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Delir-Präventionsrichtlinie für Intensivpatienten

3. Mai 2024 aktualisiert von: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Bewertung der Wirksamkeit der Anwendung von Leitlinien zur Delirprävention bei Intensivpatienten

Delir ist eine Komplikation, die durch Schwankungen der Orientierung, des Gedächtnisses, des Denkens oder Verhaltens gekennzeichnet ist, wobei diese Veränderungen plötzlich auftreten. Studien haben gezeigt, dass pharmakologische Wirkstoffe die bedeutendsten Risikofaktoren für Delir auf Intensivstationen sind. In den letzten Jahren wurde begonnen, die Auswirkungen nicht-pharmakologischer Interventionen auf die Verhinderung der Delirentwicklung zu diskutieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Delir ist eine Komplikation, die durch Schwankungen in Orientierung, Gedächtnis, Denken oder Verhalten gekennzeichnet ist, wobei diese Veränderungen plötzlich auftreten. Bei Patienten mit diagnostiziertem Delir wurden eine erhöhte Mortalität und längere Krankenhausaufenthalte festgestellt. Fortgeschrittenes Alter, zugrunde liegende Harnwegs- oder Atemwegsinfektionen und bestehende kognitive Beeinträchtigungen erhöhen das Risiko einer Delirentwicklung. Studien haben gezeigt, dass pharmakologische Wirkstoffe die bedeutendsten Risikofaktoren für Delir auf Intensivstationen sind. Allerdings können Umweltfaktoren wie Lärm, Dauerlicht, Gerüche, invasive und nicht-invasive Eingriffe, Reizüberflutung, Mangel an sinnvollen verbalen und kognitiven Reizen, soziale Isolation, Immobilisierung, Schlafstörungen, Temperatur, Zugluft und das Fehlen von Fenstern in der Umgebung auftreten Es wird auch angegeben, dass sie zur Entwicklung eines Delirs beitragen. Auch das Vorhandensein von Schläuchen, Harnkathetern, invasiven Eingriffen, mechanischer Beatmung und Retention beim Patienten erhöht das Risiko. Bei der Behandlung stehen die Früherkennung und Prävention von Risikofaktoren im Vordergrund. Im Falle einer Entwicklung wird versucht, durch pharmakologische und nicht-pharmakologische Interventionen Delir-bedingte Komplikationen zu verhindern und deren Dauer zu verkürzen. Obwohl viele Studien zur Vorbeugung der Delirentwicklung mit zahlreichen pharmakologischen Wirkstoffen durchgeführt wurden, konnte noch keine eindeutige Schlussfolgerung gezogen werden. Zur Linderung der Symptome werden in der Regel pharmakologische Wirkstoffe eingesetzt. In den letzten Jahren wurde begonnen, die Auswirkungen nicht-pharmakologischer Interventionen auf die Verhinderung der Delirentwicklung zu diskutieren. Nicht-pharmakologische Interventionen zur Delirprävention werden, wie vom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) veröffentlicht, in die Kategorien Schmerzbehandlung, Vorbeugung von Dehydrierung, Frühmobilisierung, Infektionskontrolle, Regulierung von Medikamenten, Schlafhygiene und Patientenorientierung eingeteilt . NICE betont auch die Notwendigkeit, ein validiertes Instrument zur Beurteilung des Delirs zu verwenden.

Es wurde eine Metaanalyse-Studie veröffentlicht, in der nicht-pharmakologische Interventionen zur Reduzierung der Delir-Inzidenz untersucht wurden. Insgesamt wurden 26 Studien einbezogen. Laut dieser Studie sind die Methoden, die die Inzidenz reduzieren, jeweils; Einbeziehung der Familie, Trainingsprogramm, vielfältige Interventionen (Ergotherapie, Neuorientierung, Schlaftherapie, Musik usw.), Sicherstellung der Hämodynamik des Gehirns, Gestaltung der physischen Umgebung und Anwendung eines Sedierungsprotokolls. Bei der Untersuchung der Studien zeigt sich, dass sich die Bemühungen auf die Gewährleistung der Schlafhygiene, die Aufrechterhaltung der Patientenorientierung und die Beseitigung von Faktoren in der physischen Umgebung konzentrieren, die den Komfort des Patienten beeinträchtigen könnten. Es gibt Hinweise auf Strategien wie die Optimierung der Umgebung, die Kontrolle von Licht und Lärm, die Gruppierung von Patientenpflegeaktivitäten und die Ergreifung geeigneter Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Schlafzyklen der Patienten, um die Schlafregulierung bei erwachsenen Intensivpatienten zu fördern (Evidenz: +1C). In der Literatur wurden Studien zum Einsatz von Ohrstöpseln zum Schutz von Intensivpatienten vor Lärm und zum Einsatz von Augenmasken zur Reduzierung der Lichtexposition zur Gewährleistung der Schlafhygiene durchgeführt. Die umzusetzenden Delir-Präventionsstrategien sollten mit dem klinischen Arbeitsablauf kompatibel sein. Die zu verwendende Methode sollte von allen Teammitgliedern und Patientenangehörigen leicht angepasst werden können und sollte für die Verwendung im klinischen Protokoll empfohlen werden. Die Zusammenarbeit zwischen Ärzten, Pflegekräften und Angehörigen des Patienten ist von entscheidender Bedeutung, um die Entwicklung eines Delirs zu verhindern. Die pharmakologische Dimension präventiver Interventionen kann von Ärzten durchgeführt werden, während nicht-pharmakologische Interventionen durch die Zusammenarbeit zwischen Pflegepersonal und Angehörigen des Patienten umgesetzt werden können. In dieser Studie wollten wir die Auswirkung der Leitliniennutzung und der Teamzusammenarbeit auf die Häufigkeit der Delirentwicklung ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Truthahn, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren,
  • Ohne motorische, sensorische oder Hörbehinderung,
  • Kann kommunizieren,
  • Einweisung auf die Intensivstation innerhalb der ersten 24 Stunden nach Aufnahme,
  • Ohne chronische Hirnschädigung,
  • Wert der Richmond Agitation Sedation Scale zwischen -1 und +1 zu Beginn der Studie,
  • Score der Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) <2,
  • Keine Wunden oder Infektionen in den Ohren oder Augen,
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Sedierung erhalten oder während des Datenerfassungsprozesses eine Sedierung benötigen, Patienten, die aufgrund einer Intubation nicht kommunizieren können, Patienten mit diagnostizierten psychiatrischen Störungen, Patienten mit hochgradigem Hörverlust, der die Kommunikation beeinträchtigt, und Patienten, die keine Augenmasken und Ohrstöpsel verwenden möchten, werden dies tun von der Studie ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
In der Interventionsgruppe werden zunächst das Patientenidentifikationsformular, RASS und Nu-DESC verwaltet. Die RASS- und Nu-DESC-Formulare werden während der Nachbeobachtungszeit des Patienten auf der Intensivstation weiterhin alle 12 Stunden einmal täglich angewendet. Jeder randomisierte Patient der Interventionsgruppe erhält die Delir-Präventionsrichtlinie. Die Leitlinie umfasst Standardpraktiken, die von Intensivpflegekräften bei der Patientenüberwachung angewendet werden. Zusätzlich zu den routinemäßigen Nachuntersuchungen werden den Patienten in der Interventionsgruppe zwischen 24:00 und 06:00 Uhr Augenmasken und Ohrstöpsel angelegt. Es wird erwartet, dass die Richtlinie alle 24 Stunden morgens angewendet wird, um eine Standardisierung sicherzustellen
Jeder randomisierte Patient der Interventionsgruppe erhält die Delir-Präventionsrichtlinie. Die Richtlinie soll von Pflegekräften befolgt werden. Für einige Aspekte der Leitlinie (Schmerzkontrolle, Anordnung/Nachverfolgung von Laboruntersuchungen etc.) ist jedoch eine Zusammenarbeit mit dem Arzt erforderlich. Bei diesen Schritten wird der Intensivmediziner, der Mitglied des Forschungsteams ist, Unterstützung erhalten. Die Leitlinie umfasst Standardpraktiken, die von Intensivpflegekräften bei der Patientenüberwachung angewendet werden. Zusätzlich zu den routinemäßigen Nachuntersuchungen werden den Patienten in der Interventionsgruppe zwischen 24:00 und 06:00 Uhr Augenmasken und Ohrstöpsel angelegt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Für Patienten dieser Gruppe wird eine routinemäßige Delirüberwachung auf der Intensivstation durchgeführt. In der Abteilung, in der die Studie durchgeführt wird, gibt es kein Standardformular für Delir. Zu Beginn der Datenerfassung werden die Patienten der Kontrollgruppe dem Patientenidentifikationsformular, RASS und Nu-DESC unterzogen (einmal alle 12 Stunden). Die RASS- und Nu-DESC-Formulare werden während der Nachbeobachtungszeit des Patienten auf der Intensivstation weiterhin einmal täglich angewendet. Die Datenerfassung wird im Falle einer Delirentwicklung bei Patienten beendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei Patienten, die Delirium Prevention Guidelines erhalten, ist die Geschwindigkeit der Delirentwicklung im Vergleich zur Kontrollgruppe am Ende einer Woche verändert.
Zeitfenster: 3 Wochen
Delir verhindern
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher können IPD-Daten nach Abschluss und Veröffentlichung der Studie weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur Richtlinie zur Delir-Prävention

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