Gamified ergoterapi for ungdom med Duchenne muskeldystrofi (DMD)
24. januar 2026 oppdatert av: Başak Çağla Arslan
Denne forskningen tar sikte på å forbedre livskvaliteten, yrkesytelsen, yrkestilfredsheten og den emosjonelle helsen til unge mennesker med Duchenne muskeldystrofi sammenlignet med det klassiske ergoterapiprogrammet.
Funnene er planlagt å belyse utviklingen av nye og effektive strategier for rehabilitering av ungdom med Duchenne muskeldystrofi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Başak Çağla Arslan, Master Degree
- Telefonnummer: 4448548
- E-post: ptbasakc@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06510
- Rekruttering
- Lokman Hekim University
-
Ta kontakt med:
- Başak Çağla Arslan, Master's Degree
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får diagnosen Duchenne muskeldystrofi
- Å være lesekyndig på tyrkisk
- Å ha scoret 27 poeng eller mer på Modified Mini Mental Test
- Å ha en datamaskin, nettbrett og internettforbindelse
- Melde seg frivillig til å delta i studien av foreldrene og lese og signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en annen nevrologisk sykdom enn Duchenne muskeldystrofi og/eller en annen diagnostisert nevrologisk sykdom som følger med Duchenne muskeldystrofi
- Å ha et samarbeidsproblem som hindrer fullføring av vurderingene uansett årsak
- Vansker med å forstå og snakke det tyrkiske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Gamified ergoterapi programgruppe
|
Gamified ergoterapiprogram for forsøksgruppen og klassisk ergoterapiprogram for kontrollgruppen, som skal brukes på begge gruppene i åtte uker
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Klassisk ergoterapigruppe
|
Gamified ergoterapiprogram for forsøksgruppen og klassisk ergoterapiprogram for kontrollgruppen, som skal brukes på begge gruppene i åtte uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informasjonsskjema
Tidsramme: Ved starten av evalueringene
|
Ved starten av evalueringene
|
|
|
Modifisert Mini Mental State Test
Tidsramme: før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
|
|
The Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Neuromuscular Module
Tidsramme: før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
|
|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
|
|
Vignos funksjonell skala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
Denne skalaen ble utviklet for å vurdere ambulasjonsnivået ved nevromuskulære sykdommer og består av 10 stadier.
I denne skalaen synker ambulasjonsnivået til personen fra det første trinnet til det tiende trinnet.
|
før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
|
Brooke øvre ekstremitet funksjonell klassifiseringsskala
Tidsramme: før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
Denne skalaen ble utviklet for å vurdere funksjonsnivåene til overekstremiteten ved nevromuskulære sykdommer og består av 6 stadier.
I denne skalaen indikerer progresjon fra første stadium til sjette stadium en reduksjon i funksjonaliteten til overekstremiteten.
|
før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
|
The Pediatric Quality of Life Inventory Multidimensional Fatigue Scale
Tidsramme: før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
Denne skalaen består av 18 elementer og 3 underseksjoner: generell tretthet (6 elementer), tretthet under søvn/hvile (6 elementer) og kognitiv tretthet (6 elementer).
Separate poengsum kan beregnes for hver underseksjon, og den totale poengsummen oppnås ved å summere poengsummene fra disse seksjonene.
Høye skårer indikerer lav tretthet.
|
før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
|
Den numeriske vurderingsskalaen - smerte
Tidsramme: før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
Denne skalaen bruker en 10-centimeters linje.
Den venstre begynnelsen av linjen representerer "ingen smerte" (0 poeng) og slutten av linjen representerer "uutholdelig smerte" (10 poeng).
|
før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
|
Barnas depresjonsinventar
Tidsramme: før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
Denne skalaen består av 27 elementer og bruker en 3-punkts Likert-skala, og vurderer depresjonsnivåene til barn mellom 6-17 år.
Den totale poengsummen på skalaen, som måler den emosjonelle tilstanden de siste 2 ukene, er 54 og alvorlighetsgraden av depresjon øker etter hvert som den totale poengsummen øker.
Skalaens grenseverdi ble bestemt til 19 poeng.
|
før og etter de åtte uker lange intervensjonsprogrammene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
21. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
8. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LHU20241004
- LHÜ (Annen identifikator: LHÜ)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .