Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рекомендации по профилактике делирия у пациентов интенсивной терапии

3 мая 2024 г. обновлено: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Оценка эффективности использования рекомендаций по профилактике делирия у пациентов интенсивной терапии

Делирий — это осложнение, характеризующееся колебаниями ориентации, памяти, мышления или поведения с внезапным началом этих изменений. Исследования показали, что фармакологические средства являются наиболее значимыми факторами риска развития делирия в отделениях интенсивной терапии. В последние годы начали обсуждать влияние нефармакологических вмешательств на профилактику развития делирия.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Делирий — осложнение, характеризующееся колебаниями ориентации, памяти, мышления или поведения с внезапным началом этих изменений. У пациентов с диагнозом делирий выявлена ​​повышенная смертность и длительное пребывание в стационаре. Пожилой возраст, инфекция мочевыводящих и дыхательных путей, а также имеющиеся когнитивные нарушения повышают риск развития делирия. Исследования показали, что фармакологические средства являются наиболее значимыми факторами риска развития делирия в отделениях интенсивной терапии. Однако факторы окружающей среды, такие как звук, постоянный свет, запахи, инвазивные и неинвазивные вмешательства, сенсорная перегрузка, отсутствие значимых вербальных и когнитивных стимулов, социальная изоляция, иммобилизация, нарушения сна, температура, сквозняки и отсутствие окон в окружающей среде. Также показано, что они способствуют развитию делирия. Наличие трубок, мочевых катетеров, инвазивных процедур, искусственной вентиляции легких и удержания у пациента также увеличивает риск. При лечении приоритетом является раннее выявление и профилактика факторов риска. В случае развития предпринимаются усилия по предотвращению осложнений, связанных с делирием, и сокращению его продолжительности путем фармакологических и нефармакологических вмешательств. Однако, хотя было проведено множество исследований по предотвращению развития делирия с помощью многочисленных фармакологических средств, однозначных выводов пока не получено. Фармакологические агенты обычно используются для облегчения симптомов. В последние годы начали обсуждать влияние нефармакологических вмешательств на профилактику развития делирия. Нефармакологические вмешательства, используемые для профилактики делирия, согласно данным Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE), подразделяются на обезболивание, профилактику обезвоживания, раннюю мобилизацию, инфекционный контроль, регулирование приема лекарств, гигиену сна и ориентацию пациентов. . NICE также подчеркивает необходимость использования проверенного инструмента для оценки делирия.

Был опубликован метаанализ исследования нефармакологических вмешательств, направленных на снижение заболеваемости делирием, в общей сложности включено 26 исследований. По данным этого исследования, методами, снижающими заболеваемость, являются соответственно; участие семьи, программа упражнений, множественные вмешательства (эрготерапия, переориентация, терапия во сне, музыка и т. д.), обеспечение церебральной гемодинамики, организация физической среды и применение протокола седации. При рассмотрении исследований видно, что усилия сосредоточены на обеспечении гигиены сна, поддержании ориентации пациента и устранении факторов в физической среде, которые могут нарушить комфорт пациента. Фактические данные предлагают такие стратегии, как оптимизация окружающей среды, контроль света и шума, группирование мероприятий по уходу за пациентами и принятие соответствующих мер для сохранения циклов сна пациентов, чтобы способствовать регуляции сна у взрослых пациентов отделения интенсивной терапии (Доказательства: +1C). В литературе проводились исследования по использованию беруш для защиты пациентов ОИТ от шума и использованию масок для глаз для снижения воздействия света для обеспечения гигиены сна. Стратегии профилактики делирия, которые необходимо реализовать, должны быть совместимы с клиническим рабочим процессом. Используемый метод должен быть легко адаптирован всеми членами команды и родственниками пациента, и его следует поощрять к использованию в клиническом протоколе. Сотрудничество врачей, медсестер и родственников пациента имеет важное значение для предотвращения развития делирия. Фармакологическое измерение профилактических вмешательств может осуществляться врачами, тогда как нефармакологические вмешательства могут осуществляться посредством сотрудничества между медсестрами и родственниками пациентов. В этом исследовании мы стремились определить влияние использования рекомендаций и сотрудничества команды на частоту развития делирия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Merve Kıymaç Sarı, 2
  • Номер телефона: 05348204991
  • Электронная почта: merve.sari@fbu.edu.tr

Места учебы

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Турция, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • От 18 лет и старше,
  • Без двигательных, сенсорных и слуховых нарушений.
  • Умеет общаться,
  • Поступил в отделение интенсивной терапии в течение первых 24 часов после поступления.
  • Без хронического поражения головного мозга,
  • Значение Ричмондской шкалы седации при возбуждении от -1 до +1 в начале исследования.
  • Оценка по шкале скрининга сестринского делирия (Nu-DESC) <2,
  • Никаких ран или инфекций в ушах или глазах,
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые получают седацию или нуждаются в седации во время процесса сбора данных, те, кто не может общаться из-за интубации, те, у кого диагностированы психические расстройства, те, у кого глубокая потеря слуха, влияющая на общение, и те, кто не хочет использовать маски для глаз и затычки для ушей, будут быть исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
В группе вмешательства первоначально будет использоваться форма идентификации пациента, RASS и Nu-DESC. Формы RASS и Nu-DESC будут по-прежнему применяться один раз в день на протяжении всего периода наблюдения пациента в отделении интенсивной терапии, каждые 12 часов. Каждый рандомизированный пациент группы вмешательства получит руководство по профилактике делирия. Руководство включает стандартные методы, используемые медсестрами интенсивной терапии при наблюдении за пациентами. В дополнение к обычным наблюдениям пациентам в группе вмешательства с 24:00 до 06:00 будут надевать маски для глаз и беруши. Ожидается, что руководство будет использоваться один раз каждые 24 часа утром для обеспечения стандартизации.
Каждый рандомизированный пациент группы вмешательства получит руководство по профилактике делирия. Руководство предназначено для медицинских сестер. Однако для некоторых аспектов руководства (обезболивание, назначение/последующее наблюдение за лабораторными исследованиями и т. д.) требуется сотрудничество с врачом. Для этих шагов будет получена поддержка от врача интенсивной терапии, который является членом исследовательской группы. Руководство включает стандартные методы, используемые медсестрами интенсивной терапии при наблюдении за пациентами. В дополнение к обычным наблюдениям пациентам в группе вмешательства с 24:00 до 06:00 будут надевать маски для глаз и беруши.
Без вмешательства: Контроль
Пациентам этой группы будет проводиться плановый мониторинг делирия, проводимый в клинике интенсивной терапии. В отделении, где проводится исследование, не существует стандартной формы делирия. В начале сбора данных пациенты контрольной группы будут проходить процедуру идентификации пациента, RASS и Nu-DESC (один раз в 12 часов). Формы RASS и Nu-DESC будут по-прежнему применяться один раз в день на протяжении всего периода наблюдения пациента в отделении интенсивной терапии. Сбор данных будет прекращен в случае развития у пациентов делирия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
У пациентов, получающих «Руководство по профилактике делирия», скорость развития делирия меняется по сравнению с контрольной группой в конце одной недели.
Временное ограничение: 3 недели
предотвратить бред
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи могут поделиться данными IPD после завершения и публикации исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться