Class II Division 1 부정교합 환자 치료를 위한 미니 임플란트 지지 트윈 블록
2024년 5월 7일 업데이트: Damascus University
Class II Division 1 부정교합이 있는 성장 중인 환자 치료에서 미니 임플란트 지지 트윈 블록의 골격 및 치아치조 효과 평가: 두 팔 무작위 대조 임상 시험
착탈식이든 고정식이든 상관없이 기능성 장치를 사용하여 골격 클래스 II를 교정하면 항상 골격 및 폐포에 영향을 미칩니다.
그러나 이러한 효과 중 일부는 바람직하지 않으며 가장 중요한 것은 하악 치열궁의 지지력 손실입니다.
이러한 지지력 상실은 하악 절치의 통제되지 않은 순측 경사와 하악 근심 움직임을 초래합니다. 이러한 치아치조 효과는 달성할 수 있는 골격 교정 정도에 영향을 미칩니다.
따라서 본 연구에서는 기존 Twin-Block과 비교하여 미니 임플란트 지지 Twin-Block 장치 사용 후 골격 및 치아치조 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
상악 절치에 스퍼를 토크로 고정하고 하악 절치에 아크릴 캡핑을 추가하는 등 상순 활을 생략하는 등 치아치조 효과를 줄이기 위해 Twin-Block 장치를 수정하려는 많은 시도가 있었습니다.
그러나 이러한 변형은 치아치조 효과를 제거하는 데 성공하지 못했습니다.
이는 Twin-Block 및 기타 기능성 장치가 뼈가 아닌 치아로 지지되기 때문입니다.
결과적으로 하악이 자연적인 휴식 위치로 돌아가려고 시도하는 동안 장치의 구성 요소가 치아에 힘을 가합니다.
이전의 임상 시험에서는 교정용 미니 임플란트가 지원하는 Twin-Block 장치의 사용과 기능 치료에 Twin-Block이 포함된 미니 임플란트를 사용하는 경우의 잠재적 이점에 대해 설명하지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 손목 방사선 사진(4단계 S 및 5단계 MP3 캡)
- 하악 후퇴로 인한 골격성 II급 1급 부정교합
- ANB(5°-9°)
- SNB(72°-77°)
- 오버젯(5~8mm),
- 치열궁의 최소 밀집(≤ 3mm),
- MM≤30°
- 아래쪽 두 번째 어금니가 맹출합니다.
제외 기준:
- 이전 치아교정 시술.
- 전신 질환.
- 측두하악관절 장애.
- 구강 위생 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니 임플란트 지지 트윈 블록
교정이 완료될 때까지 미니 임플란트 지지 트윈 블록 장치를 사용하여 치료를 진행합니다.
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미니 임플란트는 기능 치료 중에 Twin-Block 장치를 지지합니다.
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활성 비교기: 기존 트윈 블록 그룹
교정이 완료될 때까지 트윈 블록 장치를 사용하여 치료를 진행합니다.
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2급 기형을 교정하는데 사용되는 주요 기구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오버제트의 변화
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 상악 중절치 가장자리부터 하악 중절치 순측 표면까지 시상적으로 측정되었습니다(mm 단위).
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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오버바이트의 변화
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 위쪽에서 아래쪽 중절치 가장자리까지 수직으로 측정되었습니다(mm 단위).
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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몰 관계의 변화
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 상악 제1영구치의 근심 교두에서 하악 제1영구치의 근심 교두까지 시상적으로 측정되었습니다(mm 단위).
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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상악 기저부의 위치 변화
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 A 지점에서 수직 기준면까지 시상적으로 측정되었습니다(mm 단위).
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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하악 베이스의 위치 변경
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 Pogonion Point에서 수직 기준면까지 시상적으로 측정되었습니다(mm 단위).
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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위턱에 대한 하악 위치의 변화
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 A 지점에서 Pogonion 지점(mm 단위)까지 시상적으로 측정되었습니다.
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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과두 위치의 변화
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 Condylion 지점에서 수직 기준면(mm 단위)까지 시상적으로 측정되었습니다.
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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복합 하악 길이의 변화
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 Condylion Point에서 Pogonion Point까지 시상적으로 측정되었습니다(mm 단위).
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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상악 절치의 위치 변화
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 상악 중절치 가장자리부터 A 지점까지 시상적으로 측정되었습니다(mm 단위).
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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하악 절치의 위치 변화
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 하악 중절치 가장자리부터 포고니온 포인트(mm 단위)까지 시상적으로 측정되었습니다.
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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상악 영구 제1대구치의 위치 변화
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
상악 제1영구치 근심 교두에서 A점까지 시상적으로 측정하였다(mm 단위).
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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하악 영구 제1대구치의 위치 변화
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 하악 제1 영구 대구치의 근심 교두에서 포고니언 포인트(mm 단위)까지 시상적으로 측정되었습니다.
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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가지 높이의 변화
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
거리는 관절점(Ar)에서 고니온점(Go)까지 수직으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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말뭉치 길이의 변화
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 Gonion(Go) 지점에서 Mention(Me) 지점까지 시상적으로 측정되었습니다.
거리는 mm 단위로 측정됩니다.
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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MM 각도 변경
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
도 단위로 측정된 이 각도는 두부계측 분석에서 위턱과 아래턱 사이의 수직 발산 정도를 나타냅니다.
상악 평면과 하악 평면의 교차점에 의해 형성된 내각에 대해 계산됩니다.
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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SN-OP 변경
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
도 단위로 측정된 이 각도는 교합면(OP)과 전두개 기저부(Sella(S)와 Nasion(N) 사이의 거리) 사이의 수직 방향 관계를 나타냅니다.
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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SN-MP의 변경
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 이미지를 촬영했습니다. 도 단위로 측정된 이 각도는 수직 방향에서 아래턱 평면과 두개골 기저부 사이의 관계를 나타냅니다.
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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Bjork 합계의 변화(N-S-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
도 단위로 측정된 이 각도는 안장 각도(N-S-Ar 각도), 관절 각도(S-Ar-Go) 및 고니얼 각도(Ar-Go-Me)의 세 각도의 합입니다.
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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상악 앞니의 경사 변화.
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
각도로 측정된 이 각도는 상악 절치 축과 전두개 기저부 사이의 전후 방향 관계를 나타냅니다.
상절치 축과 SN 평면 사이에서 측정되었습니다.
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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L1-MP 각도 변경
기간: T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
각도로 측정된 이 각도는 하절치 축과 하악 기저부 사이의 전후 방향 관계를 나타냅니다.
하악 절치 축과 Go-Me 평면 사이를 측정했습니다.
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T0 : 기능치료 시작 1일 전, T1 : 11개월 이내 예상되는 기능치료 완료 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rabea A Ghareeb, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- 연구 책임자: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- 연구 의자: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Burhan AS, Nawaya FR. Dentoskeletal effects of the Bite-Jumping Appliance and the Twin-Block Appliance in the treatment of skeletal Class II malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2015 Jun;37(3):330-7. doi: 10.1093/ejo/cju052. Epub 2014 Oct 8.
- Ehsani S, Nebbe B, Normando D, Lagravere MO, Flores-Mir C. Short-term treatment effects produced by the Twin-block appliance: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2015 Apr;37(2):170-6. doi: 10.1093/ejo/cju030. Epub 2014 Jul 22.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of early orthodontic treatment with the Twin-block appliance: a multicenter, randomized, controlled trial. Part 1: Dental and skeletal effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Sep;124(3):234-43; quiz 339. doi: 10.1016/S0889540603003524.
- Abdulhadi A, Burhan AS, Hajeer MY, Hamadah O, Mahmoud G, Nawaya FR, Namera MO. Evaluation of the Functional Treatment of Patients With Skeletal Class II Malocclusion Using Low-Level Laser Therapy-Assisted Twin-Block Appliance: A Three-Arm Randomized Controlled Trial. Cureus. 2022 Mar 24;14(3):e23449. doi: 10.7759/cureus.23449. eCollection 2022 Mar.
- Tripathi T, Singh N, Rai P, Gupta P. Mini-implant-supported twin-block appliance: An innovative modification. Niger J Clin Pract. 2019 Mar;22(3):432-438. doi: 10.4103/njcp.njcp_342_18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UDDS-Ortho-3-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .