Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delirium Prevention Guideline for intensivpasienter

3. mai 2024 oppdatert av: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Evaluering av effektiviteten av bruk av retningslinjer for deliriumforebygging for intensivpasienter

Delirium er en komplikasjon preget av svingninger i orientering, hukommelse, tenkning eller atferd, med plutselig inntreden av disse endringene. Studier har vist at farmakologiske midler er de viktigste risikofaktorene for delirium på intensivavdelinger. De siste årene har virkningen av ikke-farmakologiske intervensjoner for å forhindre deliriumutvikling begynt å bli diskutert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Delirium er en komplikasjon preget av svingninger i orientering, hukommelse, tenkning eller atferd, med en plutselig inntreden av disse endringene. Økt dødelighet og lengre sykehusopphold er identifisert hos pasienter diagnostisert med delirium. Høy alder, underliggende urin- eller luftveisinfeksjon og eksisterende kognitiv svikt øker risikoen for deliriumutvikling. Studier har vist at farmakologiske midler er de viktigste risikofaktorene for delirium på intensivavdelinger. Imidlertid er miljøfaktorer som lyd, kontinuerlig lys, lukt, invasive og ikke-invasive intervensjoner, sensorisk overbelastning, mangel på meningsfulle verbale og kognitive stimuli, sosial isolasjon, immobilisering, søvnforstyrrelser, temperatur, trekk og fravær av vinduer i miljøet. er også indikert å bidra til deliriumutvikling. Tilstedeværelsen av rør, urinkatetre, invasive prosedyrer, mekanisk ventilasjon og retensjon hos pasienten øker også risikoen. I behandlingen prioriteres tidlig oppdagelse og forebygging av risikofaktorer. Ved utvikling arbeides det for å forhindre delirium-relaterte komplikasjoner og redusere varigheten gjennom farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjoner. Men selv om det er utført mange studier på forebygging av deliriumutvikling med en rekke farmakologiske midler, er det ennå ikke kommet en klar konklusjon. Farmakologiske midler brukes vanligvis for å lindre symptomer. De siste årene har virkningen av ikke-farmakologiske intervensjoner for å forhindre deliriumutvikling begynt å bli diskutert. Ikke-farmakologiske intervensjoner brukt i deliriumforebygging, som publisert av National Institute for Health and Care Excellence (NICE), er spesifisert som smertebehandling, forebygging av dehydrering, tidlig mobilisering, infeksjonskontroll, regulering av medisiner, søvnhygiene og pasientorientering . NICE understreker også nødvendigheten av å bruke et validert verktøy for å vurdere delirium.

Det er publisert en metaanalysestudie som undersøker ikke-farmakologiske intervensjoner rettet mot å redusere forekomsten av delirium, med totalt 26 studier inkludert. Metodene som reduserer forekomsten er ifølge denne studien hhv; familieengasjement, treningsprogram, flere intervensjoner (ergoterapi, reorientering, søvnterapi, musikk, etc.), sikre cerebral hemodynamikk, tilrettelegge det fysiske miljøet og bruke en sedasjonsprotokoll. Når studiene undersøkes, ser man at innsatsen fokuserer på å sikre søvnhygiene, opprettholde pasientorientering og eliminere faktorer i det fysiske miljøet som kan forstyrre pasientens komfort. Bevis tyder på strategier som å optimalisere miljøet, kontrollere lys og støy, gruppere pasientbehandlingsaktiviteter og ta passende tiltak for å bevare pasientenes søvnsykluser for å fremme søvnregulering hos voksne ICU-pasienter (Bevis: +1C). I litteraturen er det utført studier på bruk av ørepropper for å beskytte ICU-pasienter mot støy og bruk av øyemasker for å redusere eksponering for lys for å sikre søvnhygiene. Deliriumforebyggingsstrategier som skal implementeres, bør være kompatible med klinisk arbeidsflyt. Metoden som skal brukes bør enkelt tilpasses av alle teammedlemmer og pasientpårørende, og bør oppmuntres til bruk i klinisk protokoll. Samarbeid mellom leger, sykepleiere og pasientpårørende er avgjørende for å forhindre deliriumutvikling. Den farmakologiske dimensjonen ved forebyggende intervensjoner kan utføres av leger, mens ikke-farmakologiske intervensjoner kan gjennomføres gjennom samarbeid mellom sykepleiere og pasientpårørende. I denne studien hadde vi som mål å bestemme effekten av retningslinjebruk og teamsamarbeid på hyppigheten av deliriumutvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Tyrkia, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover,
  • Uten motorisk, sensorisk eller hørselshemning,
  • Kan kommunisere,
  • Innlagt på intensivavdelingen innen de første 24 timene etter innleggelsen,
  • Uten kronisk cerebral skade,
  • Richmond Agitation Sedation Scale-verdi mellom -1 og +1 ved begynnelsen av studien,
  • Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) score <2,
  • Ingen sår eller infeksjoner i ører eller øyne,
  • Pasienter som har gitt samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får sedasjon eller trenger sedering under datainnsamlingsprosessen, de som ikke er i stand til å kommunisere på grunn av intubasjon, de med diagnostiserte psykiatriske lidelser, de med alvorlig hørselstap som påvirker kommunikasjonen, og de som ikke ønsker å bruke øyemasker og ørepropper vil ekskluderes fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
I intervensjonsgruppen vil først pasientidentifikasjonsskjemaet, RASS og Nu-DESC bli administrert. RASS- og Nu-DESC-skjemaene vil fortsatt brukes en gang daglig gjennom hele pasientens oppfølgingsperiode på intensivavdelingen, hver 12. time. Hver intervensjonsgruppepasient som randomiseres vil motta Delirium Prevention Guideline. Retningslinjen inkluderer standard praksis som brukes av intensivsykepleiere i pasientovervåking. I tillegg til rutinemessige oppfølginger vil øyemasker og ørepropper påføres pasienter i intervensjonsgruppen mellom klokken 24.00 og 06.00. Det forventes at retningslinjen brukes en gang i døgnet, om morgenen, for å sikre standardisering
Hver intervensjonsgruppepasient som randomiseres vil motta Delirium Prevention Guideline. Retningslinjen er laget for å følges av sykepleiere. Det kreves imidlertid samarbeid med legen for enkelte aspekter av retningslinjen (smertekontroll, bestilling/oppfølging av laboratorietester etc.). Støtte vil bli innhentet fra intensivlegen, som er medlem av forskningsteamet, for disse trinnene. Retningslinjen inkluderer standard praksis som brukes av intensivsykepleiere i pasientovervåking. I tillegg til rutinemessige oppfølginger vil øyemasker og ørepropper påføres pasienter i intervensjonsgruppen mellom klokken 24.00 og 06.00.
Ingen inngripen: Kontroll
Rutinemessig deliriumovervåking utført på intensivklinikken vil bli utført for pasienter i denne gruppen. Det er ikke brukt standardskjema for delirium i enheten der studien gjennomføres. Ved begynnelsen av datainnsamlingen vil pasientene i kontrollgruppen gjennomgå pasientidentifikasjonsskjemaet, RASS og Nu-DESC (en gang hver 12. time). RASS- og Nu-DESC-skjemaene vil fortsatt brukes en gang daglig gjennom hele pasientens oppfølgingsperiode på intensivavdelingen. Datainnsamlingen vil bli avsluttet ved deliriumutvikling hos pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hos pasienter som får deliriumprevensjonsretningslinjer, endres frekvensen av deliriumutvikling sammenlignet med kontrollgruppen ved slutten av en uke.
Tidsramme: 3 uker
forhindre delirium
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan dele IPD-data etter fullføring og publisering av studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere