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Diretriz de prevenção de delirium para pacientes em terapia intensiva

3 de maio de 2024 atualizado por: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Avaliação da eficácia da utilização das diretrizes de prevenção do delirium para pacientes de terapia intensiva

Delirium é uma complicação caracterizada por flutuações na orientação, memória, pensamento ou comportamento, com início repentino dessas alterações. Estudos demonstraram que os agentes farmacológicos são os fatores de risco mais significativos para delirium em unidades de terapia intensiva. Nos últimos anos, o impacto das intervenções não farmacológicas na prevenção do desenvolvimento do delirium começou a ser discutido.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Delirium é uma complicação caracterizada por flutuações na orientação, memória, pensamento ou comportamento, com início repentino dessas alterações. Aumento da mortalidade e permanência hospitalar prolongada foram identificados em pacientes com diagnóstico de delirium. Idade avançada, infecção subjacente do trato urinário ou respiratório e comprometimento cognitivo existente aumentam o risco de desenvolvimento de delirium. Estudos demonstraram que os agentes farmacológicos são os fatores de risco mais significativos para delirium em unidades de terapia intensiva. Porém, fatores ambientais como som, luz contínua, odores, intervenções invasivas e não invasivas, sobrecarga sensorial, falta de estímulos verbais e cognitivos significativos, isolamento social, imobilização, distúrbios do sono, temperatura, correntes de ar e ausência de janelas no ambiente também são indicados para contribuir para o desenvolvimento do delirium. A presença de tubos, cateteres urinários, procedimentos invasivos, ventilação mecânica e retenção no paciente também aumenta o risco. No tratamento, prioriza-se a detecção precoce e a prevenção dos fatores de risco. Em caso de desenvolvimento, são feitos esforços para prevenir complicações relacionadas ao delirium e reduzir sua duração por meio de intervenções farmacológicas e não farmacológicas. No entanto, embora muitos estudos tenham sido realizados sobre a prevenção do desenvolvimento de delirium com numerosos agentes farmacológicos, ainda não foi alcançada uma conclusão clara. Agentes farmacológicos são geralmente usados ​​para aliviar os sintomas. Nos últimos anos, o impacto das intervenções não farmacológicas na prevenção do desenvolvimento do delirium começou a ser discutido. As intervenções não farmacológicas utilizadas na prevenção do delirium, conforme publicadas pelo National Institute for Health and Care Excellence (NICE), são discriminadas como manejo da dor, prevenção da desidratação, mobilização precoce, controle de infecção, regulação de medicamentos, higiene do sono e orientação do paciente . O NICE também enfatiza a necessidade de utilização de uma ferramenta validada para avaliar o delirium.

Foi publicado um estudo de meta-análise examinando intervenções não farmacológicas destinadas a reduzir a incidência de delirium, com um total de 26 estudos incluídos. Segundo este estudo, os métodos que reduzem a incidência são, respectivamente; envolvimento familiar, programa de exercícios, múltiplas intervenções (terapia ocupacional, reorientação, terapia do sono, música, etc.), garantia da hemodinâmica cerebral, organização do ambiente físico e aplicação de protocolo de sedação. Quando os estudos são examinados, verifica-se que os esforços se concentram em garantir a higiene do sono, manter a orientação do paciente e eliminar fatores do ambiente físico que possam perturbar o conforto do paciente. As evidências sugerem estratégias como otimizar o ambiente, controlar a luz e o ruído, agrupar as atividades de atendimento ao paciente e tomar medidas apropriadas para preservar os ciclos de sono dos pacientes para promover a regulação do sono em pacientes adultos da UTI (Evidência: +1C). Na literatura, foram realizados estudos sobre o uso de protetores auriculares para proteger pacientes de UTI contra ruídos e o uso de máscaras oculares para reduzir a exposição à luz e garantir a higiene do sono. As estratégias de prevenção do delirium a serem implementadas devem ser compatíveis com o fluxo de trabalho clínico. O método a ser utilizado deve ser de fácil adaptação por todos os membros da equipe e familiares do paciente, e deve ser incentivado para uso em protocolo clínico. A colaboração entre médicos, enfermeiros e familiares dos pacientes é essencial na prevenção do desenvolvimento de delirium. A dimensão farmacológica das intervenções preventivas pode ser realizada por médicos, enquanto as intervenções não farmacológicas podem ser implementadas através da colaboração entre enfermeiros e familiares dos pacientes. Neste estudo, nosso objetivo foi determinar o efeito do uso de diretrizes e da colaboração em equipe na frequência do desenvolvimento de delirium.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Peru, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais,
  • Sem deficiência motora, sensorial ou auditiva,
  • Capaz de se comunicar,
  • Internado na unidade de terapia intensiva nas primeiras 24 horas após a admissão,
  • Sem dano cerebral crônico,
  • Valor da Escala de Agitação e Sedação de Richmond entre -1 e +1 no início do estudo,
  • Pontuação da Escala de Triagem de Delirium de Enfermagem (Nu-DESC) <2,
  • Sem feridas ou infecções nos ouvidos ou olhos,
  • Pacientes que deram consentimento para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recebem sedação ou necessitam de sedação durante o processo de coleta de dados, aqueles que não conseguem se comunicar devido à intubação, aqueles com transtornos psiquiátricos diagnosticados, aqueles com perda auditiva profunda que afeta a comunicação e aqueles que não desejam usar máscaras para os olhos e tampões para os ouvidos serão ser excluído do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
No grupo intervenção, inicialmente serão administrados a Ficha de Identificação do Paciente, RASS e Nu-DESC. Os formulários RASS e Nu-DESC continuarão sendo aplicados uma vez ao dia durante todo o período de acompanhamento do paciente na unidade de terapia intensiva, a cada 12 horas. Cada paciente do grupo de intervenção randomizado receberá as Diretrizes de Prevenção do Delirium. A diretriz inclui práticas padrão utilizadas por enfermeiros de terapia intensiva no monitoramento de pacientes. Além dos acompanhamentos de rotina, serão aplicadas máscaras oculares e protetores auriculares aos pacientes do grupo intervenção entre 24h00 e 06h00. A expectativa é que a diretriz seja utilizada uma vez a cada 24 horas, no período da manhã, para garantir a padronização
Cada paciente do grupo de intervenção randomizado receberá as Diretrizes de Prevenção do Delirium. A diretriz foi elaborada para ser seguida pelos enfermeiros. No entanto, a colaboração com o médico é necessária para alguns aspectos da diretriz (controle da dor, solicitação/acompanhamento de exames laboratoriais, etc.). O apoio será obtido do médico intensivista, integrante da equipe de pesquisa, para essas etapas. A diretriz inclui práticas padrão utilizadas por enfermeiros de terapia intensiva no monitoramento de pacientes. Além dos acompanhamentos de rotina, serão aplicadas máscaras oculares e protetores auriculares aos pacientes do grupo intervenção entre 24h00 e 06h00.
Sem intervenção: Ao controle
O monitoramento de rotina do delirium realizado na clínica de terapia intensiva será realizado para pacientes deste grupo. Não existe um formulário padrão para delirium na unidade onde o estudo é realizado. No início da coleta de dados, os pacientes do grupo Controle serão submetidos à Ficha de Identificação do Paciente, RASS e Nu-DESC (uma vez a cada 12 horas). Os formulários RASS e Nu-DESC continuarão sendo aplicados uma vez ao dia durante todo o período de acompanhamento do paciente na unidade de terapia intensiva. A coleta de dados será encerrada em caso de desenvolvimento de delirium nos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Em pacientes que recebem Diretrizes de Prevenção de Delirium, a taxa de desenvolvimento de delirium muda em comparação com o grupo controle ao final de uma semana.
Prazo: 3 semanas
prevenir o delírio
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores poderão compartilhar dados do IPD após a conclusão e publicação do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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