クラス II ディビジョン 1 不正咬合患者の治療におけるミニインプラントサポート付きツインブロック
2024年5月7日 更新者：Damascus University
成長期のクラス II ディビジョン 1 不正咬合患者の治療におけるミニインプラント支持ツインブロックの骨格および歯槽骨への効果の評価: 二群ランダム化対照臨床試験
機能的器具を使用して骨格クラス II を矯正すると、取り外し可能か固定式かにかかわらず、常に骨格および歯槽への影響が生じます。
しかし、これらの影響の中には好ましくないものもあり、最も重大なものは下部歯列弓のサポートが失われることです。
この支持の喪失により、下切歯の制御不能な唇側傾斜と下切歯の近心移動が引き起こされます。これらの歯槽骨への影響は、達成可能な骨格矯正の程度に影響を与えます。
したがって、この研究は、ミニインプラントでサポートされたツインブロック装置の使用後の骨格および歯槽骨への影響を、従来のツインブロックと比較して評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
歯槽骨への影響を軽減するためにツインブロック装置を修正する多くの試みがなされてきました。例えば、上唇側弓を省略したり、上切歯の拍車を締め付けたり、下切歯にアクリル製のキャッピングを追加したりします。
しかし、これらの修正は歯槽骨効果を排除することに成功していません。
これは、ツインブロックやその他の機能器具が骨ではなく歯で支えられているためです。
その結果、下顎が自然な静止位置に戻ろうとする間、器具のコンポーネントが歯に力を加えます。
これまでの臨床試験では、歯科矯正用ミニ インプラントによってサポートされるツイン ブロック装置の使用や、機能的治療においてツイン ブロックを備えたミニ インプラントを使用する潜在的な利点について説明したものはありませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 手首の X 線写真 (ステージ 4 S およびステージ 5 MP3 キャップ)
- 下顎の後退によって引き起こされる骨格性クラス II ディビジョン 1 の不正咬合
- ANB（5°～9°）
- SNB (72°- 77°)
- オーバージェット (5 ～ 8 mm)、
- 歯列弓の混雑が最小限 (≤ 3 mm)、
- MM≤30°
- 下の第二大臼歯が生えてきます。
除外基準:
- 以前の矯正治療。
- 全身性疾患。
- 下顎側頭関節障害。
- 口腔衛生状態が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミニインプラント対応ツインブロック
矯正が達成されるまで、ミニインプラントサポート付きツインブロック装置を使用して治療が行われます。
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ミニインプラントは、機能的治療中にツインブロック装置をサポートします。
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アクティブコンパレータ：従来のツインブロックグループ
矯正が完了するまでツインブロック装置を使用して治療を行います。
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これは、クラス II の変形を矯正するために使用される主な器具です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーバージェットの変更
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
これは、上中切歯の端から下中切歯の唇側表面まで矢状方向に測定されました (mm)。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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過蓋咬合の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
これは、上中切歯の端から下中切歯の端まで垂直に測定されました (mm)。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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臼歯関係の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
これは、上顎の第 1 永久臼歯の近心尖から下顎の第 1 永久大臼歯の近心尖まで矢状方向に測定されました (mm)。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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上顎基部の位置の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
これは、A 点から垂直基準面まで矢状方向に測定されました (mm 単位)。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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下顎基部の位置の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
これは、ポゴニオン ポイントから垂直基準面まで矢状方向に測定されました (mm 単位)。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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上顎に対する下顎の位置の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
これは、A 点からポゴニオン点まで矢状方向に測定されました (mm)。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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顆頭の位置の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
これは、コンディリオン点から垂直基準面まで矢状方向に測定されました (mm)。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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合成下顎長の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
これは、コンディリオン点からポゴニオン点まで矢状方向に測定されました (mm)。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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上顎切歯の位置の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
これは、上中切歯の縁から A 点まで矢状方向に測定されました (mm 単位)。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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下顎切歯の位置の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
これは、下の中切歯の端からポゴニオンポイントまで矢状方向に測定されました (mm)。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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上顎永久第一大臼歯の位置の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
これは、上顎の第一永久臼歯の近心尖からA点まで矢状方向に測定されました（mm単位）。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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下顎永久第一大臼歯の位置の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
これは、下顎の第一永久臼歯の近心尖からポゴニオンポイントまで矢状方向に測定されました（mm単位）。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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枝高の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
関節点 (Ar) からゴニオン点 (Go) までの距離をミリメートル単位で垂直に測定しました。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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コーパスの長さの変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
これは、ゴニオン (Go) ポイントからメンション (Me) ポイントまで矢状方向に測定されました。
距離は mm 単位で測定されます。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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MM角度の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
度単位で測定されるこの角度は、頭部計測分析における上顎と下顎の間の垂直方向の発散量を表します。
上顎平面と下顎平面の間の交差によって形成される内角について計算されます。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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SN-OPの変更
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
この角度は度単位で測定され、垂直方向の咬合面 (OP) と前頭蓋底 (セラ (S) とナシオン (N) の間の距離) の関係を表します。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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SN-MPの変更
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像が撮影されました。度単位で測定されたこの角度は、下顎の平面と垂直方向の頭蓋底の関係を表します。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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ビョーク サムの変化 (N-S-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
この角度は度単位で測定され、サドル角 (N-S-Ar 角)、関節角 (S-Ar-Go)、およびゴニアル角 (Ar-Go-Me) の 3 つの角度の合計でした。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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上顎切歯の傾きの変化。
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
この角度は度単位で測定され、上切歯の軸と前頭蓋底の前後方向の関係を表します。
上切歯の軸とSN面の間で測定されました。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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L1-MP角度の変化
時間枠：T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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各患者の側面頭部計測画像を撮影した。
この角度は度単位で測定され、下切歯の軸と下顎基部の前後方向の関係を表します。
下切歯の軸と Go-Me 面の間で測定されました。
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T0: 機能的治療の開始の 1 日前、T1: 11 か月以内に予定される機能的治療の完了後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rabea A Ghareeb, DDS、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- スタディディレクター：Kinda Sultan, DDS MSc PhD、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- スタディチェア：Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Burhan AS, Nawaya FR. Dentoskeletal effects of the Bite-Jumping Appliance and the Twin-Block Appliance in the treatment of skeletal Class II malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2015 Jun;37(3):330-7. doi: 10.1093/ejo/cju052. Epub 2014 Oct 8.
- Ehsani S, Nebbe B, Normando D, Lagravere MO, Flores-Mir C. Short-term treatment effects produced by the Twin-block appliance: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2015 Apr;37(2):170-6. doi: 10.1093/ejo/cju030. Epub 2014 Jul 22.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of early orthodontic treatment with the Twin-block appliance: a multicenter, randomized, controlled trial. Part 1: Dental and skeletal effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Sep;124(3):234-43; quiz 339. doi: 10.1016/S0889540603003524.
- Abdulhadi A, Burhan AS, Hajeer MY, Hamadah O, Mahmoud G, Nawaya FR, Namera MO. Evaluation of the Functional Treatment of Patients With Skeletal Class II Malocclusion Using Low-Level Laser Therapy-Assisted Twin-Block Appliance: A Three-Arm Randomized Controlled Trial. Cureus. 2022 Mar 24;14(3):e23449. doi: 10.7759/cureus.23449. eCollection 2022 Mar.
- Tripathi T, Singh N, Rai P, Gupta P. Mini-implant-supported twin-block appliance: An innovative modification. Niger J Clin Pract. 2019 Mar;22(3):432-438. doi: 10.4103/njcp.njcp_342_18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月10日
一次修了 (実際)
2023年11月27日
研究の完了 (実際)
2023年12月26日
試験登録日
最初に提出
2024年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UDDS-Ortho-3-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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