Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokyny pro prevenci deliria pro pacienty intenzivní péče

3. května 2024 aktualizováno: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Hodnocení efektivity využití doporučeného postupu prevence deliria u pacientů intenzivní péče

Delirium je komplikace charakterizovaná výkyvy v orientaci, paměti, myšlení nebo chování s náhlým nástupem těchto změn. Studie ukázaly, že farmakologické látky jsou nejvýznamnějšími rizikovými faktory pro delirium na jednotkách intenzivní péče. V posledních letech se začíná hovořit o vlivu nefarmakologických intervencí v prevenci rozvoje deliria.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Delirium je komplikace charakterizovaná výkyvy v orientaci, paměti, myšlení nebo chování s náhlým nástupem těchto změn. U pacientů s diagnózou deliria byla zjištěna zvýšená úmrtnost a prodloužený pobyt v nemocnici. Pokročilý věk, základní infekce močových nebo dýchacích cest a existující kognitivní poruchy zvyšují riziko rozvoje deliria. Studie ukázaly, že farmakologické látky jsou nejvýznamnějšími rizikovými faktory pro delirium na jednotkách intenzivní péče. Nicméně faktory prostředí, jako je zvuk, nepřetržité světlo, pachy, invazivní a neinvazivní zásahy, smyslové přetížení, nedostatek smysluplných verbálních a kognitivních podnětů, sociální izolace, imobilizace, poruchy spánku, teplota, průvan a absence oken v prostředí jsou také indikovány, že přispívají k rozvoji deliria. Riziko také zvyšuje přítomnost hadiček, močových katétrů, invazivních výkonů, mechanické ventilace a retence u pacienta. V léčbě je prioritou včasná detekce a prevence rizikových faktorů. V případě rozvoje je snaha předcházet komplikacím souvisejícím s deliriem a zkrátit jeho trvání pomocí farmakologických i nefarmakologických intervencí. Přestože bylo provedeno mnoho studií o prevenci rozvoje deliria s četnými farmakologickými látkami, nebylo dosud dosaženo jednoznačného závěru. Farmakologická činidla se obecně používají ke zmírnění symptomů. V posledních letech se začíná hovořit o vlivu nefarmakologických intervencí v prevenci rozvoje deliria. Nefarmakologické intervence používané v prevenci deliria, jak je publikoval National Institute for Health and Care Excellence (NICE), jsou rozděleny na položky zvládání bolesti, prevence dehydratace, časná mobilizace, kontrola infekcí, regulace léků, spánková hygiena a orientace na pacienta. . NICE také zdůrazňuje nutnost použití ověřeného nástroje pro hodnocení deliria.

Byla publikována metaanalytická studie zkoumající nefarmakologické intervence zaměřené na snížení výskytu deliria, do které bylo zařazeno celkem 26 studií. Podle této studie jsou metody, které snižují výskyt, resp. zapojení rodiny, pohybový program, vícenásobné intervence (ergoterapie, reorientace, spánková terapie, hudba atd.), zajištění mozkové hemodynamiky, úprava fyzického prostředí a aplikace sedativního protokolu. Při zkoumání studií je vidět, že úsilí se zaměřuje na zajištění spánkové hygieny, udržení orientace pacienta a eliminaci faktorů ve fyzickém prostředí, které mohou narušovat pohodlí pacienta. Důkazy navrhují strategie, jako je optimalizace prostředí, kontrola světla a hluku, seskupování činností péče o pacienty a přijímání vhodných opatření k zachování spánkových cyklů pacientů, aby se podpořila regulace spánku u dospělých pacientů na JIP (Důkaz: +1C). V literatuře byly provedeny studie o používání špuntů do uší k ochraně pacientů na JIP před hlukem a používání očních masek ke snížení expozice světlu, aby byla zajištěna hygiena spánku. Implementované strategie prevence deliria by měly být kompatibilní s klinickým pracovním postupem. Použitá metoda by měla být snadno přizpůsobena všem členům týmu a příbuzným pacienta a měla by být podporována pro použití v klinickém protokolu. Spolupráce mezi lékaři, sestrami a příbuznými pacientů je nezbytná pro prevenci rozvoje deliria. Farmakologický rozměr preventivních intervencí mohou provádět lékaři, zatímco nefarmakologické intervence mohou být realizovány prostřednictvím spolupráce sester a příbuzných pacientů. V této studii jsme se zaměřili na zjištění vlivu použití doporučených postupů a týmové spolupráce na frekvenci rozvoje deliria.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Krocan, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 a více let,
  • Bez motorického, smyslového nebo sluchového postižení,
  • Umět komunikovat,
  • přijat na jednotku intenzivní péče během prvních 24 hodin po přijetí,
  • Bez chronického poškození mozku,
  • Hodnota Richmondovy škály sedace agitace mezi -1 a +1 na začátku studie,
  • Skóre screeningové škály ošetřovatelského deliria (Nu-DESC) <2,
  • Žádné rány nebo infekce v uších nebo očích,
  • Pacienti, kteří dali souhlas k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají sedaci nebo vyžadují sedaci během procesu sběru dat, ti, kteří nejsou schopni komunikovat kvůli intubaci, pacienti s diagnostikovanými psychiatrickými poruchami, pacienti s hlubokou ztrátou sluchu ovlivňující komunikaci a ti, kteří si nepřejí používat masky na oči a špunty do uší, budou být ze studia vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
V intervenční skupině bude zpočátku podáván formulář pro identifikaci pacienta, RASS a Nu-DESC. Formy RASS a Nu-DESC budou nadále aplikovány jednou denně po celou dobu sledování pacienta na jednotce intenzivní péče, každých 12 hodin. Každý pacient randomizované intervenční skupiny obdrží pokyny pro prevenci deliria. Směrnice zahrnuje standardní postupy používané sestrami intenzivní péče při monitorování pacientů. Kromě běžných kontrol budou pacientům v intervenční skupině mezi 24:00 a 06:00 aplikovány oční masky a špunty do uší. Předpokládá se, že směrnice bude používána jednou za 24 hodin ráno, aby byla zajištěna standardizace
Každý pacient randomizované intervenční skupiny obdrží pokyny pro prevenci deliria. Směrnice je navržena tak, aby ji sestry dodržovaly. U některých aspektů doporučení je však nutná spolupráce s lékařem (kontrola bolesti, objednávání/sledování laboratorních testů atd.). Pro tyto kroky bude získána podpora od lékaře intenzivní péče, který je členem výzkumného týmu. Směrnice zahrnuje standardní postupy používané sestrami intenzivní péče při monitorování pacientů. Kromě běžných kontrol budou pacientům v intervenční skupině mezi 24:00 a 06:00 aplikovány oční masky a špunty do uší.
Žádný zásah: Řízení
U pacientů této skupiny bude prováděno rutinní monitorování deliria prováděné na klinice intenzivní péče. Na oddělení, kde se studie provádí, se pro delirium nepoužívá žádná standardní forma. Na začátku sběru dat podstoupí pacienti kontrolní skupiny formulář pro identifikaci pacienta, RASS a Nu-DESC (jednou za 12 hodin). Formy RASS a Nu-DESC budou nadále aplikovány jednou denně po celou dobu sledování pacienta na jednotce intenzivní péče. Sběr dat bude ukončen v případě rozvoje deliria u pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
U pacientů, kteří dostávají pokyny pro prevenci deliria, se rychlost rozvoje deliria mění ve srovnání s kontrolní skupinou na konci jednoho týdne.
Časové okno: 3 týdny
zabránit deliriu
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Delirium Prevention Guideline

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumníci mohou sdílet data IPD po dokončení a zveřejnění studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Pokyny pro prevenci deliria

Předplatit