
Asteikon raja-arvoksi määritettiin 19 pistettä.
|
ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio-ohjelmia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Lihasdystrofiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lihasdystrofia, Duchenne
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHU20241004
- LHÜ (Muu tunniste: LHÜ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .