集中治療患者のためのせん妄予防ガイドライン
集中治療患者に対するせん妄予防ガイドライン活用の有効性評価
調査の概要
詳細な説明
せん妄は、見当識、記憶、思考、または行動の変動と、これらの変化の突然の発症を特徴とする合併症です。 せん妄と診断された患者では、死亡率の増加と入院期間の延長が確認されています。 高齢、基礎的な尿路感染症または気道感染症、および既存の認知障害がある場合、せん妄発症のリスクが増加します。 研究では、集中治療室におけるせん妄の最も重大な危険因子は薬剤であることが示されています。 ただし、音、継続的な光、臭気、侵襲的および非侵襲的介入、感覚の過負荷、意味のある言語的および認知的刺激の欠如、社会的孤立、固定化、睡眠障害、温度、隙間風、環境内の窓の欠如などの環境要因せん妄の発症にも寄与することが示されています。 患者内のチューブ、尿道カテーテル、侵襲的処置、人工呼吸器、尿留の存在もリスクを高めます。 治療では危険因子の早期発見と予防が優先されます。 発症した場合には、薬理学的および非薬理学的介入を通じてせん妄関連の合併症を予防し、その期間を短縮するための努力が行われます。 しかし、せん妄の発症を多くの薬剤で予防することについて多くの研究が行われていますが、明確な結論はまだ得られていません。 症状を軽減するために、一般に薬物が使用されます。 近年、せん妄の発症予防における非薬理学的介入の影響が議論され始めています。 せん妄の予防に使用される非薬理学的介入は、国立医療研究評価機構 (NICE) によって発表されており、疼痛管理、脱水症状の予防、早期離床、感染制御、投薬規制、睡眠衛生、患者の方向性として項目化されています。 。 NICEはまた、せん妄を評価するための検証されたツールを使用する必要性を強調しています。
せん妄の発生率を減らすことを目的とした非薬理学的介入を調査したメタアナリシス研究が発表されており、合計26件の研究が含まれています。 この研究によると、発生率を減らす方法はそれぞれ次のとおりです。家族の参加、運動プログラム、複数の介入(作業療法、方向転換、睡眠療法、音楽など)、脳血行動態の確保、物理的環境の調整、鎮静プロトコルの適用などです。 研究を検討すると、睡眠衛生の確保、患者の方向性の維持、患者の快適さを妨げる可能性のある物理的環境の要因の排除に重点が置かれていることがわかります。 証拠は、成人 ICU 患者の睡眠調節を促進するために、環境の最適化、光と騒音の制御、患者ケア活動のグループ化、患者の睡眠サイクルを維持するための適切な措置を講じることなどの戦略を示唆しています (証拠: +1C)。 文献では、ICU患者を騒音から守るための耳栓の使用や、睡眠衛生を確保するために光への曝露を減らすためのアイマスクの使用に関する研究が行われています。 実施されるせん妄予防戦略は、臨床ワークフローと互換性がある必要があります。 使用する方法は、すべてのチームメンバーと患者の親族が容易に適応できる必要があり、臨床プロトコルでの使用が奨励される必要があります。 せん妄の発症を防ぐには、医師、看護師、患者親族間の協力が不可欠です。 予防的介入の薬理学的側面は医師によって実行されますが、非薬理学的介入は看護師と患者の親族の協力を通じて実行できます。 この研究では、ガイドラインの使用とチームの協力がせん妄の発症頻度に及ぼす影響を判断することを目的としました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Serpil Topçu, 1
- 電話番号:05324676179
- メール:serpilakkustopcu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Merve Kıymaç Sarı, 2
- 電話番号:05348204991
- メール:merve.sari@fbu.edu.tr
研究場所
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Şişli
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İstanbul、Şişli、七面鳥、34394
- Demiroglu Bilim University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 運動障害、感覚障害、聴覚障害がなければ、
- コミュニケーションが取れる、
- 入院後最初の 24 時間以内に集中治療室に入院した場合、
- 慢性的な脳損傷がなければ、
- 研究開始時のリッチモンド興奮鎮静スケール値は -1 ~ +1、
- 看護せん妄スクリーニングスケール (Nu-DESC) スコア <2、
- 耳や目に傷や感染症がないこと、
- 研究に参加することに同意した患者。
除外基準:
- データ収集プロセス中に鎮静剤を受けている患者または鎮静剤を必要とする患者、挿管によりコミュニケーションができない患者、精神疾患と診断されている患者、コミュニケーションに影響を与える重度の難聴のある患者、およびアイマスクや耳栓の使用を希望しない患者は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
介入グループでは、最初に患者識別フォーム、RASS、および Nu-DESC が投与されます。
RASS および Nu-DESC フォームは、集中治療室での患者の追跡期間中、1 日 1 回、12 時間ごとに適用され続けます。
無作為に割り付けられた各介入グループの患者は、せん妄予防ガイドラインを受け取ります。
このガイドラインには、集中治療看護師が患者をモニタリングする際に使用する標準的な実践方法が含まれています。
定期的な経過観察に加えて、介入グループの患者には24:00から06:00までアイマスクと耳栓が適用されます。
標準化を確実にするために、ガイドラインは 24 時間に 1 回、午前中に使用されることが期待されています
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無作為に割り付けられた各介入グループの患者は、せん妄予防ガイドラインを受け取ります。
このガイドラインは看護師が従うように設計されています。
ただし、ガイドラインの一部の側面(痛みの管理、臨床検査の指示/フォローアップなど)では医師との協力が必要です。
これらの手順については、研究チームのメンバーである集中治療医からサポートが得られます。
このガイドラインには、集中治療看護師が患者をモニタリングする際に使用する標準的な実践方法が含まれています。
定期的な経過観察に加えて、介入グループの患者には24:00から06:00までアイマスクと耳栓が適用されます。
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介入なし:コントロール
このグループの患者には、集中治療クリニックで行われる定期的なせん妄モニタリングが行われます。
研究が実施される部門では、せん妄に使用される標準的な形式はありません。
データ収集の開始時に、対照群の患者は患者識別フォーム、RASS、および Nu-DESC (12 時間ごとに 1 回) を受けます。
RASS および Nu-DESC フォームは、集中治療室での患者の追跡期間中、1 日 1 回適用され続けます。
患者にせん妄が発症した場合、データ収集は終了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄予防ガイドラインを受けた患者では、1週間後の対照群と比較してせん妄の発症率が変化します。
時間枠:3週間
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せん妄を防ぐ
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3週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the Intensive Care Unit: executive summary. Am J Health Syst Pharm. 2013 Jan 1;70(1):53-8. doi: 10.1093/ajhp/70.1.53.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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