- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06402942
Gamified ergoterapi for unge med Duchenne muskeldystrofi (DMD)
24. januar 2026 opdateret af: Başak Çağla Arslan
Denne forskning har til formål at forbedre livskvaliteten, arbejdspræstationer, arbejdstilfredshed og følelsesmæssig sundhed hos unge mennesker med Duchennes muskelsvind sammenlignet med det klassiske ergoterapiprogram.
Resultaterne er planlagt til at kaste lys over udviklingen af nye og effektive strategier i rehabilitering af unge med Duchenne muskelsvind.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Başak Çağla Arslan, Master Degree
- Telefonnummer: 4448548
- E-mail: ptbasakc@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06510
- Rekruttering
- Lokman Hekim University
-
Kontakt:
- Başak Çağla Arslan, Master's Degree
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med Duchenne muskeldystrofi
- At være læsekyndig på tyrkisk
- At have scoret 27 point eller mere på den Modificerede Mini Mental Test
- At have en computer, tablet og internetforbindelse
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen af deres forældre og læse og underskrive den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Har en anden neurologisk sygdom end Duchennes muskeldystrofi og/eller en anden diagnosticeret neurologisk sygdom, der ledsager Duchennes muskeldystrofi
- At have et samarbejdsproblem, der af en eller anden grund forhindrer at gennemføre vurderingerne
- Svært ved at forstå og tale det tyrkiske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Gamified ergoterapi programgruppe
|
Gamified ergoterapiprogram for forsøgsgruppen og klassisk ergoterapiprogram for kontrolgruppen, som vil blive anvendt på begge grupper i otte uger
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Klassisk ergoterapeutgruppe
|
Gamified ergoterapiprogram for forsøgsgruppen og klassisk ergoterapiprogram for kontrolgruppen, som vil blive anvendt på begge grupper i otte uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informationsskema
Tidsramme: Ved starten af evalueringerne
|
Ved starten af evalueringerne
|
|
|
Modificeret Mini Mental State Test
Tidsramme: før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
|
|
The Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Neuromuscular Module
Tidsramme: før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
|
|
Vignos funktionsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
Denne skala blev udviklet til at vurdere niveauet af ambulation ved neuromuskulære sygdomme og består af 10 stadier.
I denne skala falder personens ambulationsniveau fra første trin til tiende trin.
|
før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
|
Brooke overekstremitet funktionel klassifikationsskala
Tidsramme: før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
Denne skala blev udviklet til at vurdere de funktionelle niveauer af den øvre ekstremitet ved neuromuskulære sygdomme og består af 6 stadier.
I denne skala indikerer progression fra første fase til sjette fase et fald i funktionaliteten af den øvre ekstremitet.
|
før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
|
Den pædiatriske livskvalitetsopgørelse Multidimensional Fatigue Scale
Tidsramme: før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
Denne skala består af 18 punkter og 3 underafsnit: generel træthed (6 punkter), træthed under søvn/hvile (6 punkter) og kognitiv træthed (6 punkter).
Separate scores kan beregnes for hvert underafsnit, og den samlede score opnås ved at summere de opnåede resultater fra disse afsnit.
Høje score indikerer lav træthed.
|
før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
|
Den numeriske vurderingsskala - smerte
Tidsramme: før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
Denne skala bruger en 10-centimeter linje.
Den venstre begyndelse af linjen repræsenterer "ingen smerte" (0 point), og slutningen af linjen repræsenterer "ulidelig smerte" (10 point).
|
før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
|
Børns depressionsopgørelse
Tidsramme: før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
Denne skala, der består af 27 punkter og bruger en 3-punkts Likert-skala, vurderer depressionsniveauet hos børn mellem 6-17 år.
Den samlede score på skalaen, som måler den følelsesmæssige tilstand i de sidste 2 uger, er 54, og sværhedsgraden af depression stiger, når den samlede score stiger.
Skalaens afskæringsværdi blev bestemt til 19 point.
|
før og efter de otte uger lange interventionsprogrammer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
8. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LHU20241004
- LHÜ (Anden identifikator: LHÜ)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringAutoimmun Polyendocrinopathy Candidiasis ectodermal dystrophy enteritisForenede Stater
-
Opus Genetics, IncRetina Foundation of the SouthwestRekrutteringARB | Bedste Vitelliform Macula Dystrophy | Bvmd | Autosomal-dominerende bestrophinopatiForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Eye Institute (NEI); Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie... og andre samarbejdspartnereRekrutteringRetinitis Pigmentosa | Bedste Vitelliform Macula DystrophyForenede Stater, Tyskland, Frankrig
-
Stealth BioTherapeutics Inc.AfsluttetFuchs' Corneal Endothelial Dystrophy (FCED)Forenede Stater
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekrutteringKort Dot Fingerprint DystrophyØstrig
-
PYC TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeRetinitis Pigmentosa | Øjensygdomme, arvelig | Nethindedystrofier | Nethindedystrofistang | Retinal Dystrophy Rod ProgressiveForenede Stater, Australien
-
Mayo ClinicNational Eye Institute (NEI)AfsluttetNethindesygdom | Bedste Vitelliform Macula Dystrophy | Bestrofinopati | Vitelliform makuladystrofi hos voksne | Autosomal Dominant VitreoretinalchoroidopatiForenede Stater
-
Stichting Achmea Slachtoffer en SamenlevingAfsluttetRSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | Algodystrofi | CRPS Type IHolland
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryIkke rekrutterer endnuFuchs endoteldystrofi | Kort Dot Fingerprint Dystrophy | Post-penetrering af keratoplastik | Post-Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty | Sunde hornhinder | OST-DESCEMET Stripping Automated Endothelial KeratoplastyØstrig
-
Healeon Medical IncTrukket tilbageFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - komplekst regionalt smertesyndrom type IForenede Stater, Honduras
Kliniske forsøg med Gamified ergoterapeutuddannelse
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun
-
Islamic Azad University, SanandajAfsluttetDepression | Selvmordstanker | Psykisk sundhedsproblemIran, Islamisk Republik
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserEgypten
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien