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Terapia occupazionale gamificata per adolescenti affetti da distrofia muscolare di Duchenne (DMD)

24 gennaio 2026 aggiornato da: Başak Çağla Arslan
Questa ricerca mira a migliorare la qualità della vita, le prestazioni lavorative, la soddisfazione professionale e la salute emotiva dei giovani affetti da distrofia muscolare di Duchenne rispetto al classico programma di terapia occupazionale. Si prevede che i risultati facciano luce sullo sviluppo di nuove ed efficaci strategie nella riabilitazione degli adolescenti affetti da distrofia muscolare di Duchenne.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Başak Çağla Arslan, Master Degree
  • Numero di telefono: 4448548
  • Email: ptbasakc@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06510
        • Reclutamento
        • Lokman Hekim University
        • Contatto:
          • Başak Çağla Arslan, Master's Degree

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mi viene diagnosticata la distrofia muscolare di Duchenne
  • Essere alfabetizzato in turco
  • Aver ottenuto 27 punti o più nel Mini Mental Test modificato
  • Avere un computer, un tablet e una connessione internet
  • Offerta di partecipazione allo studio da parte dei genitori e lettura e firma del modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia neurologica diversa dalla distrofia muscolare di Duchenne e/o un'altra malattia neurologica diagnosticata che accompagna la distrofia muscolare di Duchenne
  • Avere un problema di cooperazione che impedisce di completare le valutazioni per qualsiasi motivo
  • Difficoltà a comprendere e parlare la lingua turca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo di programmi di terapia occupazionale gamificata
Altro: Programma di terapia occupazionale gamificato
Programma di terapia occupazionale gamificato per il gruppo sperimentale e programma di terapia occupazionale classica per il gruppo di controllo, che verrà applicato a entrambi i gruppi per otto settimane
Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di terapia occupazionale classica
Altro: Programma di terapia occupazionale classico
Programma di terapia occupazionale gamificato per il gruppo sperimentale e programma di terapia occupazionale classica per il gruppo di controllo, che verrà applicato a entrambi i gruppi per otto settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni demografiche
Lasso di tempo: Al via le valutazioni
Al via le valutazioni
Mini test dello stato mentale modificato
Lasso di tempo: prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
Il modulo neuromuscolare Pediatric Quality of Life Inventory 3.0
Lasso di tempo: prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
Misura della prestazione occupazionale canadese
Lasso di tempo: prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
Scala funzionale degli arti inferiori di Vignos
Lasso di tempo: prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
Questa scala è stata sviluppata per valutare il livello di deambulazione nelle malattie neuromuscolari e si compone di 10 fasi. In questa scala, il livello di deambulazione della persona diminuisce dal primo stadio al decimo stadio.
prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
Scala di classificazione funzionale degli arti superiori Brooke
Lasso di tempo: prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
Questa scala è stata sviluppata per valutare i livelli funzionali dell'arto superiore nelle malattie neuromuscolari e si compone di 6 fasi. In questa scala, la progressione dal primo stadio al sesto stadio indica una diminuzione della funzionalità dell'arto superiore.
prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
La scala multidimensionale della fatica dell’inventario pediatrico della qualità della vita
Lasso di tempo: prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
Questa scala è composta da 18 item e 3 sottosezioni: affaticamento generale (6 item), affaticamento durante il sonno/riposo (6 item) e affaticamento cognitivo (6 item). È possibile calcolare punteggi separati per ciascuna sottosezione e il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi ottenuti da queste sezioni. Punteggi alti indicano un basso affaticamento.
prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
La scala di valutazione numerica: dolore
Lasso di tempo: prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
Questa scala utilizza una linea di 10 centimetri. L'inizio sinistro della linea rappresenta "nessun dolore" (0 punti) e la fine della linea rappresenta "dolore lancinante" (10 punti).
prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
Inventario sulla depressione dei bambini
Lasso di tempo: prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane
Composta da 27 item e utilizzando una scala di tipo Likert a 3 punti, questa scala valuta i livelli di depressione dei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni. Il punteggio totale della scala, che misura lo stato emotivo nelle ultime 2 settimane, è 54 e la gravità della depressione aumenta all’aumentare del punteggio totale. Il valore limite della scala è stato determinato in 19 punti.
prima e dopo i programmi di intervento di otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Başak Çağla Arslan

Collaboratori

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

21 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LHU20241004
  • LHÜ (Altro identificatore: LHÜ)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distrofia muscolare di Duchenne

Prove cliniche su Programma di terapia occupazionale gamificato

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