Twin-Block supporté par mini-implant dans le traitement des patients présentant une malocclusion de classe II, division 1
7 mai 2024 mis à jour par: Damascus University
Évaluation des effets squelettiques et dento-alvéolaires du Twin-Block supporté par un mini-implant dans le traitement de patients en croissance atteints de malocclusion de classe II, division 1 : un essai clinique contrôlé randomisé à deux bras
La correction de la classe squelettique II à l'aide d'appareils fonctionnels, qu'ils soient amovibles ou fixes, entraîne toujours des effets squelettiques et alvéolaires.
Cependant, certains de ces effets sont défavorables, le plus important étant la perte de soutien de l’arcade dentaire inférieure.
Cette perte de soutien entraîne une inclinaison vestibulaire incontrôlée des incisives inférieures et un mouvement mésial des incisives inférieures ; ces effets dento-alvéolaires ont un impact sur le degré de correction squelettique pouvant être obtenu.
Par conséquent, cette étude visait à évaluer les effets squelettiques et dento-alvéolaires suite à l'utilisation d'un appareil Twin-Block sur mini-implant par rapport au Twin-Block conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses tentatives ont été faites pour modifier l'appareil Twin-Block afin de diminuer les effets dento-alvéolaires, telles que l'omission de l'arc labial supérieur, y compris les éperons de couple sur les incisives supérieures et l'ajout d'un coiffage acrylique sur les incisives inférieures.
Cependant, ces modifications n’ont pas réussi à éliminer les effets dento-alvéolaires.
En effet, le Twin-Block et d’autres appareils fonctionnels sont soutenus par des dents plutôt que par des os.
En conséquence, les composants de l'appareil exercent une force sur les dents tandis que la mandibule tente de revenir à sa position naturelle de repos.
Aucun essai clinique antérieur n'a décrit l'utilisation de l'appareil Twin-Block soutenu par des mini-implants orthodontiques et les avantages potentiels de l'utilisation de mini-implants avec Twin-Block dans le traitement fonctionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- La radiographie du poignet (stade 4 S et stade 5 MP3 cap)
- Malocclusion squelettique de classe II division 1 causée par une rétrusion mandibulaire
- ANB (5°- 9°)
- BNS (72°- 77°)
- surplomb (5 - 8 mm),
- Encombrement minimal des arcades dentaires (≤ 3 mm),
- MM≤30°
- éruption des deuxièmes molaires inférieures.
Critère d'exclusion:
- Procédures orthodontiques antérieures.
- Maladies systémiques.
- Troubles de l’articulation temporale mandibulaire.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Twin-Block sur mini-implant
Le traitement sera effectué à l'aide de l'appareil Twin-block sur mini-implant jusqu'à ce que la correction soit obtenue.
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Les mini-implants soutiendront l'appareil Twin-Block pendant le traitement fonctionnel.
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Comparateur actif: Groupe Twin-Block conventionnel
Le traitement sera effectué à l'aide de l'appareil Twin-block jusqu'à ce que la correction soit obtenue.
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Il s’agit de l’appareil principal qui sera utilisé pour corriger la déformation de classe II.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le surplomb
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Celle-ci a été mesurée sagittalement depuis le bord supérieur de l'incisive centrale jusqu'à la surface vestibulaire de l'incisive centrale inférieure (en mm).
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Modification de la supraclusion
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Celle-ci a été mesurée verticalement du bord supérieur aux bords inférieurs des incisives centrales (en mm).
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Changement dans la relation molaire
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Celle-ci a été mesurée sagittalement depuis la cuspide mésiale de la première molaire permanente maxillaire jusqu'à la cuspide mésiale de la première molaire permanente mandibulaire (en mm).
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Changement de position de la base maxillaire
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Celle-ci a été mesurée sagittalement du point A à un plan de référence vertical (en mm).
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Modification de la position de la base mandibulaire
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cela a été mesuré sagittalement de Pogonion Point à un plan de référence vertical (en mm).
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Modification de la position mandibulaire par rapport à la mâchoire supérieure
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cela a été mesuré sagittalement du point A au point Pogonion (en mm).
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Changement de position de la tête condylienne
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Celle-ci a été mesurée sagittalement du point Condylion au plan de référence vertical (en mm).
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Modification de la longueur mandibulaire composite
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cela a été mesuré sagittalement de Condylion Point à Pogonion Point (en mm).
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Changement de position de l'incisive maxillaire
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Celle-ci a été mesurée sagittalement depuis le bord supérieur de l'incisive centrale jusqu'au point A (en mm).
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Changement de position de l'incisive mandibulaire
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Celle-ci a été mesurée sagittalement depuis le bord inférieur de l'incisive centrale jusqu'au point Pogonion (en mm).
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Changement de position de la première molaire permanente maxillaire
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Celle-ci a été mesurée sagittalement depuis la cuspide mésiale de la première molaire permanente maxillaire jusqu'au point A (en mm).
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Changement de position de la première molaire permanente mandibulaire
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Celle-ci a été mesurée sagittalement depuis la cuspide mésiale de la première molaire permanente mandibulaire jusqu'au point Pogonion (en mm).
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Modification de la hauteur de la branche
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
La distance a été mesurée verticalement du point articulaire (Ar) au point Gonion (Go) en millimètres.
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Modification de la longueur du corpus
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cela a été mesuré sagittalement du point Gonion (Go) au point Mention (Me).
La distance est mesurée en mm.
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Changement d'angle MM
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cet angle, mesuré en degrés, représentait l'ampleur de la divergence verticale entre les mâchoires supérieure et inférieure dans l'analyse céphalométrique.
Il est calculé pour l'angle interne formé par l'intersection des plans maxillaire et mandibulaire.
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Changement dans le SN-OP
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cet angle, mesuré en degrés, représentait la relation entre le plan occlusal (OP) et la base crânienne antérieure (la distance entre Sella (S) et Nasion (N)) dans la direction verticale.
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Changement dans le SN-MP
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient. Cet angle, mesuré en degrés, représentait la relation entre le plan de la mâchoire inférieure et la base crânienne dans le sens vertical.
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Modification de la somme de Bjork (N-S-Ar + S-Ar-Go + Ar-Go-Me)
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cet angle, mesuré en degrés, était la somme de trois angles : l'angle selle (angle N-S-Ar), l'angle articulaire (S-Ar-Go) et l'angle gonial (Ar-Go-Me).
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Modification de l'inclinaison des incisives supérieures.
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cet angle, mesuré en degrés, représentait la relation entre l’axe des incisives supérieures et la base crânienne antérieure dans la direction antéropostérieure.
Elle a été mesurée entre l’axe de l’incisive supérieure et le plan SN.
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Modification de l'angle L1-MP
Délai: T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Des images céphalométriques latérales ont été prises pour chaque patient.
Cet angle, mesuré en degrés, représentait la relation entre l'axe des incisives inférieures et la base mandibulaire dans la direction antéropostérieure.
Elle a été mesurée entre l’axe de l’incisive inférieure et le plan Go-Me.
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T0 : Un jour avant le début du traitement fonctionnel, T1 : Après avoir terminé le traitement fonctionnel prévu dans les 11 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabea A Ghareeb, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Directeur d'études: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Chaise d'étude: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Burhan AS, Nawaya FR. Dentoskeletal effects of the Bite-Jumping Appliance and the Twin-Block Appliance in the treatment of skeletal Class II malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2015 Jun;37(3):330-7. doi: 10.1093/ejo/cju052. Epub 2014 Oct 8.
- Ehsani S, Nebbe B, Normando D, Lagravere MO, Flores-Mir C. Short-term treatment effects produced by the Twin-block appliance: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2015 Apr;37(2):170-6. doi: 10.1093/ejo/cju030. Epub 2014 Jul 22.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of early orthodontic treatment with the Twin-block appliance: a multicenter, randomized, controlled trial. Part 1: Dental and skeletal effects. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Sep;124(3):234-43; quiz 339. doi: 10.1016/S0889540603003524.
- Abdulhadi A, Burhan AS, Hajeer MY, Hamadah O, Mahmoud G, Nawaya FR, Namera MO. Evaluation of the Functional Treatment of Patients With Skeletal Class II Malocclusion Using Low-Level Laser Therapy-Assisted Twin-Block Appliance: A Three-Arm Randomized Controlled Trial. Cureus. 2022 Mar 24;14(3):e23449. doi: 10.7759/cureus.23449. eCollection 2022 Mar.
- Tripathi T, Singh N, Rai P, Gupta P. Mini-implant-supported twin-block appliance: An innovative modification. Niger J Clin Pract. 2019 Mar;22(3):432-438. doi: 10.4103/njcp.njcp_342_18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-3-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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