Terapia Ocupacional Gamificada para Adolescentes com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD)
24 de janeiro de 2026 atualizado por: Başak Çağla Arslan
Esta pesquisa visa melhorar a qualidade de vida, o desempenho ocupacional, a satisfação ocupacional e a saúde emocional de jovens com distrofia muscular de Duchenne em comparação com o programa clássico de terapia ocupacional.
As descobertas pretendem lançar luz sobre o desenvolvimento de estratégias novas e eficazes na reabilitação de adolescentes com distrofia muscular de Duchenne.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Başak Çağla Arslan, Master Degree
- Número de telefone: 4448548
- E-mail: ptbasakc@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06510
- Recrutamento
- Lokman Hekim University
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Contato:
- Başak Çağla Arslan, Master's Degree
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com distrofia muscular de Duchenne
- Ser alfabetizado em turco
- Ter obtido 27 pontos ou mais no Mini Teste Mental Modificado
- Ter um computador, tablet e conexão com a internet
- Oferecer-se voluntariamente para participar do estudo pelos pais e ler e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neurológica diferente da distrofia muscular de Duchenne e/ou outra doença neurológica diagnosticada que acompanhe a distrofia muscular de Duchenne
- Ter um problema de cooperação que impeça a conclusão das avaliações por qualquer motivo
- Dificuldade em compreender e falar a língua turca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo de programa de terapia ocupacional gamificado
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Programa de terapia ocupacional gamificado para o grupo experimental e programa de terapia ocupacional clássica para o grupo controle, que será aplicado em ambos os grupos durante oito semanas
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Outro: Grupo de controle
Grupo clássico de terapia ocupacional
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Programa de terapia ocupacional gamificado para o grupo experimental e programa de terapia ocupacional clássica para o grupo controle, que será aplicado em ambos os grupos durante oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações demográficas
Prazo: No início das avaliações
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No início das avaliações
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Mini teste de estado mental modificado
Prazo: antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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Módulo Neuromuscular do Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida 3.0
Prazo: antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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Escala funcional de membros inferiores Vignos
Prazo: antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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Esta escala foi desenvolvida para avaliar o nível de deambulação em doenças neuromusculares e consiste em 10 etapas.
Nesta escala, o nível de deambulação da pessoa diminui do primeiro ao décimo estágio.
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antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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Escala de classificação funcional de membros superiores de Brooke
Prazo: antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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Esta escala foi desenvolvida para avaliar os níveis funcionais da extremidade superior em doenças neuromusculares e consiste em 6 etapas.
Nesta escala, a progressão do primeiro para o sexto estágio indica diminuição da funcionalidade do membro superior.
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antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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Escala Multidimensional de Fadiga do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica
Prazo: antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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Esta escala é composta por 18 itens e 3 subseções: fadiga geral (6 itens), fadiga durante o sono/repouso (6 itens) e fadiga cognitiva (6 itens).
Pontuações separadas podem ser calculadas para cada subseção e a pontuação total é obtida somando as pontuações obtidas nessas seções.
Pontuações altas indicam baixa fadiga.
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antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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A Escala de Avaliação Numérica – Dor
Prazo: antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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Esta escala usa uma linha de 10 centímetros.
O início esquerdo da linha representa “sem dor” (0 pontos) e o final da linha representa “dor insuportável” (10 pontos).
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antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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Inventário de Depressão Infantil
Prazo: antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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Composta por 27 itens e utilizando uma escala do tipo Likert de 3 pontos, esta escala avalia os níveis de depressão de crianças entre 6 e 17 anos.
A pontuação total da escala, que mede o estado emocional nas últimas 2 semanas, é 54 e a gravidade da depressão aumenta à medida que a pontuação total aumenta.
O valor de corte da escala foi determinado em 19 pontos.
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antes e depois dos programas de intervenção de oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
21 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Distrofia Muscular, Duchenne
Outros números de identificação do estudo
- LHU20241004
- LHÜ (Outro identificador: LHÜ)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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