Gegamificeerde ergotherapie voor adolescenten met Duchenne-spierdystrofie (DMD)
24 januari 2026 bijgewerkt door: Başak Çağla Arslan
Dit onderzoek heeft tot doel de kwaliteit van leven, de beroepsprestaties, de arbeidstevredenheid en de emotionele gezondheid van jongeren met Duchenne-spierdystrofie te verbeteren in vergelijking met het klassieke ergotherapieprogramma.
De bevindingen zijn bedoeld om licht te werpen op de ontwikkeling van nieuwe en effectieve strategieën voor de revalidatie van adolescenten met spierdystrofie van Duchenne.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Başak Çağla Arslan, Master Degree
- Telefoonnummer: 4448548
- E-mail: ptbasakc@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06510
- Werving
- Lokman Hekim University
-
Contact:
- Başak Çağla Arslan, Master's Degree
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose Duchenne-spierdystrofie is gesteld
- Geletterd zijn in het Turks
- 27 punten of meer hebben gescoord op de aangepaste mini-mentale test
- Beschikken over een computer, tablet en internetverbinding
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek door hun ouders en het lezen en ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Een andere neurologische ziekte hebben dan de spierdystrofie van Duchenne en/of een andere gediagnosticeerde neurologische ziekte die gepaard gaat met de spierdystrofie van Duchenne
- Een samenwerkingsprobleem hebben waardoor het invullen van de assessments om welke reden dan ook niet mogelijk is
- Moeite met het begrijpen en spreken van de Turkse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Gegamificeerde ergotherapieprogrammagroep
|
Gegamificeerd ergotherapieprogramma voor de experimentele groep en klassiek ergotherapieprogramma voor de controlegroep, dat gedurende acht weken op beide groepen wordt toegepast
|
|
Ander: Controlegroep
Klassieke ergotherapiegroep
|
Gegamificeerd ergotherapieprogramma voor de experimentele groep en klassiek ergotherapieprogramma voor de controlegroep, dat gedurende acht weken op beide groepen wordt toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografisch informatieformulier
Tijdsspanne: Aan het begin van de evaluaties
|
Aan het begin van de evaluaties
|
|
|
Gemodificeerde mini-mentale toestandstest
Tijdsspanne: voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
|
|
De neuromusculaire module Pediatric Quality of Life Inventory 3.0
Tijdsspanne: voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
|
|
Canadese beroepsprestatiemaatstaf
Tijdsspanne: voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
|
|
Vignos functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
Deze schaal is ontwikkeld om het mobiliteitsniveau bij neuromusculaire aandoeningen te beoordelen en bestaat uit 10 fasen.
Op deze schaal neemt het loopniveau van de persoon af van de eerste fase naar de tiende fase.
|
voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
|
Brooke functionele classificatieschaal voor de bovenste ledematen
Tijdsspanne: voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
Deze schaal is ontwikkeld om de functionele niveaus van de bovenste extremiteit bij neuromusculaire aandoeningen te beoordelen en bestaat uit 6 fasen.
Op deze schaal duidt de voortgang van de eerste fase naar de zesde fase op een afname van de functionaliteit van de bovenste extremiteit.
|
voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
|
De multidimensionale vermoeidheidsschaal voor de kwaliteit van leven van kinderen
Tijdsspanne: voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
Deze schaal bestaat uit 18 items en 3 subsecties: algemene vermoeidheid (6 items), vermoeidheid tijdens slaap/rust (6 items) en cognitieve vermoeidheid (6 items).
Voor elke subsectie kunnen afzonderlijke scores worden berekend en de totale score wordt verkregen door de scores van deze secties bij elkaar op te tellen.
Hoge scores duiden op lage vermoeidheid.
|
voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
|
De numerieke beoordelingsschaal - Pijn
Tijdsspanne: voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
Deze schaal gebruikt een lijn van 10 centimeter.
Het linker begin van de lijn staat voor "geen pijn" (0 punten) en het einde van de lijn staat voor "ondragelijke pijn" (10 punten).
|
voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
|
Inventaris van depressies bij kinderen
Tijdsspanne: voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
Deze schaal bestaat uit 27 items en gebruikt een driepunts Likert-schaal en beoordeelt de depressieniveaus van kinderen tussen de 6 en 17 jaar.
De totaalscore van de schaal, die de emotionele toestand van de afgelopen twee weken meet, is 54 en de ernst van de depressie neemt toe naarmate de totaalscore toeneemt.
De afkapwaarde van de schaal werd bepaald op 19 punten.
|
voor en na de acht weken durende interventieprogramma's
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
21 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
8 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LHU20241004
- LHÜ (Andere identificatie: LHÜ)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .