Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczne dotyczące zapobiegania majaczeniu dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Ocena skuteczności stosowania wytycznych dotyczących zapobiegania delirium u pacjentów przebywających na intensywnej terapii

Majaczenie to powikłanie charakteryzujące się wahaniami orientacji, pamięci, myślenia lub zachowania, z nagłym początkiem tych zmian. Badania wykazały, że środki farmakologiczne są najważniejszymi czynnikami ryzyka majaczenia na oddziałach intensywnej terapii. W ostatnich latach zaczęto dyskutować nad wpływem interwencji niefarmakologicznych na zapobieganie rozwojowi delirium.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Majaczenie to powikłanie charakteryzujące się wahaniami orientacji, pamięci, myślenia lub zachowania, z nagłym początkiem tych zmian. U pacjentów, u których zdiagnozowano majaczenie, stwierdzono zwiększoną śmiertelność i dłuższy pobyt w szpitalu. Zaawansowany wiek, towarzysząca infekcja dróg moczowych lub dróg oddechowych oraz istniejące zaburzenia funkcji poznawczych zwiększają ryzyko wystąpienia majaczenia. Badania wykazały, że środki farmakologiczne są najważniejszymi czynnikami ryzyka majaczenia na oddziałach intensywnej terapii. Jednakże czynniki środowiskowe, takie jak dźwięk, ciągłe światło, zapachy, inwazyjne i nieinwazyjne interwencje, przeciążenie sensoryczne, brak znaczących bodźców werbalnych i poznawczych, izolacja społeczna, unieruchomienie, zaburzenia snu, temperatura, przeciągi i brak okien w otoczeniu Wskazano również, że przyczyniają się do rozwoju delirium. Obecność rurek, cewników moczowych, zabiegów inwazyjnych, wentylacji mechanicznej i zatrzymania w pacjencie również zwiększa ryzyko. W leczeniu priorytetowe znaczenie ma wczesne wykrywanie i zapobieganie czynnikom ryzyka. W przypadku rozwoju podejmuje się wysiłki, aby zapobiec powikłaniom związanym z majaczeniem i skrócić czas jego trwania poprzez interwencje farmakologiczne i niefarmakologiczne. Jednakże, chociaż przeprowadzono wiele badań dotyczących zapobiegania rozwojowi delirium za pomocą wielu środków farmakologicznych, nie wyciągnięto jeszcze jednoznacznych wniosków. W celu złagodzenia objawów powszechnie stosuje się środki farmakologiczne. W ostatnich latach zaczęto dyskutować nad wpływem interwencji niefarmakologicznych na zapobieganie rozwojowi delirium. Do interwencji niefarmakologicznych stosowanych w zapobieganiu majaczeniu, opublikowanych przez Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE), zalicza się leczenie bólu, zapobieganie odwodnieniu, wczesna mobilizacja, kontrola infekcji, regulacja leków, higiena snu i orientacja pacjenta . NICE podkreśla także konieczność stosowania sprawdzonego narzędzia do oceny majaczenia.

Opublikowano metaanalizę dotyczącą interwencji niefarmakologicznych mających na celu zmniejszenie częstości występowania majaczenia, obejmującą łącznie 26 badań. Według tego badania metodami zmniejszającymi zapadalność są odpowiednio: zaangażowanie rodziny, program ćwiczeń, wielokrotne interwencje (terapia zajęciowa, reorientacja, terapia snem, muzyka itp.), zapewnienie hemodynamiki mózgu, aranżacja środowiska fizycznego i zastosowanie protokołu sedacji. Z analizy badań wynika, że ​​wysiłki skupiają się na zapewnieniu higieny snu, utrzymaniu orientacji pacjenta i wyeliminowaniu czynników ze środowiska fizycznego, które mogą zakłócać komfort pacjenta. Dowody sugerują strategie takie jak optymalizacja środowiska, kontrolowanie światła i hałasu, grupowanie czynności związanych z opieką nad pacjentem i podejmowanie odpowiednich działań w celu zachowania cykli snu pacjentów w celu promowania regulacji snu u dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii (dowód: +1C). W literaturze prowadzone są badania dotyczące stosowania zatyczek do uszu w celu ochrony pacjentów OIT przed hałasem oraz stosowania masek na oczy w celu ograniczenia ekspozycji na światło w celu zapewnienia higieny snu. Strategie zapobiegania majaczeniu, które należy wdrożyć, powinny być zgodne z przebiegiem pracy klinicznej. Zastosowana metoda powinna być łatwa do dostosowania przez wszystkich członków zespołu i krewnych pacjenta i powinna być zachęcana do stosowania w protokole klinicznym. Aby zapobiec rozwojowi delirium, niezbędna jest współpraca lekarzy, pielęgniarek i krewnych pacjentów. Farmakologiczny wymiar interwencji profilaktycznych może być realizowany przez lekarzy, natomiast interwencje niefarmakologiczne mogą być realizowane poprzez współpracę pielęgniarek i krewnych pacjenta. W tym badaniu chcieliśmy określić wpływ stosowania wytycznych i współpracy zespołu na częstotliwość rozwoju delirium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Indyk, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18 lat i więcej,
  • Bez zaburzeń motorycznych, sensorycznych i słuchu,
  • Potrafi komunikować się,
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia,
  • Bez chronicznego uszkodzenia mózgu,
  • Wartość skali sedacji pobudzenia pobudzenia Richmond od -1 do +1 na początku badania,
  • Wynik w skali przesiewowej delirium pielęgniarskiego (Nu-DESC) <2,
  • Żadnych ran i infekcji w uszach i oczach,
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymują środki uspokajające lub wymagają ich stosowania podczas zbierania danych, osoby, które nie mogą się porozumiewać z powodu intubacji, osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi, osoby z głębokim ubytkiem słuchu utrudniającym komunikację oraz osoby, które nie chcą używać masek na oczy i zatyczek do uszu, będą zostać wykluczony z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
W grupie interwencyjnej początkowo będzie podany Formularz Identyfikacji Pacjenta, RASS i Nu-DESC. Formularze RASS i Nu-DESC będą nadal stosowane raz dziennie przez cały okres obserwacji pacjenta na oddziale intensywnej terapii, co 12 godzin. Każdy randomizowany pacjent do grupy interwencyjnej otrzyma Wytyczne dotyczące zapobiegania majaczeniu. Wytyczne obejmują standardowe praktyki stosowane przez pielęgniarki intensywnej terapii podczas monitorowania pacjenta. Oprócz rutynowych wizyt kontrolnych pacjentom w grupie interwencyjnej w godzinach od 24:00 do 06:00 będą zakładane maseczki na oczy i zatyczki do uszu. Oczekuje się, że wytyczne będą stosowane raz na 24 godziny, rano, aby zapewnić standaryzację
Każdy randomizowany pacjent do grupy interwencyjnej otrzyma Wytyczne dotyczące zapobiegania majaczeniu. Wytyczne mają być stosowane przez pielęgniarki. Jednakże w przypadku niektórych aspektów wytycznych (kontrola bólu, zlecanie/kontrola badań laboratoryjnych itp.) wymagana jest współpraca z lekarzem. W realizacji tych kroków uzyskamy wsparcie lekarza intensywnej terapii będącego członkiem zespołu badawczego. Wytyczne obejmują standardowe praktyki stosowane przez pielęgniarki intensywnej terapii podczas monitorowania pacjenta. Oprócz rutynowych wizyt kontrolnych pacjentom w grupie interwencyjnej w godzinach od 24:00 do 06:00 będą zakładane maseczki na oczy i zatyczki do uszu.
Brak interwencji: Kontrola
U pacjentów z tej grupy prowadzone będzie rutynowe monitorowanie delirium prowadzone na oddziale intensywnej terapii. W oddziale, w którym prowadzone jest badanie, nie ma standardowego formularza stosowanego w przypadku delirium. Na początku gromadzenia danych pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani Formularzowi Identyfikacji Pacjenta, RASS i Nu-DESC (raz na 12 godzin). Formularze RASS i Nu-DESC będą nadal stosowane raz dziennie przez cały okres obserwacji pacjenta na oddziale intensywnej terapii. Gromadzenie danych zostanie zakończone w przypadku wystąpienia majaczenia u pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
U pacjentów otrzymujących Wytyczne dotyczące zapobiegania majaczeniu, pod koniec tygodnia tempo rozwoju majaczenia jest inne w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
zapobiegać delirium
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Naukowcy mogą udostępniać dane dotyczące IPD po zakończeniu i publikacji badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Wytyczne dotyczące zapobiegania majaczeniu

Subskrybuj