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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06402942
뒤센 근이영양증을 앓고 있는 청소년을 위한 게임화된 작업 치료 (DMD)
2026년 1월 24일 업데이트: Başak Çağla Arslan
본 연구는 뒤시엔 근이영양증을 앓는 젊은 사람들의 삶의 질, 작업수행, 작업만족도 및 정서적 건강을 고전적 작업치료 프로그램과 비교하여 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이번 연구 결과는 뒤시엔느 근이영양증을 앓고 있는 청소년의 재활에 있어 새롭고 효과적인 전략의 개발을 밝히기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Başak Çağla Arslan, Master Degree
- 전화번호: 4448548
- 이메일: ptbasakc@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06510
- 모병
- Lokman Hekim University
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연락하다:
- Başak Çağla Arslan, Master's Degree
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뒤센형 근이영양증 진단을 받다
- 터키어를 잘하려면
- Modified Mini Mental Test에서 27점 이상을 획득한 경우
- 컴퓨터, 태블릿, 인터넷 연결이 가능합니다.
- 부모가 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의서를 읽고 서명함
제외 기준:
- Duchenne 근이영양증 이외의 신경 질환 및/또는 Duchenne 근이영양증에 수반되는 다른 진단된 신경 질환이 있는 경우
- 어떤 이유로든 평가를 완료하지 못하는 협력 문제가 있음
- 터키어를 이해하고 말하는 데 어려움이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
게임화된 작업치료 프로그램 그룹
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실험군에는 게임화된 작업치료 프로그램, 대조군에는 고전적 작업치료 프로그램을 두 그룹 모두 8주 동안 적용
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다른: 대조군
고전작업치료그룹
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실험군에는 게임화된 작업치료 프로그램, 대조군에는 고전적 작업치료 프로그램을 두 그룹 모두 8주 동안 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계 정보 양식
기간: 평가가 시작되면
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평가가 시작되면
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수정된 미니 정신 상태 테스트
기간: 8주 중재 프로그램 전후
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8주 중재 프로그램 전후
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소아 삶의 질 목록 3.0 신경근 모듈
기간: 8주 중재 프로그램 전후
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8주 중재 프로그램 전후
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 8주 중재 프로그램 전후
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8주 중재 프로그램 전후
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Vignos 하지 기능 척도
기간: 8주 중재 프로그램 전후
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이 척도는 신경근 질환의 보행 수준을 평가하기 위해 개발되었으며 10단계로 구성됩니다.
이 척도에서는 사람의 보행 수준이 첫 번째 단계에서 열 번째 단계로 감소합니다.
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8주 중재 프로그램 전후
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브룩 상지 기능 분류 척도
기간: 8주 중재 프로그램 전후
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이 척도는 신경근질환에서 상지의 기능적 수준을 평가하기 위해 개발되었으며 6단계로 구성되어 있다.
이 척도에서는 첫 번째 단계에서 여섯 번째 단계로의 진행은 상지의 기능 저하를 나타냅니다.
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8주 중재 프로그램 전후
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소아 삶의 질 목록 다차원 피로 척도
기간: 8주 중재 프로그램 전후
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이 척도는 일반 피로(6항목), 수면/휴식 중 피로(6항목), 인지 피로(6항목)의 18개 항목과 3개의 하위 섹션으로 구성됩니다.
각 하위섹션별로 별도의 점수를 계산할 수 있으며, 각 하위섹션에서 얻은 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
점수가 높으면 피로도가 낮음을 의미합니다.
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8주 중재 프로그램 전후
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숫자 평가 척도 - 통증
기간: 8주 중재 프로그램 전후
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이 눈금은 10센티미터 선을 사용합니다.
선의 왼쪽 시작은 "통증 없음"(0점)을 나타내고 선의 끝은 "극심한 통증"(10점)을 나타냅니다.
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8주 중재 프로그램 전후
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어린이 우울증 목록
기간: 8주 중재 프로그램 전후
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이 척도는 27개 문항으로 구성되어 있으며 3점 Likert형 척도를 사용하여 6~17세 아동의 우울정도를 평가한다.
최근 2주간의 감정상태를 측정하는 척도의 총점은 54점으로, 총점이 높을수록 우울증의 정도가 높아진다.
척도의 컷오프 값은 19점으로 결정되었습니다.
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8주 중재 프로그램 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 21일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LHU20241004
- LHÜ (기타 식별자: LHÜ)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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