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重症监护患者谵妄预防指南

2024年5月3日 更新者:Ogretim Uyesi Serpil Topcu、Istanbul Demiroglu Bilim University

重症监护患者谵妄预防指南使用的有效性评估

谵妄是一种并发症,其特征是方向、记忆、思维或行为的波动,并且这些变化突然发生。 研究表明,药物是重症监护病房发生谵妄的最重要危险因素。 近年来,人们开始讨论非药物干预措施对预防谵妄发生的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

谵妄是一种并发症,其特征是方向、记忆、思维或行为的波动,并且这些变化突然发生。 诊断为谵妄的患者死亡率增加,住院时间延长。 高龄、潜在的泌尿道或呼吸道感染以及现有的认知障碍会增加发生谵妄的风险。 研究表明,药物是重症监护病房发生谵妄的最重要危险因素。 然而,环境因素,如声音、持续光、气味、侵入性和非侵入性干预、感官超负荷、缺乏有意义的言语和认知刺激、社会隔离、不动、睡眠障碍、温度、气流和环境中没有窗户也表明有助于谵妄的发展。 管子、导尿管、侵入性操作、机械通气和患者体内滞留的存在也会增加风险。 在治疗中,优先考虑早期发现和预防危险因素。 如果出现进展,应努力通过药物和非药物干预措施预防谵妄相关并发症并缩短其持续时间。 然而,尽管已经对多种药物预防谵妄发生进行了许多研究,但尚未得出明确的结论。 通常使用药物来缓解症状。 近年来,人们开始讨论非药物干预措施对预防谵妄发生的影响。 美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 发布的用于预防谵妄的非药物干预措施包括疼痛管理、预防脱水、早期活动、感染控制、药物调节、睡眠卫生和患者定向。 NICE 还强调使用经过验证的工具来评估谵妄的必要性。

一项荟萃分析研究已发表,探讨旨在降低谵妄发生率的非药物干预措施,共纳入 26 项研究。 根据这项研究,减少发病率的方法分别是:家庭参与、锻炼计划、多种干预措施(职业治疗、重新定向、睡眠治疗、音乐等)、确保脑血流动力学、安排物理环境、应用镇静方案。 对这些研究进行审查后发现,工作重点是确保睡眠卫生、保持患者定向以及消除物理环境中可能扰乱患者舒适度的因素。 有证据表明可以采取一些策略,例如优化环境、控制光线和噪音、对患者护理活动进行分组以及采取适当措施保持患者的睡眠周期,以促进成年 ICU 患者的睡眠调节(证据:+1C)。 文献中已经进行了研究,使用耳塞保护ICU患者免受噪音影响,以及使用眼罩减少暴露在光线下以确保睡眠卫生。 要实施的谵妄预防策略应与临床工作流程兼容。 所使用的方法应易于所有团队成员和患者亲属采用,并应鼓励在临床方案中使用。 医生、护士和患者亲属之间的合作对于预防谵妄的发生至关重要。 预防性干预措施的药理学层面可以由医生进行,而非药物干预措施可以通过护士和患者亲属之间的合作来实施。 在这项研究中,我们的目的是确定指南的使用和团队协作对谵妄发生频率的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Şişli
      • İstanbul、Şişli、火鸡、34394
        • Demiroglu Bilim University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满18岁或以上,
  • 无运动、感觉或听力障碍,
  • 能够沟通,
  • 入院后24小时内入住重症监护室,
  • 如果没有慢性脑损伤,
  • 研究开始时里士满躁动镇静量表值介于 -1 和 +1 之间,
  • 护理谵妄筛查量表(Nu-DESC)评分<2,
  • 耳朵或眼睛没有伤口或感染,
  • 同意参加研究的患者。

排除标准:

  • 在数据收集过程中接受镇静或需要镇静的患者、因插管而无法沟通的患者、诊断出精神疾病的患者、严重听力损失影响沟通的患者以及不想使用眼罩和耳塞的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
在干预组中,首先将执行患者身份识别表、RASS 和 Nu-DESC。 在重症监护病房的患者随访期间,RASS 和 Nu-DESC 表格将继续每天应用一次,每 12 小时一次。 随机分配的每个干预组患者将收到谵妄预防指南。 该指南包括重症监护护士在患者监测中使用的标准做法。 除常规随访外,干预组患者将于24:00至06:00期间佩戴眼罩和耳塞。 预计该指南将每 24 小时在上午使用一次,以确保标准化
随机分配的每个干预组患者将收到谵妄预防指南。 该指南旨在供护士遵循。 然而,指南的某些方面(疼痛控制、实验室检查的安排/跟进等)需要与医生合作。 这些步骤将获得研究团队成员重症监护医生的支持。 该指南包括重症监护护士在患者监测中使用的标准做法。 除常规随访外,干预组患者将于24:00至06:00期间佩戴眼罩和耳塞。
无干预:控制
将为该组患者在重症监护室进行常规谵妄监测。 进行研究的单位没有用于谵妄的标准表格。 在数据收集开始时,对照组患者将接受患者身份识别表、RASS 和 Nu-DESC(每 12 小时一次)。 在重症监护室患者的整个随访期间,RASS 和 Nu-DESC 表格将继续每天使用一次。 如果患者出现谵妄,数据收集将被终止。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在接受谵妄预防指南的患者中,一周结束时与对照组相比,谵妄发生率发生了变化。
大体时间:3周
预防谵妄
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月15日

初级完成 (估计的)

2024年9月15日

研究完成 (估计的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2024年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月3日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Delirium Prevention Guideline

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究人员可能会在研究完成并发表后共享 IPD 数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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