- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06403410
Ligne directrice sur la prévention du délire pour les patients en soins intensifs
Évaluation de l'efficacité de l'utilisation des lignes directrices sur la prévention du délire pour les patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le délire est une complication caractérisée par des fluctuations de l’orientation, de la mémoire, de la pensée ou du comportement, accompagnées d’une apparition soudaine de ces changements. Une mortalité accrue et un séjour hospitalier prolongé ont été identifiés chez les patients diagnostiqués avec un délire. L’âge avancé, une infection urinaire ou respiratoire sous-jacente et des troubles cognitifs existants augmentent le risque de développement d’un délire. Des études ont montré que les agents pharmacologiques constituent les facteurs de risque les plus importants de délire dans les unités de soins intensifs. Cependant, des facteurs environnementaux tels que le son, la lumière continue, les odeurs, les interventions invasives et non invasives, la surcharge sensorielle, le manque de stimuli verbaux et cognitifs significatifs, l'isolement social, l'immobilisation, les troubles du sommeil, la température, les courants d'air et l'absence de fenêtres dans l'environnement. sont également indiqués pour contribuer au développement du délire. La présence de sondes, de cathéters urinaires, de procédures invasives, de ventilation mécanique et de rétention chez le patient augmente également le risque. Dans le traitement, la détection précoce et la prévention des facteurs de risque sont prioritaires. En cas de développement, des efforts sont déployés pour prévenir les complications liées au délire et réduire sa durée grâce à des interventions pharmacologiques et non pharmacologiques. Cependant, bien que de nombreuses études aient été menées sur la prévention du développement du délire avec de nombreux agents pharmacologiques, aucune conclusion claire n'a encore été tirée. Les agents pharmacologiques sont généralement utilisés pour soulager les symptômes. Ces dernières années, l’impact des interventions non pharmacologiques sur la prévention du développement du délire a commencé à être discuté. Les interventions non pharmacologiques utilisées dans la prévention du délire, telles que publiées par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE), sont répertoriées comme la gestion de la douleur, la prévention de la déshydratation, la mobilisation précoce, le contrôle des infections, la réglementation des médicaments, l'hygiène du sommeil et l'orientation du patient. . NICE souligne également la nécessité d'utiliser un outil validé pour évaluer le délire.
Une méta-analyse a été publiée examinant les interventions non pharmacologiques visant à réduire l'incidence du délire, avec un total de 26 études incluses. Selon cette étude, les méthodes qui réduisent l’incidence sont respectivement : implication familiale, programme d'exercices, interventions multiples (ergothérapie, réorientation, thérapie du sommeil, musique, etc.), assurer l'hémodynamique cérébrale, aménager l'environnement physique et appliquer un protocole de sédation. Lorsque les études sont examinées, il apparaît que les efforts se concentrent sur l’assurance de l’hygiène du sommeil, le maintien de l’orientation du patient et l’élimination des facteurs de l’environnement physique susceptibles de perturber le confort du patient. Les preuves suggèrent des stratégies telles que l'optimisation de l'environnement, le contrôle de la lumière et du bruit, le regroupement des activités de soins aux patients et la prise de mesures appropriées pour préserver les cycles de sommeil des patients afin de favoriser la régulation du sommeil chez les patients adultes en soins intensifs (Preuve : +1C). Dans la littérature, des études ont été menées sur l'utilisation de bouchons d'oreilles pour protéger les patients en soins intensifs du bruit et sur l'utilisation de masques pour les yeux pour réduire l'exposition à la lumière afin de garantir l'hygiène du sommeil. Les stratégies de prévention du délire à mettre en œuvre doivent être compatibles avec le flux de travail clinique. La méthode à utiliser doit être facilement adaptée par tous les membres de l’équipe et les proches du patient, et doit être encouragée pour son utilisation dans le protocole clinique. La collaboration entre les médecins, les infirmières et les proches des patients est essentielle pour prévenir le développement du délire. La dimension pharmacologique des interventions préventives peut être réalisée par les médecins, tandis que les interventions non pharmacologiques peuvent être mises en œuvre grâce à la collaboration entre les infirmières et les proches des patients. Dans cette étude, nous avions pour objectif de déterminer l'effet de l'utilisation des lignes directrices et de la collaboration en équipe sur la fréquence du développement du délire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serpil Topçu, 1
- Numéro de téléphone: 05324676179
- E-mail: serpilakkustopcu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Merve Kıymaç Sarı, 2
- Numéro de téléphone: 05348204991
- E-mail: merve.sari@fbu.edu.tr
Lieux d'étude
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Şişli
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İstanbul, Şişli, Turquie, 34394
- Demiroglu Bilim University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Agé de 18 ans et plus,
- Sans déficience motrice, sensorielle ou auditive,
- Capable de communiquer,
- Admis en réanimation dans les 24 heures suivant son admission,
- Sans atteinte cérébrale chronique,
- Valeur de l'échelle de sédation d'agitation de Richmond comprise entre -1 et +1 au début de l'étude,
- Score sur l'échelle de dépistage du délire infirmier (Nu-DESC) <2,
- Aucune blessure ni infection aux oreilles ou aux yeux,
- Patients ayant donné leur consentement pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui reçoivent ou nécessitent une sédation pendant le processus de collecte de données, ceux qui sont incapables de communiquer en raison de l'intubation, ceux souffrant de troubles psychiatriques diagnostiqués, ceux souffrant d'une perte auditive profonde affectant la communication et ceux qui ne souhaitent pas utiliser de masques pour les yeux et de bouchons d'oreilles le seront. être exclus de l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Dans le groupe d'intervention, dans un premier temps, le formulaire d'identification du patient, le RASS et le Nu-DESC seront administrés.
Les formulaires RASS et Nu-DESC continueront à être appliqués une fois par jour pendant toute la période de suivi du patient en unité de soins intensifs, toutes les 12 heures.
Chaque patient du groupe d'intervention randomisé recevra les lignes directrices sur la prévention du délire.
La ligne directrice comprend les pratiques standard utilisées par les infirmières de soins intensifs pour la surveillance des patients.
En plus des suivis de routine, des masques pour les yeux et des bouchons d'oreilles seront appliqués aux patients du groupe d'intervention entre minuit et 6h00.
Il est prévu que la ligne directrice soit utilisée une fois toutes les 24 heures, le matin, pour assurer la normalisation.
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Chaque patient du groupe d'intervention randomisé recevra les lignes directrices sur la prévention du délire.
La ligne directrice est conçue pour être suivie par les infirmières.
Cependant, la collaboration avec le médecin est requise pour certains aspects de la ligne directrice (contrôle de la douleur, prescription/suivi des analyses de laboratoire, etc.).
Un accompagnement sera obtenu du médecin de soins intensifs, membre de l'équipe de recherche, pour ces démarches.
La ligne directrice comprend les pratiques standard utilisées par les infirmières de soins intensifs pour la surveillance des patients.
En plus des suivis de routine, des masques pour les yeux et des bouchons d'oreilles seront appliqués aux patients du groupe d'intervention entre minuit et 6h00.
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Aucune intervention: Contrôle
Une surveillance de routine du délire effectuée dans la clinique de soins intensifs sera effectuée pour les patients de ce groupe.
Il n'existe pas de formulaire standard utilisé pour le délire dans l'unité où l'étude est menée.
Au début de la collecte des données, les patients du groupe témoin subiront le formulaire d'identification du patient, le RASS et le Nu-DESC (une fois toutes les 12 heures).
Les formulaires RASS et Nu-DESC continueront à être appliqués une fois par jour pendant toute la période de suivi du patient en unité de soins intensifs.
La collecte des données sera interrompue en cas de développement de délire chez les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chez les patients recevant les directives de prévention du délire, le taux de développement du délire change par rapport au groupe témoin au bout d'une semaine.
Délai: 3 semaines
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prévenir le délire
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the Intensive Care Unit: executive summary. Am J Health Syst Pharm. 2013 Jan 1;70(1):53-8. doi: 10.1093/ajhp/70.1.53.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- Delirium Prevention Guideline
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