Gamifierad arbetsterapi för ungdomar med Duchennes muskeldystrofi (DMD)
24 januari 2026 uppdaterad av: Başak Çağla Arslan
Denna forskning syftar till att förbättra livskvaliteten, arbetsprestationer, arbetstillfredsställelse och känslomässig hälsa hos ungdomar med Duchennes muskeldystrofi jämfört med det klassiska arbetsterapiprogrammet.
Fynden är planerade att belysa utvecklingen av nya och effektiva strategier för rehabilitering av ungdomar med Duchennes muskeldystrofi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Başak Çağla Arslan, Master Degree
- Telefonnummer: 4448548
- E-post: ptbasakc@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06510
- Rekrytering
- Lokman Hekim University
-
Kontakt:
- Başak Çağla Arslan, Master's Degree
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får diagnosen Duchennes muskeldystrofi
- Att vara läskunnig på turkiska
- Att ha fått 27 poäng eller mer på Modified Mini Mental Test
- Att ha en dator, surfplatta och internetuppkoppling
- Att frivilligt delta i studien av sina föräldrar och läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Att ha en annan neurologisk sjukdom än Duchennes muskeldystrofi och/eller annan diagnostiserad neurologisk sjukdom som åtföljer Duchennes muskeldystrofi
- Att ha ett samarbetsproblem som hindrar att bedömningarna av någon anledning genomförs
- Svårigheter att förstå och tala det turkiska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Gamifierad arbetsterapiprogramgrupp
|
Gamifierat arbetsterapiprogram för experimentgruppen och klassiskt arbetsterapiprogram för kontrollgruppen, som kommer att tillämpas på båda grupperna under åtta veckor
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Klassisk arbetsterapigrupp
|
Gamifierat arbetsterapiprogram för experimentgruppen och klassiskt arbetsterapiprogram för kontrollgruppen, som kommer att tillämpas på båda grupperna under åtta veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk informationsformulär
Tidsram: I början av utvärderingarna
|
I början av utvärderingarna
|
|
|
Modifierat Mini Mental State Test
Tidsram: före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
|
|
The Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Neuromuscular Module
Tidsram: före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
|
|
Vignos funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
Denna skala utvecklades för att bedöma nivån av ambulation vid neuromuskulära sjukdomar och består av 10 steg.
I denna skala minskar personens ambulationsnivå från det första steget till det tionde steget.
|
före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
|
Brooke övre extremitet funktionell klassificeringsskala
Tidsram: före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
Denna skala utvecklades för att bedöma de funktionella nivåerna i den övre extremiteten vid neuromuskulära sjukdomar och består av 6 stadier.
I denna skala indikerar progression från det första steget till det sjätte steget en minskning av funktionaliteten hos den övre extremiteten.
|
före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
|
The Pediatric Quality of Life Inventory Multidimensional Fatigue Scale
Tidsram: före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
Denna skala består av 18 punkter och 3 underavdelningar: allmän trötthet (6 punkter), trötthet under sömn/vila (6 punkter) och kognitiv trötthet (6 punkter).
Separata poäng kan beräknas för varje underavsnitt och totalpoängen erhålls genom att summera poängen från dessa avsnitt.
Höga poäng tyder på låg trötthet.
|
före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
|
Den numeriska betygsskalan - Smärta
Tidsram: före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
Denna skala använder en 10-centimeters linje.
Den vänstra början av raden representerar "ingen smärta" (0 poäng) och slutet av raden representerar "olidande smärta" (10 poäng).
|
före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
|
Barns depressionsinventering
Tidsram: före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
Denna skala består av 27 objekt och använder en 3-punktsskala av Likert-typ och bedömer depressionsnivåerna hos barn mellan 6-17 år.
Den totala poängen på skalan, som mäter det känslomässiga tillståndet under de senaste 2 veckorna, är 54 och svårighetsgraden av depression ökar när totalpoängen ökar.
Skalans gränsvärde bestämdes till 19 punkter.
|
före och efter de åtta veckor långa interventionsprogrammen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
21 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
8 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Första postat (Faktisk)
7 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LHU20241004
- LHÜ (Annan identifierare: LHÜ)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .